文件控制程序.docx

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1、实施日期：2019-12-19编号：版本:A版次：0受控章XXX工艺品有限公司文件控制程序XXX工艺品有限公司文件控制程序文件修订履历编制：ISO推委会审核:日期版本/版次修订说明制定2019. 12.09换版修订ISO推委会1.0目的规范体系文件编写、批准、发布、更改等活动，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。2.0范围适用于与管理体系运行有关的文件控制。3. 0职责3.1 ISO推委会负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理。3.2 技术部、品质部负责组织技术、工艺和检验文件的编制。3.3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。4. 0控制要求4.1 文

2、件分类质量管理体系文件包括：A.质量手册、程序文件、部门人员耿责及各类管理制度等。B.质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质记录。C.产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）。D.产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。4. 2文件编号4. 2.1编号（码）表示形式:A.质量手册:LY-QMoB.程序文件:LY-QP-序号（从01开始）。C.支持文件职务说明LY/JD-部门代码-流水号（从01开始）管理类LY/WI-部门代码-流水号（从01开始）生产作业指引设备操作LY/0I-流水号（从01开始）产品工序LY/PI-流水号（从01开始）检验作业指导通用来料检验LY/IQ

3、C-流水号（从01开始）制程检验LY/IPQC-流水号（从01开始）成品检验LY/QA-流水号（从01开始）特性监测LY/SI-流水号（从01开始）产品检验作业LY/产品代码-流水号（从01开始）D.支持记录：FM/部门代码-流水号-版本/次F.技术文件编号方法由技术部自行确定，但应确保编号不能重复。4.3文件的编写、审核、批准、发布4. 3.1体系文件由ISO推委会负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布。4. 3.2文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。4.4文件的受控状况4.4. 1文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。4. 4

4、. 2所有受控文件须在文件页面加盖“受控”印章。4.5文件的更改4. 5. 1管理体系文件的更改由ISO推委会负责组织实施，申请更改部门填写“文件更改申请单”，经管理者代表审核，总经理批准后更改。5. 5.2产品相关技术文件的更改可不提出书面更改申请。6. 5. 3文件版本/版次的管理4. 5. 3. 1文件的初始版本/版次为A/0,每修订一次版次上升一次，经3次修订需升版本，依次为 B、C、D-o4. 5. 3. 2因标准换版就行文件更改修订，可从初始版本/版次开始。4.6 文件的发放4.6.1 文件发放要由归口管理部门负责，并确保需要文件的场所能够获得文件的有效版本。4.6.2 6.2文件

5、发放时领用人应在“文件发放回收记录”上签名，作为以后更改或回收的依据。4.6.3 因破损而重新领用的新文件，使用部门应交回相应旧文件；因丢失而补发文件时，领用部门需确保遗失文件不可以在使用现场出现。4.7 文件的保存、作废与销毁4. 7. 1文件的保存4. 7.1.1各部门负责保管本部门与管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜。4. 7.1. 2对于受控文件，各部门应及时填写“受控文件清单”进行管理。4.7. 1.3任何人不得在受控文件上乱涂乱画、私自外借，并确保文件清晰、易于识别和检索。4. 7.2文件的作废与销毁4. 7. 2.1所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤

6、出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。4. 7. 2. 2为某种原因需保留的任何已作废文件，都应进行适当标识，加盖“作废保留”印章。4. 4. 2. 3对要销毁的作废文件，由相关部门资料员收集整理，经部门负责人审批同意后进行销毁。4. 7.3文件的复制受控体系文件的复制由ISO推委会负责，复制件的发放应加盖“受控”印章；其他部门自行复制或未盖“受控”印章的文件均为无效文件。4.8外来文件的控制1 .8.1外来文件控制的重点包括但不限于：企业必须遵守的法律法规性文件，适用于产品的国家标准/行业标准，顾客提供的技术文件，供方提供的MSDS资料以及证明性文件等。4 . 8. 2外来文件

7、，采用原编号，原则上由文件接受/收集部门主导管理，各使用部门自行保管。A.企业需遵守的法律法规性文件由人事行政部负责管理，并目录清单。B.适用于产品的国家标准、行业标准由技术部负责管理，并建立目录清单。C.顾客提供的技术文件由业务部负责接收并移交技术部管理，并建立“外来文件清单”。4. 8. 3所有的外来文件皆需在文控文员备份并建立“外来文件清单”，文控文员对外来文件的使用管理做不定期跟踪检查并向管理者代表反馈存在问题。4.9文件的评审和更新4.9.1 在每年管理评审以前，由ISO推委会组织各部门领导评审管理体系文件的适宜性，提出更改或更新意见。如需更改或更新时，需要重新履行审批手续。4.9.2 当技术文件使用时间较长（五年以上）或顾客需求发生变化、工艺条件发生变化时，由技术部、品质部组织，生产部门评审文件的适宜性，提出更改或更新意见，如需更改或更新时，要重新履行审批手续。5.0支持文件：无。6. 0支持记录6.1受控文件清单6. 2文件发放回收记录6. 3文件更改申请单6. 4外来文件清单4/4