安徽省平台产品技术要求一次性使用胆道引流导管.docx

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1、安徽省平台产品技术要求产品名称：一次性使用胆道引流导管采购范围：安徽省集中采购平台内产品（集中、备案目录），集中产品优先产品属性（勾选）：国产（/）进口（）产品规格型号：A型（6Fr、7Fr8,5Fr9Fr、IoFr、12Fr、14Fr、16Fr）产品材质：1 .引流管为猪尾巴管或直型管设计，并且带有锁定线，穿刺到位后，拉紧锁定线可以固定导管的形状，使导管不易于从引流区域脱落；2 .引流管材料：聚氨酯材质，带有亲水涂层，耐腐蚀，分子密度大，同样粗的管子，聚氨酯材料引流管径要更大，引流效果更好，且聚氨酯材料管子进入体内体温37度管体软化50%,降低患者的异物感；3 .引流管管尖增强，保证穿刺过程

2、中不移位，防止穿刺失败4 .引流管管座设计有密封环，外界隔离，防止液体漏出，目前所有引流管均不具备，容易液体漏出，感染和交叉感染风险高。皮肤固定器无需缝线固定，思乐扣设计5 .穿刺针显影及长度：穿刺针针尖螺线增强显影，保证穿刺时针尖清晰可见，长度20cm,保证深部穿刺匹配产品组成：复合套件：套件内含引流导管、穿刺针、导丝、皮肤固定器、破皮刀等套件，可以满足一步法或两步法穿刺所需物品。产品包装：（可根据使用调整）1人次/套产品适用范围：适用于经皮肝胆囊穿刺引流、经皮肝脓肿穿刺引流、经皮经肝胆道穿刺引流。产品使用性能：1、含有导丝：、在导丝引导下置管，避免了用针直接穿刺置管的危险性、可进行较小的脏器引流，减少穿刺时出现的创伤2、产品规格：6F、7F、8F、8.5F、9F、10F、12F、14F、16F多种规格可选，满足各种引流需求；