药品GMP符合性检查企业目录.docx

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1、药品GMP符合性检查企业目录序号企业名称检查范围检查时间检查结果通知单编号检查机关1河北凯威康领制药有限公司片剂（固体制剂车间片剂生产线）2023年5月8日-10日冀化药符检河北省药品监督管理局2石药集团中诺药业（石家庄）有限公司原料药（双氯西林钠602车间原料药生产线）2023年4月11日-13日冀化药符检河北省药品监督管理局3河北国龙制药有限公司原料药（盐酸西那卡塞原料药车间4#生产线）2023年5月5日-8日冀化药符检河北省药品监督管理局4石家庄四药有限公司小容量注射剂（硫辛酸注射液（24m1：0.6g）402车间7#生产线）2023年4月25日-28日冀化药符检河北省药品监督管理局5河

2、北华北制药华恒药业有限公司原料药（维生素B12201车间、202车间维生素B12生产线）2023年4月26B-28日冀化药符检河北省药品监督管理局6石家庄四药有限公司药品上市许可持有人（委托生产情形）【注射剂（注射用阿奇霉素二车间冻干生产二线）】2023年4月25日-28日冀化药符检河北省药品监督管理局7河北创健药业有限公司药品上市许可持有人（委托生产情形）【口服溶液剂（综合液体车间、口服溶液剂生产线）】2023年5月5S-6日冀化药符检河北省药品监督管理局8乐声药业石家庄有限公司片剂（盐酸二甲双胭缓释片）口服固体制剂车间片剂生产线）/颗粒剂（口服固体制剂车间颗粒剂生产线）；原料药（硝酸甘油溶液原料药车间原料药生产线）2023年4月23S-26日冀化药符检河北省药品监督管理局