自免肝和肌炎抗体谱检测仪器需求.docx

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1、自免肝和肌炎抗体谱检测仪器需求一、参数要求1功能1.1 可开展抗核抗体谱，ANCA谱，肌炎谱，自免肝等项目1.2 用于发光试剂的定量和定性分析2性能参数2.1 分析方法：免疫荧光发光法/免疫印迹法2.2 多重技术：对同一个标本单次检测（一次检测）可以得到多种指标的检测结果2.3 线性相关性：在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数（r）20.975。2.4 携带污染率：1%o2.5 温度控制：孵育仓温度需要恒定，每个反应孔的温度应保持在37C0.5C之间，波动度不超过试剂仓制冷温度需要恒定，瓶内的温度应保持在2C8C之间，波动度不超过4.00C2.6 实验通量:每小时最多可以完成超过100

2、0个检测结果2.7 稳定性：分析仪开机处于稳定工作状态后第4h、第8h的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过20%2.8 实验速度：所有检测项目的首个测定结果时间不超过40分钟，之后每分钟出一个样本结果2.9 测试容量：260TeSt2.10 测量重复性：定量项目测量重复性（CV,%）应W10%、定性项目满足检测结果一致2.11 1IS双向通讯：仪器具备通过网口使用TCP协议发送给1is系统2.12 加样钢针：可重复使用钢针，减少耗材使用及减少环境污染2.13 样本装载方式：样本架，可随机插入样本，支持急诊优先2.14 反应杯装载方式：自动落料，支持在线添加2.15 样本

3、加样量：IO-IOOuI,可自动稀释2.16 自动稀释：0-80倍2.17 条形码识别：设备自动识别+手工识别2.18 试剂装载方式：试剂盘、可随机插入试剂2.19 样本位：2100个、反应杯装载量：200个2.20 孵育温度：370.5C/孵育时间：IO-ISmin2.21 反应液混匀：漩涡振荡式混匀2.22 电源电压：AC22050Hz2.23 输入功率：600VA2.24 熔断器：F2A1250V2.25 仪器大小：1143x760x150Omm2.26 重量：不超过30Okg2.27 试剂储存：试剂储存温度:282.28 数据处理：多次计算取中位数2.29 操作性能：全自动化、随机进样

4、、急诊优先，记录并生成最终打印的检测报告2.30 质量控制：六点定标曲线，两点校准，确保检测结果准确性2.31 自动上下装置：可自动配置洗液，自动排液等3相关认证3.1 质量管理体系认证（QMS）,CFDA3.2 第二类创新医疗器械3.3 入选国家首台（套）重大技术装备推广应用指导目录二、配置要求1主机1台2多重桌子1台3工具包1包4标本载架8个SCAN1连接线1个6CAN2连接线1个7电脑主机1台（电脑主机DE11oPtiP1eX入门键鼠）8显示器1台（E2220H带电源线、信号线）9鼠标垫1个（250*200*3mm）10网线1根（六类黑色圆线，IOm,绿联）11条形码扫描枪1套（USB接口，配枪座）12公牛插座1个（四插位，3M,带独立开关）13维护液桶1个（201）14洗涤原液桶1个（IO1）15保养液桶1个（IO1）16废液桶1个（IO1）17洗涤缓冲桶1个（51）18洗液桶1个（51）19废卡桶1个（251）20产品说明书1本21售后安装操作手册1本22产品保修单1张23维护保养手册1本24产品合格证1张25客户服务报告1份三、商务要求保修时间：5年