实验室培养基验收程序.docx
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1、实验室培养基验收程序培养基验收规程O1目的规范培养基验收的过程和项目,以保证实验室所用培养基符合要求。02适用范围适用于本实验室培养基的验收工作。03职责培养基验收员应遵循本规程,按照本规程的要求进行培养基验收。建立并更新实验室在用培养基清单04程序4.1术语和定义4.11培养基批量:是培养基充整的可追溯单位,是指满足产品要求(内部控制)和性能测试,产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产,而且编号相同。4.1.2商品化脱水合成培养基:使用前需加水和处理的干燥培养基,如:粉末、小题粒、冻干粉等形式:充全培养基;不完全培养基,使用的时侯需加入添加剂。4.1. 3商品
2、化即用型培养基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、试管或其他容器)内供应的液体、固体或半固体培养基:充全可即用的培养基; 需重新融化的培养基; 使用前需重新融化并分装的培养基; 使用前需重新融化,添加物质并分装的培养基。4. 2培养基接货验收培养基的接货验收。由培养基验收员完成.新购买的商品化脱水合成培养基(通常为脱水的粉状或颗粒装)和商品化即用型培养基,应保存在密闭的容器中,包装充整。接收时应检查以下项目或额外的必要项目: 培养基名称,独立成分、添加成分名称及产品编号; 批号; 最终pH; 储存信息和有效期; 技术数据清单; 质控证书; 必要的安全和(或)危害数据。4.2. 1培养基验收员建立并更新实验室在用培养基清单,包括商品化脱水合成培养基和商品化即用型培养基。对于培养基的使用遵循先入先出的原则。4.2.2对验收合格的培养基,按储存要求进行储存。4. 2.3培养基拒收项目如下但不限于: 验收以上检测项目时有不合格项目 培养基成分和含量比例不符合要求 有效期不合格 外包装上资料模糊不清 包装破损
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