52橘络配方颗粒.docx
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1、辽宁省药品监督管理局中药配方颗粒标准1NPFK1-2023052橘络配方颗粒Ju1uoPeifangkeIi【来源】本品为芸香科植物橘z*ecRf4BIanCo及其栽培变种成熟果实的中果皮与内果皮之间的干燥维管束群经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取橘络饮片6600g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为10%14.5%),加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成Iooog,即得。【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒;气微,味微苦。【鉴别】取本品适量,研细,取0.5g,加甲醇Iom1超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至干,加甲醇Im1
2、使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮昔对照品,加甲醇制成每Im1含Img的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2023年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各41,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2023年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为250mm,内径为4.6mm,粒径为5m);以甲醇为流动相A,以水为流动相B,
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