2023年ISO22163 轨道交通业质量管理体系内部审核检查表.docx

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1、18022163:2017轨道交通业质量管理体系审核检查表受审部门审核时间2023.06.14审核人员条款子条款审核内容审核记录评价4组织环境4.1理解组织及其环境企业是否编制企业简介并且如实反应企业的内部情况？企业是否识别与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种内外部因素并编制清单？企业是否定期评审内外部因素并及时更新?更新后的清单是否作为管理评审的输入？是否保留相关的的评审会议记录？企业在制定公司的战略目标时是否考虑更新后的内外部因素问题？企业是否定期收集相关的法律法规要求以及地方新的法规要求4.2理解利益相关方的需求和期望企业是否识别与质量管理体系有关的相关方并

2、编制相关方清单？企业是否定期收集相关方的需求和期望？相关方的需求和期望是否以文件形式在内部得到沟通？企业是否对相关方的需求和期望进行监视和评审？是否定期评审相关方的需求和期望已得到持续满足？4.3确定质量管理体系的范围企业是否界定质量管理体系的边界和适用性？是否成文信息，可获得并得到保持？是否涵盖企业所有的产品和服务类型？当ISO/TS22163：20173中的某些要求不适用于企业的质量管理体系范围时是否进行说明？说明是否合理？4组织环境4.4质量管理体系及其过程企业是否确定建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的过程以及这些过程的顺序和相互作用？企业是否建立各个过程分析表，以明确：各个过

3、程所需要的输入以及期望的输出？确定过程有效运行和控制的相关评判准则和控制方法？过程有效实施所需要的资源并确保其可获得？过程所有者的职责和权限？各个过程需应对的风险和机遇？企业是否定期对过程进行监视和评审并保留相关的监视和评审记录以证明过程处于有效运行和控制？是否实施变更，以确保实现这些过程的预期结果符合要求并保留相关的变更评审和变更信息记录？组织是否定期改进过程和质量管理体系以持续满足顾客要求？企业是否定期识别、收集、评审和更新确保和维持经营管理体系和其过程相关的法律法规要求及轨道交通质量管理体系标准？企业是否编制满足质量管理体系建立、实施、保持和改进所需的文件？企业是否验证过程评审后所采取的

4、措施有效性？5领导5.1领导和承诺5.1.1领导对质量管理体系的承诺企业如何证明最高管理者对体系的领导作用和承诺？最高管理者如何支持中层领导人和管理者开展工作？最高管理者参与或指导了哪些培训？5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务的合格以及增强顾客满意的能力；C）始终致力于增强顾客满意。企业是否制定计划来提高顾客满意度？是否与顾客沟通相关计划的内容？是否评审计划的有效性并保留相关评审记录？5.2质量方针最高管理者是否制

5、定、实施以及定期评审和更新质量方针？质量方针是否能满足IS0/TS22163:2017标准中提出的要求：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为建立质量目标提供框架；C）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。5领导5.2质量方针质量方针是否可获取并保持成文信息？是否与内部员工进行沟通并使内部员工得到理解和应用？是否通知相关方？质量方针是否能够表达防错和顾客期望企业是否建立、实施、保持并沟通一份安全方针？其要求是否与质量方针要求一致？5.3组织角色、职责和权限企业内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？是否分派职责和权限，以包括确保

6、体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？企业是否指派人员向最高管理者报告质量管理体系的绩效及改进机会？是否能推动以顾客为关注焦点？是否能确保在策划和实施管理体系变更时保持质量管理体系的完整性？是否委派人员当质量或安全要求未满足，具有中止过程/产品/服务的提供的职责和权限？委派是否得到确定和沟通？6策划6.1应对风险和机遇的措施企业在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？企业在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？是否确定需要应对的风险和机遇？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？6策划6.1应对风险和机遇的措施企业是否有策划应对风险和机遇的措施？企业是否制定计划以在质量管理体系

7、过程中整合并实施这些措施？是否对措施的有效性进行验证和评价？企业是否建立、实施和保持一个文件化风险管理过程？企业是否定期对风险和措施进行评审和更新？是否保留相关的评审记录？文件化的风险管理过程是否：a）使顾客和外部提供方参与到联合风险评估和响应；b）为风险评审规定一个多方论证方法；C）基于QDCS评估其有效性。企业是否通过规定风险评估准则来确定对过程控制的类型和程度？企业是否基于其经营风险的评估建立、适当时确认和定期评审其应急计划？企业是否定期评审应急计划的有效性？是否定期进行改进以持续满足经营计划要求？6策划6.2质量目标及其实现策划公司质量目标是否与质量方针保持一致？质量目标是否可测量？质

8、量目标是否适用于企业质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关是否对质量目标进行监视是否将质量目标与各相关方进行沟通质量目标是否适时更新质量目标是否形成文件并保存在策划如何实现质量目标时，企业是否有考虑：a）要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责；d）何时完成；企业是否建立安全目标其要求与质量目标要求一致？6.3变更策划在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？-变更目的及其潜在后果；-体系的完整性；-资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配。变更实施前企业是否对其风险进行评估？是否保留变更信息以及变更评审记录？6策划6.3变更策划企业是否建立、实施和保持文件化的经营计划？是否作为

9、年度管理评审的输入？当经营计划未能达到期望的结果时，企业是否进行了根因分析，并执行了纠正措施？经营计划在制定过程是否考虑了IS0/TS22163：2017标准中所要求考虑的所有项目？7支持7.1资源7.1.1.总则企业是否确定为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源？企业是否建立、实施和保持一个对预算计划、批准和控制文件化过程？是否考虑a）为过程的运行所需最低的人员和设施的资源（见4.4.1d）；b）现在已有订单和预测；C）风险储备（如预防咨源缺王）O企业是否保留相关的文件信息？7.1.2人员企业是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的

10、能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照相关的要求持证上岗？7支持7.1.3基础设施组织在质量管理体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？企业是否以基于风险的分析制定相关基础设施的维护计划？7.1.4过程作业环境企业为确保产品和满足要求是否提供适当的过程作业环境？企业是否定期收集相关的环境法律法规要求？是否定期评审企业的作业环境是否满

11、足相关的法律法规要求？企业是否定期评审过程作业环境的适宜性、充分性以实现持续改进作业环境的目的？7.1.5监视和测量资源企业是否建立相关的监视和测量装置清单？企业是否建立、实施和保持一个监视和测量资源的检定或校准过程？监视和测量是否有计划，记录是否保存？企业的测量行为是否能实现溯源？企业是否制定相适应的纠正措施，当发现测量设备不符合预期用途时？是否评价测量结果的有效性受到影响？7支持7.1.5监视和测量资企业是否识别特殊工程所使用的工装并编制相关清单？源企业是否建立、实施和保持一个监视和测量资源的检定或校准过程？企业是否建立监视和测量装置的台账，台账信息包括但不限于：类型、唯一性标识、地点或管

12、理人员、检定或校准间隔？当企业实施内部校准时，是否考虑：a）建立有关方法和接收准则；b）确保执行检定或校准的环境条件是适宜的企业是否保留相关测量结果的信息，测量信息是否包括：a）所用测量资源的唯一性标识；b）测量的日期。7.1.6组织的知识企业是否定期识别、收集和评审企业内外部存在的相关知识以确保知识的积累？企业知识是否予以保持，并能在所需的范围内得到？企业是否建立知识获取途径以确定如何获取所需要的知识？企业是否定期评审知识的有效性、适宜性和充分性以确定是否获取或接触更多必要的知识实现知识更新？条款子条款审核内容审核记录评价7支持7.2能力企业是否建立、实施和保持一个文件化的能力管理过程？该过

13、程是否包括SOTS22163:2017标准所要求的的所有项目？是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标和安全目标做出贡献？针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？是否适当地保存了教育、培训、技能、经验和考核的记录？培训需求是否合理？是否按计划实施？是否对影响产品质量和安全工作的人员编制技能矩阵表？是否定期评审和更新相关的培训资料以保持其适用性、适宜性和充分性？7.3意识企业员工及各相关方是否知晓公司质量方针、安全方针、质量目标以及安全目标？企业员工是否知晓对质量和安全管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处？企业员工是否知晓不符合质量和安全管理体系要求的后果？7支持7.4沟通组织如何进行内外部沟通，有哪些记录来证明？内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进企业是否明确与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a）沟通什么；b）何时沟通；C）与谁沟通；d）如何沟通；e）谁来沟通。7.5文件信息7.5.1.总则企业是否建立、实施和保持一个文件化过程