2023年ISO22163 轨道交通业质量管理体系内部审核资料.docx

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1、轨道交通业质量管理体系内部审核全套资料内部审核管理程序内部管理体系检查表（按条款）XXX股份有限公司IS022163：2017轨道交通业质量管理体系解读之内部审核管理程序文件文件编号：版本号：生效日期：归口部门：编制：审核：批准:文件履历变更记录表序号制定/修订日期修订内容实施人版本号O12023.06.16首次编制XXXXAO目录1目的52范围53术语和定义64 .职责65 .工作程序和要求66 .参考文件97 .记录表9附表一：内部审核计划表10附表二：内部审核报告11附表三：不符合通知单12附表四：首末次会议签到表13内部审核控制程序1目的通过制定年度内部审核控制程序，规范内部审核流程，

2、指引内部内部审核，通过定期对内部质量管理体系进行审核来验证质量管理体系是否有得到有效的实施和保持且符合IS022163:2017轨道交通业质量管理体系要求，并为管理体系的持续改善提供记录支持。2范围适用于与IS022163:2017轨道交通业质量管理体系有关的内部体系审核。3术语和定义管理体系：组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互关联、相互作用的要素。审核：系统、独立的获得客观证据并作出客观评价以确定满足审核标准的程度的过程。审核计划：有具体目的和详细时间安排的一个或多个计划的整体。审核标准：用作对比审核证据的政策、文件或要求的参照物整体。审核发现：对收集的违反审核标准的审核证据进行

3、评价的结果。4 .职责4.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。4.2 管理者代表审核、总经理（最高管理者）批准质量管理体系年度审核计划。4.3 质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。4.4 各部门接受内部质量审核活动，并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施。5 .工作程序和要求5.1 内部质量管理体系审核的前期工作5.1.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。5.1.2 总经理批准内部质量管理体系审核计划。5.1.3 管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。5.1.4 审核组长主持召开审核组会议，并进行分工。5.1.5 审核员按

4、分工，查阅有关资料，并编制检查表。5.1.6 制订和实施内部质量管理体系审核计划。审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划，计划内容应包括：a.审核的目的和范围；b.审核依据、过程要求；c.审核组成员；d.审核的日期；e.内部审核范围必须覆盖整个质量管理体系。5.1.7 审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门，受审核部门接到审核计划后如有异议，应在3天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。5.2 实施内部审核5.2.1 审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议，介绍审核计划，说明审核要求，落实具体安排。5.2.2 实施审核审核员按

5、审核计划和审核检查表实施审核，对在审核发现的不符合事实进行记录，不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。a.严重不符合项：凡所查审核项目中有明显不符合IS022163:2017轨道交通业质量管理体系运行要求的，如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施，或多次发现并形成系统的一般不符合。b.一般不符合项：凡所查质量管理体系或某系统存在的不足以影响管理体系或某系统的不符合。c.审核中发现不符合项,应在审核组内取得一致意见，并填写不符合项通知单，不符合项通知单应取得受审核部门签字认可。5.2.3审核结束时，审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议，介绍本次审核情况

6、，并宣读审核结论，出据不符合项通知单，并对制订纠正措施、以及跟踪、监督等提出要求。1.3 编写审核报告，应包括以下内容：1.3.1 .审核的目的和范围；1.3.2 审核依据；1.3.3 审核组成员、审核日期、受审核部门、审核的过程和审核的主要内容；1.3.4 审核项目中符合及不符合情况；1.3.5 审核结论及纠正措施建议；1.3.6 对前次审核后不符合项纠正措施的实施情况及控制效果的评价。1.4 审核组长把内部审核报告报管理者代表审核、总经理批准后分送有关领导及有关部门。1.5 责任部门针对不符合事实和不符合项，进行调查、分析，在规定时间内制订纠正措施，明确完成日期，并将不符合项通知单返还审核

7、组。1.6 审核组对责任部门的纠正措施计划进行确认。1.7 责任部门必须在规定的期限内按纠正措施要求完成整改，并书面报告质量部。1.8 质量部负责组织内审员对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪检查，做好检查记录，并验证其不符合项整改的效果。1.9 根据验证的结果，质量部编写对不符合项整改后的验证报告。1.10 质量部把内部质量管理体系审核的结果以及纠正措施实施效果提交管理评审。6 .参考文件6.1 管理评审程序6.2 纠正和预防措施管理程序7 .记录表7.1 审核检查表7.2 不合格项分布表7.3 不符合项通知单7.4 审核报告7.5 内部审核计划7.6 首/末次会议签到表审核组长:审核人员：

8、A组：B组：审核日程安排日期时间组别部门要素附表二：内部审核报告审核目的审核范围审核依据审核时间受审核部门审核组内审综述不符合数量及条款内审结论分发批准：年月日编制：年月B附表三：不符合通知单受审核组织受审核部门审核日期不符合塞描述不符合条款不符合一般不符合类型口严重不符合对所提不符合项制定纠正措施并予以实施，完成时间：30日60日90日是否要求纠正：口是否完成时间：口30日60日90B验证方式： 审核组对纠正措施计划的可行性及纠正措施实施证实资料进行评价并在下次现场审核时跟踪验证实施的有效性。 审核组对提供的纠正行动有效的证实性资料进行确认。 审核组于现场审核结束30日（60日或90日）后对

9、纠正措施实施和纠正的有效性进行现场验证 其他：说明：审核员联络员核表审代字受方签日期纠正措施验.证纠正行动是否有效有口否；纠正措施实施是否有效口有口否验证人员：日期：附表四：首末次会议签到表会议时间会议地点组织部门参加会议到场人员签名首次会议末次会议部门姓名部门姓名13IS022163:2017轨道交通业质量管理体系审核检查表受审部门审核时间2023.06.14审核人员条款子条款审核内容审核记录评价4组织环境4.1理解组织及其环境企业是否编制企业简介并且如实反应企业的内部情况？企业是否识别与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种内外部因素并编制清单？企业是否定期评审内

10、外部因素并及时更新?更新后的清单是否作为管理评审的输入？是否保留相关的的评审会议记录？企业在制定公司的战略目标时是否考虑更新后的内外部因素问题？企业是否定期收集相关的法律法规要求以及地方新的法规要求4.2理解利益相关方的需求和期望企业是否识别与质量管理体系有关的相关方并编制相关方清单？企业是否定期收集相关方的需求和期望？相关方的需求和期望是否以文件形式在内部得到沟通？企业是否对相关方的需求和期望进行监视和评审？是否定期评审相关方的需求和期望已得到持续满足？4.3确定质量管理体系的范围企业是否界定质量管理体系的边界和适用性？是否成文信息，可获得并得到保持？是否涵盖企业所有的产品和服务类型？当IS

11、O/TS22163：20173中的某些要求不适用于企业的质量管理体系范围时是否进行说明？说明是否合理？4组织环境4.4质量管理体系及其过程企业是否确定建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的过程以及这些过程的顺序和相互作用？企业是否建立各个过程分析表，以明确：各个过程所需要的输入以及期望的输出？确定过程有效运行和控制的相关评判准则和控制方法？过程有效实施所需要的资源并确保其可获得？过程所有者的职责和权限？各个过程需应对的风险和机遇？企业是否定期对过程进行监视和评审并保留相关的监视和评审记录以证明过程处于有效运行和控制？是否实施变更，以确保实现这些过程的预期结果符合要求并保留相关的变更评审和

12、变更信息记录？组织是否定期改进过程和质量管理体系以持续满足顾客要求？企业是否定期识别、收集、评审和更新确保和维持经营管理体系和其过程相关的法律法规要求及轨道交通质量管理体系标准？企业是否编制满足质量管理体系建立、实施、保持和改进所需的文件？企业是否验证过程评审后所采取的措施有效性？5领导5.1领导和承诺5.1.1领导对质量管理体系的承诺企业如何证明最高管理者对体系的领导作用和承诺？最高管理者如何支持中层领导人和管理者开展工作？最高管理者参与或指导了哪些培训？5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及

13、适用的法律法规要求；b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务的合格以及增强顾客满意的能力；C）始终致力于增强顾客满意。企业是否制定计划来提高顾客满意度？是否与顾客沟通相关计划的内容？是否评审计划的有效性并保留相关评审记录？5.2质量方针最高管理者是否制定、实施以及定期评审和更新质量方针？质量方针是否能满足IS0/TS22163:2017标准中提出的要求：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为建立质量目标提供框架；C）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。5领导5.2质量方针质量方针是否可获取并保持成文信息？是否与内部员工进行沟通并使内部员工得到理解和应用？是否通知相关方？质量方针是否能够表达防错和顾客期望企业是否建立、实施、保持并沟通一份安全方针？其要求是否与质量方针要求一致？5.3组织角色、职责和权限企业内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？企业是否指派人员向最高管理者报告质量管理体系的绩效及改进机会？是否能推动以顾客为