2017执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第四套.docx
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1、2017执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第四套一、A型题(最佳选择题)共80题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1 .药品生产质量管理规范规定已印有批号的剩余标签,应(E)A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录2 .药品广告中可以使用的广告语是(D)A.安全无副作用8 .国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进生产工艺9 .药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A)10 中华人民共和国药品管理法实施办法规定,医疗用毒性药品的标签应为(B)A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E
2、.白底蓝字11 开办药品批发企业,不符合中华人民共和国药品管理法规定的是(D)A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E.具有保证药品质量的规章制度12 药品批生产记录应按(B),生产日期归档13 批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品品种归档E.药品入库日期归档7 .IOO级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产(E)A.片剂、胶囊剂的制粒8 .口服液的配制C.注射剂的包装D.原料的精制、烘干E.大容量注射剂的
3、灌封9 .按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有(A).草珊瑚含片B.医院制剂C.经批准试生产的药品D.进口药品E.二类精神药品10 药品的每个最小销售单元的包装必须(A)A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书11 .我国遴选OTC药物的基本原则是(A)A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需I1某药品批号为20050418,其有效期为2年,该药品可使用至(B)A.2007年12月31日B.2007年4月17日C. 2
4、007年6月31日D. 2007年4月18日E. 2006年4月18日12.以下按劣药处理的是(A)A.超过有效期的B.变质的C,被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13.麻醉药品专用卡供(E)A.医疗单位使用B.经营单位使用C.教学单位使用D.科研单位使用E.经批淮的危重病人使用14 .新的药品不良反应是指(D)A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.从没出现的不良反应15 .必须持有使用许可证才能使用的药品是(D)A.麻醉药品B,医疗用毒性药品
5、C.血液制品D.放射性药品E.戒毒药品16 .以下属于不准零售的药品是(B)A.第二类精神药品B.医院制剂C,戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17 .新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C)A西药四类B中药四类C中药二类D中药三类E中药一类18 .以下与GMP的规定不相符的是(E)A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室(区)的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19 .药品质量的
6、检验方法选择原则是(E)A. “安全、先进、经济、合理”的原则B. “合理、安全、简单、快速”的原则C. “准确、简便、合理、快速”的原则D. “先进、安全、合理、快速”的原则E. “准确、灵敏、简便、快速”的原则20 .我国对药品名称有关规定,错误的是(E)A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称21 必须用中文显著标示C.对过去习惯药名,不要轻易改动D.不能用政治性名词命名E.必经工商行政管理部门批准后方可使用于21.药品广告须经(C)A.省级药监部门批准,发给准予广告证书B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准
7、,并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准,可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号22.我国制定药品标准的原则是(A)A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素B以国外最先进的药品标准为准C保证用药安全有效D中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E尽可能采用最先进的检验方法23.中华人民共和国药品管理法规定,发运中药材包装上必须附有(C)A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24.以下属于可以零售的药品是(B)A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟克25.关于中药饮片的管
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