食品生产企业原料管理规范.docx
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1、食品生产企业原料管理规范1范围本文件规定了食品生产企业原料管理规范的术语和定义、基本原则、原料技术方案及风险管控、供应商管理、供应商的评价、采购管理、运输及搬运、原料验收、仓储管理制度等。本文件适用于XX自治区境内的食品生产企业对食品原料和食品添加剂的管理,食品相关产品等可参考本标准执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB31603-2015食品安全国家标准食品接触材
2、料及制品生产通用卫生规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1食品生产企业foodproductionenterprises获得食品生产许可证并在其有效期内进行食品生产和加工的企业。食品原料foodmateria1食品加工时使用的原始物料。本标准所指原料包括食品添加剂。4基本原则3.2 企业在选择食品原料时除应满足食品配方开发的需求外,还应对原料的合规性、安全风险、技术特性和执行标准进行全面的评估以保障食品的质量安全。3.3 企业应根据食品原料的物理化学特性、配方中的用量、用途等信息在原料的选择、评价、采购、验收、仓储、使用等环节对可能存在的风险进行有效的控制。3.4 食品生产企业(
3、包括委托生产企业)及食品原料供应商(包括生产商及贸易商)应对食品原料的品质与安全负责。4. 4食品原料应同时符合国家对食品相关法律法规的管理要求。5原料技术方案及风险管控4.2 制定原料技术方案4.2.1 企业应获取原料的组成成分及比例,对各组分的合规性进行评估并采取措施保障食品注册或备案的信息与产品生产配方中的原料及其使用量保持一致。4.2.2 企业应制定原料技术方案,确保原料的质量控制标准、技术指标的设置符合国家强制性标准和法规要求。当国家法规及标准更新时,企业应及时对所使用的原料清单进行核查,确保持续符合法规及标准的要求。对不符合最新法规要求的原料和产品及时进行替换和更新。4.2.3 企
4、业应根据原料不同类别及其在食品中的用途、用量和原料的物理化学特性实施分类管理。对于外部采购的原料(含收购型和合同型基地),应建立供应商管理制度。对于自有基地(含入股型基地)直采原料,应建立内部质量管理制度,明确原料验收的责任归属。对于自来水、矿泉水等源于公共供应系统的原料,按GB14881进行监测和管理。4.3 风险评估及管控制度5 .2.1企业应建立和规范风险管控制度,成立原料安全小组(由研发、生产、质量、法规等相关人员组成)或委托第三方对原料进行筛选和评估确认。6 .2.2企业应建立食品原料的安全性风险评估机制,食品原料可能存在的危害、暴露情况及风险进行识别与分析以确定其在正常以及合理的、
5、可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。必要时应明确原料在食品中的安全使用剂量(配方中的最高添加量),同时明确相应的适用人群、食用方式等。5. 2.3企业应对原料变更可能带来的影响进行评估,如原料变更引起配方中各原料配比调整,需及时进行产品注册或备案。必要时,应开展相关测试验证以确定变更的有效性和适用性。5.2.4企业应建立原料变更的追溯机制,应当采取措施确保所有变更可能涉及的文件、配方、工艺、备案、包装等进行相应的变更。由此产生的废弃材料应采取措施及时进行处理以防误用。6供应商管理供应商根据业务类别分为生产商和贸易商,如果关键物料的供应商不是该物料的生产商,企业应获取该物料生产商的名称和
6、地址以便进行追溯和管理。6.1 建立供应商管理体系企业应成立供应商管理小组,由研发、质量、采购等相关人员组成,并建立原料供应商准入及管理体系,包括供应商的筛选、评价、考核、建档的管理制度和方法。6.2 供应商选择6.2.1新供应商选择6.2.1.1资质审核企业应根据业务需要对供应商的资质、经营状况、技术创新及质量保障能力、生产能力、产品质量、价格、供货期、服务、客户满意度、环境管理等进行全面的评估以确保购进的原料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求,供应商调查资料清单参见附录A。6.2.1.2验证试货对第一次供应关键原料的供应商,除现场调查评审和提供充分的书面证明材料外,还需经样品测试及小
7、批量试用,测试合格才能小批量供货;企业应跟踪出具相应检测和试用的综合验证结论,相关记录作为供应商评价的重要依据。样品验证、小批量试用和调查评审均合格的供应商经批准后,方可列入合格供应商名录。1. 2.2原有供应商选择6. 2.2.1采购相同产品对有多年业务往来,在合格供应商名录的供应商,应提出充分的书面证明材料,适当时包括以下内容,以证明其质量保证能力:a)质量管理体系认证证书复印件,产品或质量方面的荣誉证书复印件,加盖供应商公章;b)本企业及供应商其他顾客的满意程度调查;c)供应商产品的质量、价格、交货能力等情况;d)供应商财务状况及服务和支持能力等。e)应满足7.3.2B级以上评价要求。7
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