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1、食品生产企业原料管理规范1范围本文件规定了食品生产企业原料管理规范的术语和定义、基本原则、原料技术方案及风险管控、供应商管理、供应商的评价、采购管理、运输及搬运、原料验收、仓储管理制度等。本文件适用于XX自治区境内的食品生产企业对食品原料和食品添加剂的管理,食品相关产品等可参考本标准执行。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB31603-2015食品安全国家标准食品接触材
2、料及制品生产通用卫生规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1食品生产企业foodproductionenterprises获得食品生产许可证并在其有效期内进行食品生产和加工的企业。食品原料foodmateria1食品加工时使用的原始物料。本标准所指原料包括食品添加剂。4基本原则3.2 企业在选择食品原料时除应满足食品配方开发的需求外,还应对原料的合规性、安全风险、技术特性和执行标准进行全面的评估以保障食品的质量安全。3.3 企业应根据食品原料的物理化学特性、配方中的用量、用途等信息在原料的选择、评价、采购、验收、仓储、使用等环节对可能存在的风险进行有效的控制。3.4 食品生产企业(
3、包括委托生产企业)及食品原料供应商(包括生产商及贸易商)应对食品原料的品质与安全负责。4. 4食品原料应同时符合国家对食品相关法律法规的管理要求。5原料技术方案及风险管控4.2 制定原料技术方案4.2.1 企业应获取原料的组成成分及比例,对各组分的合规性进行评估并采取措施保障食品注册或备案的信息与产品生产配方中的原料及其使用量保持一致。4.2.2 企业应制定原料技术方案,确保原料的质量控制标准、技术指标的设置符合国家强制性标准和法规要求。当国家法规及标准更新时,企业应及时对所使用的原料清单进行核查,确保持续符合法规及标准的要求。对不符合最新法规要求的原料和产品及时进行替换和更新。4.2.3 企
4、业应根据原料不同类别及其在食品中的用途、用量和原料的物理化学特性实施分类管理。对于外部采购的原料(含收购型和合同型基地),应建立供应商管理制度。对于自有基地(含入股型基地)直采原料,应建立内部质量管理制度,明确原料验收的责任归属。对于自来水、矿泉水等源于公共供应系统的原料,按GB14881进行监测和管理。4.3 风险评估及管控制度5 .2.1企业应建立和规范风险管控制度,成立原料安全小组(由研发、生产、质量、法规等相关人员组成)或委托第三方对原料进行筛选和评估确认。6 .2.2企业应建立食品原料的安全性风险评估机制,食品原料可能存在的危害、暴露情况及风险进行识别与分析以确定其在正常以及合理的、
5、可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。必要时应明确原料在食品中的安全使用剂量(配方中的最高添加量),同时明确相应的适用人群、食用方式等。5. 2.3企业应对原料变更可能带来的影响进行评估,如原料变更引起配方中各原料配比调整,需及时进行产品注册或备案。必要时,应开展相关测试验证以确定变更的有效性和适用性。5.2.4企业应建立原料变更的追溯机制,应当采取措施确保所有变更可能涉及的文件、配方、工艺、备案、包装等进行相应的变更。由此产生的废弃材料应采取措施及时进行处理以防误用。6供应商管理供应商根据业务类别分为生产商和贸易商,如果关键物料的供应商不是该物料的生产商,企业应获取该物料生产商的名称和
6、地址以便进行追溯和管理。6.1 建立供应商管理体系企业应成立供应商管理小组,由研发、质量、采购等相关人员组成,并建立原料供应商准入及管理体系,包括供应商的筛选、评价、考核、建档的管理制度和方法。6.2 供应商选择6.2.1新供应商选择6.2.1.1资质审核企业应根据业务需要对供应商的资质、经营状况、技术创新及质量保障能力、生产能力、产品质量、价格、供货期、服务、客户满意度、环境管理等进行全面的评估以确保购进的原料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求,供应商调查资料清单参见附录A。6.2.1.2验证试货对第一次供应关键原料的供应商,除现场调查评审和提供充分的书面证明材料外,还需经样品测试及小
7、批量试用,测试合格才能小批量供货;企业应跟踪出具相应检测和试用的综合验证结论,相关记录作为供应商评价的重要依据。样品验证、小批量试用和调查评审均合格的供应商经批准后,方可列入合格供应商名录。1. 2.2原有供应商选择6. 2.2.1采购相同产品对有多年业务往来,在合格供应商名录的供应商,应提出充分的书面证明材料,适当时包括以下内容,以证明其质量保证能力:a)质量管理体系认证证书复印件,产品或质量方面的荣誉证书复印件,加盖供应商公章;b)本企业及供应商其他顾客的满意程度调查;c)供应商产品的质量、价格、交货能力等情况;d)供应商财务状况及服务和支持能力等。e)应满足7.3.2B级以上评价要求。7
8、. 2,2.2采购新增或升级产品对于关键原料,原有供应商同样需要按6.2.12进行验证试货。对于非关键性,原有供应商由验收部门可按进货查验对原有供应商进行评价。7供应商的评价企业应对供应商进行考察,对其长期信用状况及经营稳定性是否达到采购方要求进行评价。进入合格供应商名录后,还需要对其质量维持情况定期评价,必要时还需要进行特殊评价。7.1 评价方式7.1.1 定期评价每年至少一次对已通过资质评价的合格供应商在评价周期内就供货能力、供货时间、产品质量、服务质量、质量保证体系是否能持续符合企业要求进行评价。7.1.2 特殊评价对合格供应商的质量保证体系、质量问题、法律法规、相关标准以及有关部门要求
9、等进行有重点、有针对性的评价。尤其当供应商出现重大品质、交期、价格及服务等问题时,企业应对供应商随时进行特殊评价,对检查时发现不符合供应商准入要求的问题应立即采取纠正行动,确保整改后符合供应商准入要求,否则应进行淘汰。7.2 评价原则a)质量优先原则,以供应商提供产品实物或服务质量的符合性为主进行评价;b)持续稳定提供合格产品的原则,评价供应商持续稳定提供合格产品或服务的能力;c)根据货比三家的原则,在满足质量要求的前提下,对供应商提供产品的价格、服务和综合成本等方面进行综合评价,从中筛选适宜供应商。7.3 评价及评XX果7. 3.1评价过程企业应建立供应商绩效考核制度,对供应商定期进行综合评
10、价,评估项目建议包括供应产品质量及技术服务保障能力、交货能力、价格等方面。结果为不通过的供应商,应采取淘汰或改进机制。可按附录B,制定供应商业绩评定标准。7. 3.2评价分级评定根据供应商业绩评定得分结果,将供应商划分为三级:A级、B级、C级,对应为优秀、合格和不合格三档。对评定为A级的供应商应有为其半年的试用期,在试用期期间供应商未出现产品及服务质量、交货时间等问题,试用期满后评定为优秀供应商,可加大采购量。B级供应商为合格供应商,可正常采购。如果供应商在试用期间出现产品质量问题等影响采购方生产的情节,将视情况XX该供应商的试用期或降级直至C级供应商,建议淘汰该类供应商。8. 3.3供应商淘
11、汰供应商出现以下情况时,应列入淘汰供应商:a)评审为C级供应商;b)日常供货合格率低于95%或合同违约次数3次;c)出现重大变故并不可挽回;d)被主管部门风险预警的企业。如因特殊情况留用,应报权责主管审核、批准。并应加强对供应商供应物资的进货验证,连续两次评分仍不合格,应取消其供货资格。对于淘汰供应商应将相关信息封存,以保证不对该供应商继续进行采购业务发生。7.4档案管理企业应建立合格供应商清单,供应商的确定及变更应按照供应商的管理制度执行并保存所有记录,在供应商新增或淘汰后及时对清单进行更新。企业应对供应商在评价、考核中的各类资料、记录、报告等文件进行归档和管理,并确保供应商档案处于最新,档
12、案管理期限应不低于2年。8采购管理企业应建立原料的采购管理规范,与供应商签订采购合同,明确质量责任。对于果蔬等食用农产品供应商无法稳定时,应相对固定采购地点。9. 1采购要求8.1.1 采购人员应具有鉴别原料卫生质量的知识技能,在对原料采购前,应查验供应商产品检验、检疫合格证等相关材料后,方可对每批原料进行采购活动。8.1.2 企业应制定原料采购清单并建立采购台账,记录采购的原料名称、批号(生产日期)、数量、供应商等信息,未经验证核准的原料不得采购,严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料。8.1.3 企业应严格执行索证索票制度,进口原料应索取进口报关单据,采购原料应保留法定票据(或复印件)及相
13、关检验凭证并存档,确保使用原料来源可追溯。8.1.4 对不具备检验资质能力的小作坊、个体户、农户等供应商,应按6.2.12进行验证试货,合格后方予以采购,禁止采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料。8.1.5 企业不应采购保存期临界或超保存期原料8.1.6 禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或其他感官性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。8.1.7 禁止采购病死、毒死、死因不明或有明显致病寄生虫的禽、畜、水产品及其制品、酸败油脂、变质乳及乳制品、包装严重污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁而造成污染的食品。8.1.8 禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食原料加工的食品。8.
14、2原材料的包装材料要求8.2.1 食品原料的包装材料应无毒,不受污染,干净,符合GB31603的卫生要求。特殊原材料的包装材料应具有良好的密封性能。重复使用的包装物或容器,其结构应易于清洗及消毒。8.2.2 对易于吸潮食品原料等,应要求供应商采用低毒性的材料薄膜袋包装,而且密封要好。8.2.3 对于液态原料盛装的容器应采用低毒性、高强度的材质。9运输及搬运9.1 根据原料的产品性能特征,企业应与供应商协商选择适宜运输方式并制定相应的运输要求,在采购或运输合同中对运输要求和权责加以明确。9.2 运输工具(如车厢、船仓)必须清洁、干燥、无异味。运输工具应具有防雨、防潮、防暴晒、防尘设施,并符合卫生
15、要求。9.3 严禁与有毒、有害、有异味、易污染的物品混装、混运。9.4 货物装叠稳固,搬运操作应轻拿轻放,尽量避免原材料料的损伤及其包装物的损伤。9.5 运输前必须进行原材料进行标签、批号(生产日期)和货物等信息的核验,查验完毕后才能运输。填写的运输单据、要字迹清楚、内容正确,项目齐全。9.6 运输包装必须牢固、整洁、防潮、并符合相关的包装规定。10原料验收10.1 验收基本要求10.1.1 企业应建立原料取样、检验、放行、留样的管理制度并严格遵照执行,保留相关记录。10.1.2 企业应具备必要的原料检验能力包括实验场地、仪器、设备、设施、人员、检验方法等,对进料的质量进行检查确认以确保原料符合标准。10.1.3 企业应建立不合格原料的管理制度和追溯改进机制,并保留相关的处理记录。10.2 查验取样10.2.1采购物资进厂时,企业应现场确认到货原料名称、规格、数量、生产批号(生产日期)、保质期等信息。10.2.2企业应严格执行索证索票制度,确保原料来源的可追溯性。进口的食品原料应当查验检验检疫部门出具的对应批次的有效检验检疫证明。在采购鲜(冻)肉类时,查验是否为定点屠宰企业屠宰的产品并查验检疫合格证明。10.2.3企业应制定取样管理规定并按规定进行取样。取样前应确保原料均匀一致具有代表性,取样数量应满足检测及留样复核所用。10.2.4针对不同原