采购项目服务需求及技术要求.docx
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1、采购项目服务需求及技术要求为鼓励不同品牌的充分竞争,如某设备的某技术参数或要求属于个别品牌专有,则该技术参数及要求不具有限制性,供应商可对该参数或要求进行适当调整,但这种调整整体上要优于或相当于磋商文件的相关要求,并说明调整理由,且该调整须经磋商小组审核认可。1 .成交人提供的货物为进口产品的,供货时须向采购人提供所投进口产品的海关报关单等证明材料。2 .原装进口的产品,如国内产品满足需求也可参与采购竞争。一、技术要求(-)概述1 .试剂基于半巢式实时荧光定量PCR技术来完成检测的目的。(二)功能特点1*直接从患者痰液或痰沉淀标本中同时检测结核分枝杆菌复合物(MTBcomp1ex)和利福平耐药
2、基因QrPoB)o2 .*对于结核分枝杆菌复合物和利福平耐药基因的检测,从原始的患者样本加入到系统中到获得检测结果的时间不多于120分钟。3 .核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成,以最小化扩增和样本污染的可能性。4 .试剂盒内置阳性样本处理质控和探针检查质控。5 .整个检测流程无需负压PCR实验室,可被放置于病房或常规的病理实验室。(三)技术参数1. 6色实时定量荧光检测。2. *基于分子信标原理,试剂盒内含6条荧光探针。3. *可在2-28摄氏度保存24个月。(四)指令与标准1 .得到国家食品药品监督管理总局(NMPA)、欧盟(CE)和美国食品药监局(FDA)的认证,以
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