药品检验记录书写要求.docx

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药品检验记录书写要求检验人员必须认真负责地做药品检验记录，以保证检验记录的科学性、严肃性、真实性和完整性。检验人员应每天查看实验结果，记录数据并标明观察日期，由符合检验资质的其他实验人员进行复核。原始记录应整洁、字迹清楚，严禁涂改、贴盖。如写错，应划去另写并注明原因。检验使用的标准品或对照品，应记录其来源、批号和使用前处理；用于含量（或效价）测定的，应注明其含量（或效价）。检验记录必须完整，要及时整理，统一归档，妥善保存。未经批准不得销毁。记录者调动工作时，应办理检验记录交接手续。检验记录是出具报告的依据，为保证药品检验工作的科学、规范，检验记录应做到：记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整、格式统一。微机打印的数据与图谱，应粘贴于记录上的适宜处或附在记录中，并有操作者签名。记录中，应标明检验依据。列出标准名称、版本和页数、核对依据的标准是否正确，标准附在检验记录之中；检验过程，按检验顺序记录各检验项目。原始记录应包含足够的项目，能反映检验的真实过程，并保证其重视性。原始记录内容应包含：项目名称、实验日期、实验地点、操作方法（可简要叙述）、实验环境条件（温湿度）、设备型号、检品名称、送样日期等。