江苏省“十二五”食品药品安全保障规划.doc

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1、江苏省“十二五”食品药品安全保障规划食品药品安全是重大民生问题，做好食品药品安全工作对保障人民群众切身利益、促进食品药品产业健康发展、又好又快推进“两个率先”具有重要意义。为全面加强食品药品安全监督管理，进一步提高食品药品安全保障水平，依据江苏省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要，制定本规划。一、现状和面临的形势（一）“十一五”食品药品安全工作情况“十一五”是我省食品药品安全工作全面加强、食品药品安全形势持续好转的时期。各地、各有关部门认真贯彻中央和省委、省政府的决策部署，不断加大食品药品安全监管力度，着力解决影响群众饮食用药安全的突出问题，全省食品药品安全工作取得显著成绩，食品药品安全保

2、障水平位居全国前列。一是食品药品安全监管体系基本建立。省及各市、县（市、区）人民政府均成立食品安全委员会，农业、质监、工商、卫生、海洋渔业、检验检疫、粮食等部门设立内设机构专门负责食品安全监管工作，政府统一领导、部门各司其职、分段监管与综合监管相结合的食品安全监管体系基本形成。药品监管队伍建设得到加强，农村药品监督网覆盖所有乡镇和行政村，药品研发、生产、流通、使用全过程监管体系逐步健全并有效运转。二是食品药品安全专项整治不断深入。根据国家统一部署并结合我省实际，逐个环节、逐个产品深入开展食品安全集中整顿，重点开展肉类食品、乳制品、豆制品、儿童食品、保健食品、食品添加剂等专项整治，及时妥善应对三

3、鹿牌婴幼儿奶粉等食品安全突发事件，加快构建食品安全长效监管机制。严厉打击制售假劣药品等违法犯罪行为，累计查处药品、医疗器械违法案件3.84万件，捣毁制假窝点609个，药品生产经营的规范性显著增强，基本药物抽验总合格率达99.5%以上；集中整治违法药品广告，广告违法率大幅下降。三是食品药品安全监管能力明显提高。严格市场准入，强化源头管理，加大执法检查力度，积极推行质量受权人、网格化管理、信用等级评定等制度，食品药品安全监管效能显著提升。加强监管信息化建设，肉品质量安全信息追溯系统、肉菜流通追溯系统、生猪屠宰监管技术系统分别在部分省辖市和生猪定点屠宰企业投入使用，计算机远程监管系统覆盖全省1.5万

4、多家药品经营企业。在13个省辖市、26个县（市、区）设立食品安全风险监测点，全省食品安全风险监测网络框架基本形成。四是全社会食品药品安全意识显著增强。广泛深入宣传中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国药品管理法等法律法规及有关政策、标准，企业食品药品安全法律意识和责任意识不断强化。大力普及食品药品安全知识，畅通举报投诉渠道，及时处置食品药品安全举报投诉，消费者自我保护能力和参与食品药品安全工作的积极性明显提高。这些成绩的取得，为做好“十二五”食品药品安全工作奠定了坚实基础，也为在新的起点上推进监管事业发展积累了有益经验。（二）“十二五”食品药品安全工作面临的形势“十二五”是我省全面建成更高水

5、平小康社会、奋力开启基本实现现代化新征程的关键时期。随着“两个率先”进程的明显加快和社会管理的不断加强，食品药品安全工作摆上了更加突出的位置，省委、省政府明确提出要积极完善食品药品安全监管体制机制，有效防控食品药品安全风险，努力把江苏建设成为食品药品消费最安全、最放心的地区，这为做好食品药品安全工作指明了方向。随着人民生活水平和健康需求的不断提高，全社会的食品药品安全意识越来越强烈，对食品药品安全工作的期望值越来越高，这给加强食品药品安全监管带来了巨大压力，也为提升食品药品安全保障水平提供了重要契机和强大动力。随着食品药品产业的快速发展，更多新技术、新材料、新工艺等得到广泛应用，这使食品药品安

6、全工作面临许多新的课题、新的挑战。同时，也要清醒地看到，当前食品药品安全总体上仍处于风险高发期，影响食品药品安全的因素呈现出多样性、复杂性；食品安全监管体制机制有待完善，各监管环节之间尚未真正实现无缝衔接；制售有毒有害食品、假冒伪劣药品等违法行为尚未彻底根治，城乡结合部及广大农村地区食品药品安全工作基础仍较薄弱。当前和今后一个时期，必须主动顺应全面建设更高水平小康社会的新要求和人民群众过上更加美好生活的新期待，把确保食品药品安全作为经济社会发展的重要目标和保障改善民生的重点领域，切实加强和改进食品药品安全监管工作，不断提高食品药品安全保障能力，为维护人民群众生命安全、提高全民健康素质、又好又快

7、推进“两个率先”作出应有贡献。二、总体要求和工作目标（一）总体要求。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本、预防为主、标本兼治、全程控制，落实各方责任，加大投入力度，整合监管资源，建立健全责任明晰、协同高效、保障有力、与经济社会发展水平相适应的食品药品安全监管体制机制，大力加强监管执法队伍和技术支撑体系建设，不断提升依法监管、科学监管的能力和水平，有效防控和化解食品药品安全风险，全面推动食品药品产业又好又快发展，切实保障人民群众饮食和用药安全。（二）工作目标。“十二五”期间，全省食品药品安全监管体制机制和监管体系更加完善，食品药品安全地方性法规和标准体系

8、进一步健全；监管基础设施和执法装备不断改善，检验检测、审评认证、监测评估等技术支撑和应急处置能力明显增强，监管执法效能和依法行政水平显著提升；企业法律意识、责任意识、诚信意识普遍增强，影响群众饮食用药安全的突出问题得到更好解决，重特大食品药品安全事故得到有效防范和坚决遏制，食品药品市场秩序持续好转，人民群众对食品药品安全的满意度明显提高，努力把我省建设成为食品药品消费最安全、最放心的地区。 省、市、县三级食品安全风险监测网络体系全面建成，食品安全风险监测覆盖90%以上食品经营市场和所有食品生产企业，覆盖90%以上的食品类别。生产企业、批发市场、大型农贸市场、连锁超市食品及鲜活农产品抽检质量安全

9、平均合格率达93%以上；学校食堂食品安全量化分级管理率达100%；餐饮服务单位量化分级管理总体评定率达90%以上。食品生产经营企业日常监督检查覆盖面每年达90%以上。问题食品召回率达100%；食品安全事故及时处理率达100%。保健食品、化妆品生产企业日常监督检查覆盖面达100%，保健食品评价性抽验合格率达90%以上。基本药物评价性抽验合格率稳步提高；药品流通环节进、销、存及温湿度远程监管覆盖率达100%；药品不良反应年报告数达到世界卫生组织规定的每百万人口400份标准；召回问题药品、医疗器械处理率达100%。三、主要任务（一）健全食品药品安全责任体系1全面落实政府责任。按照地方政府对食品药品安

10、全负总责的要求，加强组织领导和统筹协调，将食品药品安全工作纳入国民经济和社会发展“十二五”规划，列入政府年度目标考核范围。建立健全食品药品安全工作责任制和定期巡视检查制度，完善评价考核办法，加强对下级政府及相关部门履行职责情况的监督检查和评估考核。切实增加人、财、物投入，充实基层监管力量，改善设施装备条件。充分发挥食品药品安全协管员、信息员作用，动员社会各界和广大群众积极参与食品药品安全工作。强化行政监察和问责，对监管中的失职、渎职等行为，依法依纪严肃追究责任。2完善监管体系和协调机制。加强省、市、县、乡镇四级食品安全综合协调机构建设，健全食品安全综合协调体系，明晰部门职责，增强工作合力，减少

11、部门之间、环节之间监督管理的交叉和重复。加强基层食品、药品安全监管机构建设，制定完善监管能力建设标准，开展监管工作绩效评价，落实属地监管责任。发挥联席会议、联合执法、联合督查等制度机制的作用，推进监管资源整合和信息共享，形成各负其责、密切配合、协调有序、齐抓共管的食品药品安全监管格局。稳步开展综合执法改革试点，探索完善监管模式，提高监管执法效能，着力解决群众反映强烈的热点问题和监管执法中的难点问题，切实消除监管盲点。3强化生产经营者质量安全主体责任。通过加强教育引导、完善激励机制、依法惩治违法违规行为，提高食品药品生产经营者贯彻执行法律法规和质量管理规范的自觉性。引导、监督企业落实质量受权人等

12、制度规定，把质量安全责任落实到生产经营的每个环节、每道工序、每个岗位，不断完善质量管理体系、提高质量管理水平，切实履行食品药品安全第一责任人的责任。（二）加强食品安全全程监督管理1健全食品安全法规制度。认真贯彻实施中华人民共和国食品安全法、食品安全法实施条例、江苏省农产品质量安全条例等法律法规，推动制定江苏省食品安全条例、江苏省食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理办法、江苏省生猪屠宰管理办法等地方性法规，加快食品安全配套规章和规范性文件制定、清理工作，加强食品安全地方标准制定和企业标准备案管理，把食品生产经营及其监管活动全面纳入法制化、制度化、规范化轨道。建立食品安全有奖举报制度，明确有奖举报

13、范围、奖励资金来源和奖励标准，充分调动群众参与食品安全工作的积极性和主动性。2加大环节监管和综合协调力度。建立食品生产经营全过程质量控制体系，加强从食用农产品种植养殖到食品生产加工、市场流通、餐饮服务、进出口等各个环节的安全管理。严格食用农产品产地环境管理，规范农业投入品使用行为，有效控制食品源头污染。强化生猪定点屠宰管理，健全生猪养殖与屠宰环节“瘦肉精”监测制度。完善食品生产加工企业分级、分类、分等监管模式，推进企业实施良好生产规范和危害分析与关键控制点体系。落实经营主体食品安全索证索票等制度，建立销售者主动退市和监管部门责令退市相结合的监管机制。加强现代物流体系建设和农超对接，提高食品和食

14、用农产品储存、运输、流通的质量安全控制水平。实施餐饮服务食品安全量化分级管理，推行餐饮服务良好操作规范，加强对学校（含托幼机构）食堂、集体用餐配送单位等重点对象的监管。加大食品进出口环节监管力度，严格进口食品收（发）货人备案、出口食品生产企业备案、出口食品原料基地备案及出口食品生产企业原辅料和添加剂备案制度。提高食品安全综合协调效能，及时协调解决监管工作中遇到的困难和问题。3建立食品质量安全追溯体系。针对环节长、隐患多的乳制品、肉类、蔬菜等重点品种，完善生产经营记录和进货查验等相关制度，推广运用物联网等先进适用技术，以建设省、市、县三级追溯管理平台为核心，以生产加工、批发零售和消费环节的核心企

15、业追溯系统为支撑，基本建成食品安全溯源体系，逐步实现生产的全程跟踪和食品产业链的全程可溯。完善食品追溯相关制度和标准，整合各类食品安全追溯系统，保证追溯链条的完整性和兼容性。完善食品召回制度，加强召回过程监督，健全不合格食品的市场退出机制。4深化食品安全整顿工作。充分发挥各级食品安全委员会的组织领导和统筹协调作用，有针对性、有步骤地集中开展食品安全整顿工作。坚持治理整顿与振兴食品产业、集中整治与长效机制建设、政府监管与企业自律相结合，强化对重点品种、重点行业、重点环节、重点区域的整治，有效遏制违法犯罪活动，着力解决群众反映强烈的突出问题，全面规范食品生产经营行为，不断提高农产品和食品质量安全水

16、平，坚决防范各类食品安全事故。把整治食品非法添加作为保障食品安全的重要切入点，始终保持严厉打击的高压态势，严格规范食品添加剂生产销售和使用行为，严把食品生产、流通、消费各道关口，促进食品安全形势稳定好转。（三）强化药品、保健食品、化妆品监督管理1强化药品安全监管。加强对药品研究机构及研发过程的动态管理，探索建立药品研究机构日常监督检查与药品注册现场核查相结合的工作机制，保证药品注册质量。完善质量受权人制度，保障和促进其充分行使质量管理权利并切实承担相应责任。建立药品风险管理制度，指导企业排查消除质量安全风险。贯彻实施新版药品生产质量管理规范，督促企业按国家规定条件和要求制定实施方案，确保按期实施认证。推动实施医疗机构制剂配制质量管理规范，提升医疗机构制剂质量水平。深入实施中药材生产质量管理规范，加强中药材和中药质量源头管理。强化特殊药品监管和药物滥用监测，杜绝流弊事件发生。落实药品经