北中大中药药剂学实验指导06混悬型液体药剂的制备.docx

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1、实验六混悬型液体药剂的制备一、实验目的1 .掌握混悬型液体药剂的一般制备方法。2 .熟悉按药物性质选用合适稳定剂的方法。二、实验原理混悬剂应符合以下质量要求：药物本身的化学性质应稳定；外观微粒细腻，分散均匀；微粒沉降速度应很慢，沉降后经振摇能迅速再均匀分散，不应有结块现象；应有一定的粘度要求。外用混悬剂应易于涂布。根据StokeS定律：1sg9欲制备沉降缓慢的混悬液，可采取：1）减小微粒半径（r）；2）减小微粒与液体介质密度差（PI-P2）;3）增加介质粘度（n）等措施。应将药物研细，并选择适宜的助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂等稳定剂。混悬剂的配制方法有分散法与凝聚法。分散法：将固体药物粉碎

2、成微粒，根据主药的性质选择适宜的分散介质和附加剂。亲水性药物可先研磨至一定的细度，加入液体介质研磨至适宜的分散度；疏水性药物可加入适量润湿剂研磨，润湿后的药物颗粒表面可形成带电的吸附膜，最后加分散介质至足量，混匀即得。凝聚法：将呈离子或分子状态的药物借物理或化学方法分散在介质中凝聚成微粒而形成混悬液的方法。另外，可通过改变溶剂或浓度配制成混悬剂，如将酊剂、醋剂加到水性混合液时，缓缓加入并伴快速搅拌而制成混悬液，使微粒细腻，沉降缓慢。混悬剂的成品包装后，在标签上注明“用时摇匀”。为安全起见，剧、毒药不应制成混悬剂。三、实验内容与操作（一）炉甘石洗剂的制备称取过120目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中，

3、按表6-1所示加入稳定剂和蒸储水研成糊状，分别转移至6个具塞刻度试管中，加入蒸储水至全量。观察16号处方（1号为对照管）洗剂的沉降速度，比较不同稳定剂的作用。1 .处方表6-1炉甘石洗剂处方处方号123456炉甘石（g）0.80.80.80.80.80.8氧化锌（g）0.80.80.80.80.80.8MC(g)0.025CMC-Na(g)0.025甘油（g）0.5枸椽酸钠（g）0.05三氯化铝（g）0.012蒸储水加至（m1）10.010.010.010.010.010.0附各种稳定剂的配制方法：1）称取甲基纤维素（MC）适量，加蒸馈水采用胶溶法使其慢慢溶胀，逐渐溶解，添加蒸储水至全量，制成

4、0.5%胶浆，备用。2）称取竣甲基纤维素钠（CMC-Na）适量，加蒸锵水采用胶溶法使其慢慢溶胀，逐渐溶解，添加蒸储水至全量，制成0.5%胶浆，备用。3）称取枸椽酸钠0.5g,加适量蒸储水溶解，添加蒸储水至Iom1备用。4）称取三氯化铝0.12g,加适量蒸储水溶解，添加蒸储水至10m1,备用。各种稳定剂的用量如下：MC浓度为0.5%取5m1CMC-Na浓度为0.5%取5m1甘油取0.5g枸椽酸钠浓度为5%取ImI三氯化铝浓度为1.2%取ImI将上述依次配制好的16号具塞刻度试管，塞住管口，同时振摇后，放置，分别记录间隔1530、1h、2h、3h、一周后的沉降容积比F(Hu/Ho)值(Ho为初高度

5、、Hu为t时的沉降高度)，一周后将试管倒置翻转，记录各试管底沉降物分散完全的振摇次数(始终不能分散者计为结块)。表6-2沉降体积比与时间的关系沉降时间沉降体积沉降体积比处方编号(min)Hu(m1)F(HWHO)12345615306090120沉降物质再分散翻转次数记录结果及其分析：5、6号有无絮凝现象？提出最佳配方。(二)复方硫磺洗剂的制备1 .处方升华硫3.0g硫酸锌3.0g樟脑酷25.0m1甘油10.OmI蒸储水加至100.0m12 .制法称取硫磺置研钵中，按处方分别加入：蒸储水；甘油与乙醇;软肥皂与少量蒸储水；聚山梨酯80与少量蒸谓水，研成糊状，分别转移至具塞刻度试管中，加入蒸储水至

6、全量。观察14号处方(1号为对照管)洗剂的沉降速度，比较不同稳定剂的作用。振摇，放置，观察现象，比较各稳定剂的作用。(2)根据上述实验结果选择适宜的稳定剂，拟定配制方法，制成稳定的复方硫磺洗剂。表6-3复方硫磺洗剂处方组成处方号1234硫磺(g)0.20.20.20.295%乙醇(m1)2.0甘油(g)1.0软肥皂(g)0.02聚山梨酯80(g)0.03蒸储水(m1)加至10.010.010.010.03 .操作注意(1)用同翼操作配制，观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。(2)注意软肥皂与硫酸锌可生成不溶性的锌皂，故在复方硫磺洗剂中不能选用软肥皂作稳定剂。(3)樟脑酷为樟脑的乙醇溶液，应以细流缓缓加入，并急速搅拌,使樟脑不致析出大颗粒。四、实验结果与讨论1 .制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表6-3o2 .根据表6-2数据，以H/Ho沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘出炉甘石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。五、思考题1 .分析炉甘石洗剂与硫磺洗剂制备方法上有何不同？为什么？2 .樟脑醋加到水中时,有何现象发生，如何使产品微粒不致太粗？3 .分析在实验中加入絮凝剂与反絮凝剂的意义?