明胶凝集法HIV标准操作程序SOP文件.docx

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1、文件编号：ABCD-SOP-01-41ABCD医院版序：ABCD页码：第1页，共2页HIV实验室人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗体明胶凝集法原理本实验采用明胶凝集法检测血清或血浆中人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体。将重组HIV-1抗原(HIV-lgp41和HIV-1/P24)和HIV-2抗原(HIV-2gp36)包被在人工栽体明胶颗粒上。这些致敏颗粒和血中的HIV-1或H1V-2抗体进行反应发生凝集，由此可以检出血清和血浆中的HIV-1/2抗体。试剂厂家富士瑞必欧株式会社日本东京4 .对照粒子5 .阳性对照试剂组成1 .复溶液2 .样品稀释液3 .致敏粒子试剂的稳定性与贮存试剂贮存于2-8C,

2、有效期内稳定。标本的收集与处理标本为新鲜无溶血血清或血浆。操作步骤孑L号样品稀释液(ul)血清标本(ul)标本稀释度加对照粒子(ul)加致敏粒子(ul)血清最终滴度127525一一一2525325弃去25ul251： 41： 81： 162525I： 161： 32置微型振荡器振荡30秒，放在湿盒里，室温2小时后观察结果。ABCD医院版序：ABCD页码：第2页，共2页HIV实验室人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2抗体明胶凝集法结果判断1 .粒子成纽扣状凝集，呈现出外周边缘均匀且平滑的圆形（-）粒子形成小环状，呈现出外周边缘均匀且平滑的圆形（-）粒子形成大环状，其外周边缘也不均匀且杂乱地凝集在周围

3、（+ ）产生均一的凝集，凝集粒子在底部整体上呈膜状延展（+）2 .阳性：对照粒子（-）,致敏粒子（ + ）；阴性：对照粒子（-）,致敏粒子（-）；保留：对照粒子（-）,致敏粒子（+-）。吸收试验孔内标本与对照粒子和致敏粒子均产生凝集者，标本需作下列重吸收试验1 .加0. 35l对照粒子溶液于小试管内.2 .加入50ul血清,充分混匀，置室温吸收20分钟以上.3 .离心2000rpmX 5分钟，吸取上清液50ul加入孔3.4 .自孔4一孔10各加样品稀释液25uL5 .自孑L 3吸25ul至孑L 4,混匀后吸入25ul至孑L 5如此稀释至孔10,弃去 25ul.6.加入对照粒子和致敏粒子,振荡30秒,置有盖湿盒室温2小时,观察结果.质量控制为确保测试结果准确可靠，每批测试均应放置阳性质控血清与被检样品同时测试，用以检查试剂性能。临床意义人体受到免疫缺损病毒（HIV）感染后，试验呈阳性反应，如男性同性恋、静脉药瘾者（吸毒者）、血友病患者、艾滋病人的配偶。个别献血员中也有阳性反应的报告。