最新:中国制订修订临床诊疗指南的指导原则.docx
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1、最新:中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则摘要为临床诊疗指南制订/修订提供相关的核心方法与基本流程促进我国临床诊疗指南制订/修订工作的科学化、规范化、透明化和制度化,受国家卫生健康委员会委托,中华医学会临床流行病学和循证医学分会负责组织专家,通过检索和梳理当前国内外相关的指南制订/修订方法学文献以及两次面对面专家座谈会,更新2016版制订/修订临床诊疗指南的基本方法及程序。更新后的内容主要包含六个部分:目的、总则、程序与方法、传播、更新与修订,以及实施与评价。规定了指南制订/修订应包含10个主要步骤:(1)启动与规划;(2)确定指南类型;(3)注册;(4)撰写计划书;(5)成立工作组;(6)管
2、理利益冲突;(7)调研临床问题;(8)检索和评价证据;(9)形成推荐意见X1O)撰写与发表。中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2023版)将为我国行业学会、协会等制订/修订指南,研究人员评价指南,医务人员使用指南,期刊发表指南提供符合国际标准、适应中国实践的循证指导和建议。2015年4月,中华医学会学术会务部组织相关专家讨论形成了制订/修订临床诊疗指南的基本方法及程序1,并于2016年1月在中华医学杂志发表。该文件对提升中国指南的质量,推动临床诊疗实践的制度化、科学化和规范化,促进医疗质量的发展起到了积极的作用。2016年至2023年的5年间,国内外临床诊疗指南(简称指南)数量快速增长,方
3、法学也有了新进展。当前中国每年在期刊发表的指南数量已超过200部这其中还不包括专家共识、诊疗规范和技术标准等类型文件2,3,4o国际上,2023年全球发表的仅新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)相关指南已接近100部50近5年国内外指南方法学领域取得的主要进展包括,以让推荐分级的评估、制订与评价(theGradingofRecommendations,Assessment,Deve1opmentandEva1uations,GRADE)”成为必然选择(MakingGRADEtheIrresistib1eChoicefMAGIC)为代表的快速推荐的产生6、以卫生保健实践指南的报告条目(theRepo
4、rtingItemsforpracticeGuide1inesinHeaIThcare,RIGHT)为代表的指南报告规范的研发7、以中国临床实践指南评价体系(Appraisa1ofGuide1inesforREsearch&Eva1uationinChina,AGREE-China)为代表的更符合中国指南方法学评价标准的构建8,以及国际指南注册与透明化平台(Practiceguide1ineREgistrationfortransPAREncy,PREPARE)的应用9o此外,人工智能、大数据和真实世界研究近年来也在指南制订中开始发挥越来越重要的作用10,11,120尽管取得了一系列进展,但指
5、南的质量进步仍然缓慢。牛津大学学者在TheBMJ上发表的研究显示,全球制订的新冠肺炎指南普遍存在参与指南制订的专家代表性不强,证据检索不全面,利益冲突声明不完整,对老年人、儿童和孕妇的关注度低等问题1312023年中华医学会系列杂志发表的指南也存在相似的质量问题J77篇指南的AGREEChina和RIGHT平均得分为33分左右,低于国际平均水平的42分14O为进一步提升我国指南的质量,规范指南的制订和修订过程,2023年国家卫生健康委员会委托中华医学会负责我国临床诊疗指南临床技术操作规范的制订/修订工作。中华医学会专门成立了临床诊疗指南临床技术操作规范制订/修订工作委员会,并增设支持委员会,提
6、供循证医学及指南制订方法学方面的支持,参与制订/修订的相关工作。使临床诊疗指南和临床技术操作规范在体例、名词、术语等方面保持科学性、规范性、完整性、一致性、持续性和稳定性。同时,指定中华医学会临床流行病学和循证医学分会负责制订/修订的基本方法及程序和制订/修订临床技术操作规范的基本方法及程序的更新工作。中华医学会学术会务部于2023年4月27日和5月31日,两次召开专家座谈会,充分讨论了更新方法和内容。中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2023版)是在2016版1和充分听取两次专家座谈会意见的基础上,整合了国内外指南最新方法学进展,撰写成稿,以期对制订/修订指南提供参考。中国制订/修订临床
7、诊疗指南的指导原则(2023版)在原则和体例上与2016版基本保持一致。主要内容包括目的、总则、程序与方法、传播、更新与修订、实施与评价共6部分。一、目的更新2016版制订/修订临床诊疗指南的基本方法及程序,为制订/修订指南提供参考,进一步提升指南制订/修订的科学化、规范化、透明化和制度化。二、总则(-)使用者参与指南制订/修订的人员,指南的管理者、评审者、研究者以及所有关注指南制订/修订的人员。(二)指南的定义指南是针对临床问题,基于系统评价的证据,在平衡不同干预措施利弊的基础上,形成的为患者提供最佳医疗服务的推荐意见150(三)制订/修订指南采用的方法指南制订/修订过程需采纳国际和国内循证
8、指南制订/修订的方法,确保其符合高质量指南的标准。(四)最终形成指南的要求通过提供明晰的制订/修订程序,保证制订/修订指南的流程化、标准化;通过明确、清晰的推荐意见形成流程,保证所有发布指南的规范性、可信性、可用性和可及性。(五)制订/修订指南的管理所有中华医学会及各级分会制订/修订的指南均由中华医学会统一管理,涉及申报、备案、撰写、表决、发布、试用反馈、实施后评价等环节。三、程序与方法(-)启动与规划指南制订/修订前应充分了解同领域是否已有指南,以及指南制订/修订的证据基础。若同领域有相同或相近指南,指南制订/修订组织者应对已有指南进行评估16,170评估意见应着重于已有指南的科学性、透明性
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