巨细胞病毒IgM抗体标准操作程序SOP文件.docx

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1、ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-01-46巨细胞病毒IgM抗体版序：ABCD页码：第1页，共2页前言巨细胞病毒(CMV)亦称巨细胞涵体病毒。由于感染的细胞肿大并具有巨大的核内包涵体而命名。CMV在人群中感染广泛，是最常见的先天性感染病毒，其通过胎盘侵袭胎儿，引起宫内感染，临床表现为肝脾肿大、血小板减少、溶血性贫血,甚至引起畸形或死胎。由于CMV引起的先天畸形常在生后几个月-几年中表现症状,主要为智力低下。因此，检测CMV对优生优育学有重要意义。检测抗-CMVIgM近期感染的诊断。原理本试剂盒先用吸收液去除IgG,再检测人血清或血浆中的抗-HSV-H IgM,消除假阴性。具有简便、快速

2、等优点。试剂厂家深圳市绿瀚生物技术有限公司试剂盒组成1、2、3、4、5、包被板条定标液阴阳对照血清酶结合物底物6、7,8,9,显色液终止液洗涤液吸收液试剂的稳定性与贮存试剂自生产日起避光贮存于2-8,有效期内稳定。标本的收集与处理标本为无溶血血清。操作步骤1,样本稀释：用血清稀释液1： 41稀释定标液、质控、血清，取稀释定标液、质控、血清150ul于另一管中，加吸收液150ul,彻底混匀，室温(21-250C)静置20+/-5分钟。2,加样：取包被板，加入吸收稀释定标液、质控、血清样本各100ul0并设空白对照一孔，室温(21-25C)静置20+/-2分钟。甩去，加洗涤液一滴，蒸谓水洗涤5次，

3、拍干。3,反应：加酶结合物100ul,室温(21-250C)静置20+/-2分钟。甩去，每孔加洗涤液一滴，蒸储水洗涤5次，拍干。4,显色：每孔加底物和显色液各100ul,室温(21-25oC)静置10+/-2分钟。以阳性对照出现明显蓝色为准。文件编号：ABCD-01-46ABCD医院免疫实验室版序：ABCD巨细胞病毒M抗体页码：第2页，共2页结果判定1、目测法：在白色背景下观察各孔颜色，明显兰色为阳性，无色或极淡兰色为阴性。2、酶标仪检测(选择波长450nm)：每孔加终止液一滴，用空白孔校零，测定各孔0D值。临界值(C.0. ) =2. IX阴性对照0D值(1)样本0D值S/C.0. 21.0

4、判为阳性；(2)样本0D值S/C. 0. 0. 9判为阴性。(3)样本0D值S/C.0.介于0.9与1.0之间，判为可疑，需重复检测。注：(1)当阳性对照/阴性对照0D值25时，试验结果有效；(2)阴性对照0D值小于0.05时,按0. 05计算；大于005时,按实际值计算。质量控制为确保测试结果准确可靠,每批测试均应放置阴阳性质控血清与被检样品同时测试，用以检查试剂性能。注意事项1、不同批号的试剂不可混用。2、试剂盒用前先平衡至室温。含血球的标本易出现假阳性，应避免使用。3、未用完的板条应及时封存于易封袋中。4、滴加试剂前，应将滴瓶翻转数次混匀。滴加时瓶身应保持垂直。5、试剂盒置于2-8贮存，有效期6个月6、本试剂应视为有传染性物质，请按传染病实验室规程操作。