检验检测机构资质认定远程评审技术规范.docx
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1、检验检测机构资质认定远程评审技术规范1范围本文件规定了检验检测机构资质认定远程评审的范围、规范性引用文件、术语和定义、适用类型、适用场景、实施条件、远程评审流程、远程评审的后续要求、结果的有效性确认。本文件适用于XX自治区行政区域内的检验检测机构资质认定远程评审,包括评审组全部为远程和部分为远程的情况。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T27000-2006合格评定词汇和通用原则CNAS-CC14:2019信息和通信技术(I
2、CT)在审核中应用RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求CNAS-EI-20:2023实验室利检验机构认可远程评审的应用说明检验检测机构资质认定管理办法国家质量监督检验检疫总局令第163号(2023年4月2日修正案)检验检测机构监督管理办法国家市场监督管理总局令第39号3术语和定义GB/T27000中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。检验检测机构inspectionbodyandIaboratory依法成立,依据相关标准或技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。资质认定mandato
3、ryapproveI市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。信息和通信技术informationandcommunicationstechno1ogy信息和通信(以下简称ICT)技术是应用技术来收集、存储、检索、处理、分析和发送信息。它包括软件和硬件,例如:智能手机、手持设备、笔记本电脑、台式电脑、无人机、摄像机、可穿戴技术、人工智能及其他。远程评审remoteassessment使用信息和通信技术对检验检测机构的物理或虚拟场所进行的评审。注1:虚拟场所是指客户组织完成工作或提供服务所用到的,
4、允许处于不同物理地点的人员执行过程的在线环境。注2:其采用的技术手段包括但不限于:a)利用远程电信会议设施,包括音频、视频和数据共享;b)通过远程接入方式对文件和记录审核,同步的(即实时的)或是异步的(在适用时);c)通过静止影像、视频或音频录制的方式记录信息和证据;d)提供对远程场所或潜在危险场所的视频或音频访问通道。4适用类型因不可抗力(疫情、安全、旅途限制、突发事件等)无法前往现场评审或经技术专家论证风险较低无需进行现场评审。远程评审主要适用于检验检测机构的复评审和已获技术领域内的扩项。特殊情况下,初次评审和跨技术领域的扩大资质认定范围的评审也可参考使用。原则上,同一检验检测机构不宜连续
5、两次使用远程评审。5适用场景在以下场景时将考虑使用远程评审:a)基于政府和监管机构的安全及健康要求或旅行政策限制而无法前往检验检测机构或评审地点的现场;b)检验检测机构实验室从事完全相同的检测活动有多个地点,各地点均运行相同的质量管理体系,且可以在任何一个地点查阅所有其他地点的电子记录及数据的;c)己获资质认定技术领域能力内的少量参数扩项;d)评审员的评审日程安排出现变化且难以调整(如评审员当地的旅行政策突发变化等)。6实施条件远程评审前,评审双方应对ICT工具的软硬件配置、相关操作人员的能力、信息的安全性和保密性是否满足实施条件进行确认,若不满足,则不能实施远程评审。任何不一致的事宜应在远程
6、评审实施前予以解决。1.1 软硬件配置评审组、检验检测机构应具备拟采用的ICT技术所需要的软硬件条件,如视频会议平台、远程音视频沟通工具、必要的影音录像类设备及相应的网络条件。ICT设备现场使用条件应满足相应的音视频传输效果、安全、环保、保密等要求。6. 2人员能力评审组和检验检测机构人员均应具备使用上述ICT工具以及解决设备突发情况的能力。6.3信息安全性和保密性要求远程评审所使用的ICT技术应具备信息安全保密功能,并满足相关法律法规要求。评审组、检验检测机构人员都应遵守相关的信息安全和保密要求,如:评审期间的录屏录像要求,评审期间的文件传输安全要求,评审完成后的信息删除要求等。7远程评审流
7、程7.1远程评审的申请7.1.1 在满足本文件第5、6章节要求的前提下检验检测机构可书面提出远程评审申请。资质认定部门及其委托的专业技术评价机构将本着一事一议的原则,根据检验检测机构申请的评审类型、范围、活动的场景特性、之前的评审情况及申投诉情况,征得两名以上相关专业评审员意见后,决定是否采用远程评审,并明确远程评审的具体领域(如部分领域或全部领域)。7.1.2 发生重大卫生事件、突发事件等特殊情况下,资质认定部门及其委托的专业技术评价机构(征得两名以上相关专业评审员意见)与检验检测机构协商一致后可直接启动远程评审。7.2材料审查与现场评审工作要求一致。7.3下发评审通知材料审查合格后,资质认
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- 关 键 词:
- 检验 检测 机构 资质 认定 远程 评审 技术规范
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