食品企业食品生产许可常见问题及部门迎检注意事项.docx

《食品企业食品生产许可常见问题及部门迎检注意事项.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《食品企业食品生产许可常见问题及部门迎检注意事项.docx（13页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、食品企业食品生产许可常见问题及部门迎检注意事项有关食品生产许可SC问答1 .营业执照必须包含生产许可证上所有产品类别？是的。SC申报时营业执照会同步上传，针对未包含此次申请类别的营业执照监管人员会先通知企业办理相应扩项后再行申请。2 .集团公司和子公司是否可以一起申请食品生产许可？集团公司和子公司可以一起申请食品生产许可，子公司也可以单独申请。3 .针对普通食品，一个食品生产车间可以申请多个单元的食品生产许可证吗？针对普通食品，企业需先对照其审查细则、通则及评分表进行自查，确保生产布局、工艺流程等符合生产许可审查细则和通则的要求,无食品安全隐患、无交叉污染产生，车间是可以共用的。关于更多共线问

2、题详情可查阅普通（保健）食品，药品，食品添加剂，特医共线生产相关法规汇总。4 .通则中的食品安全管理人员和专业技术人员，具体是指什么人员？可否理解为QA和QC人员？不可以简单理解为QA和QC人员。在食品生产审查通则中提到的食品安全管理人员和专业技术人员指的是各部门食品安全管理人员以及生产工艺关键环节的操作人员，类比SC网上申报人员部分。5 .同一类别、同一执行标准的不同产品，但工艺略有不同，都要报吗？符合SC获证的品种明细，符合其执行标准，核心生产工艺需符合审查细则和执行标准的要求，允许略有不同。6 .申报SC现场审核时怎样选择应审产品？一个产品代表一个品种明细，优选工艺简单的产品。7 .申请

3、食品生产许可，现场检查必须要动态的吗？初次申证要是试产，都在纠结是否会被判“无证生产”？申证前，企业可以试生产，生产的产品标签上SC号空着进行全项送检及现场给审核老师查看等即可；针对是否需要现场审核建议与审核组确认，根据企业的情况而定，目前不强制审核当天必须生产。备注：试生产记录应妥善留存，以备审核组查验。8 .普通食品生产企业必须具备自己的实验室吗？不是必须具备自己的实验室，可以委托有资质的机构。食品安全法第八十九条食品生产企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法规定的食品检验机构进行检验。9,申请食品生产许可送检时是按照许可证附件明细进行吗？SC分类目录中二级分类包含的产品类

4、别必须送检，可根据工艺差别性结合监管部门的意见决定是否按照品种明细送检。10 .产品送检需要注意什么？试制食品检验可以由生产者自行检验，或者委托有资质的食品检验机构检验。申报SC时执行同一个标准原则上只做一个发证检测报告就可以，比如说味精，里面有加盐味精、增鲜味精等，只做一种的发证检验就可以。味精在SC品种明细中是分开描述的（谷氨酸钠、加盐味精、增鲜味精），但因其审查细则工艺描述中未分开描述，为一种工艺，故只需送检其中一种即可。如企业不确定，可与监管部门或检测机构进行确认后再行送检。11 .新的审查细则没有明确规定出厂检验指标，工厂如何界定出厂检验有哪些指标？旧审查细则可结合审查细则和有效执行

5、标准综合界定。新版审查细则例如：2017版饮料审查细则第二章“包装饮用水生产许可审查要求”中第26条明确：包装饮用水企业的检验能力至少满足菌落总数、大肠菌群、浑浊度（必要时）、臭氧浓度（有此工艺的）、电导率（饮用纯净水）、PH值（饮用纯净水）、色度等项目的测定。-以上情况类比出厂检验指标，特殊情况如婴幼儿配方乳粉比较特殊需要全项检验。12 .针对出厂检验指标确认，旧审查细则和新执行标准的冲突性如何解决？以新颁布的标法为准，并结合当地监管人员意见综合评价得出。例：2006版的其他水产品审查细则中风味鱼制品的出厂检验指标包含水分和盐分，但是在GB10136-2015食品安全国家标准动物性水产制品中

6、并未规定需要检测水分和盐分指标，故企业结合当地监管部门的意见以及标准法规版本的先后顺序，在制定企业标准时可以不包含这两项指标，在制定企业内部产品标准时可将其作为内控指标来进行管控。13 .产品标签执行标准和生产许可申请时提报的标准不一致是否合规？不合规。如SC证书上载明了执行标准，标签标注的执行标准应与申请生产许可时的标准（即SC证书上载明的执行标准）一致，如想执行其他标准，需进行执行标准变更申请。食品生产许可管理办法第三十二条食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日

7、内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。14 .初次申证，产品SC还未申请下来，包装物着急印刷，可以先印刷包装物，待SC申请下来，SC号再行加贴吗？目前暂无规定明确SC号不允许加贴。可以先印刷包装物，待SC申请下来，SC号再行加贴，但是在SC没有申请下来时，生产的产品不能用来销售。在食品生产许可审查通则附则中第四十九条有提到:申请人试生产的产品不得作为食品销售。15 .申报SC,申证样品要做几批？样品标签可以纸质打印还是必须印刷？试生产数量能满足中证送检、企业安全评估、现场审核查验等要求就行；样品的标签用A4打印或印刷皆可，但标签内容需符合标识要求（除了SC证号空着）。16 .申请SC时

8、，样品的包装只有内包装，无外包装实物及其相应资质是否可以？需要外包装及其相应资质材料。SC审核时，会模拟食品正常的流通过程来进行全方位审核，故其外包装（彩盒、纸箱）等应一应俱全。17 .食品生产许可办理有何趋势变化？国家及各地方陆续发布了国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知天津市市场监管委关于贯彻落实国务院深化“证照分离”改革优化食品生产许可有关工作的通知上海市市场监督管理局关于进一步落实上海市低风险食品生产许可告知承诺管理办法有关事项的通知等规定，低风险食品开始陆续实施“告知承诺”办理方式。18 .食品生产包装有无最小产品规格的要求？H前食品生产许可暂时没有对产品规

9、格大小进行限制。19 .对于工厂设计分区，必须按照细则内容要求执行吗，怎样才能保证分区符合要求？分区需严格按照细则执行，H的为确保产品质量合规，可从人流、物流等方面综合判定其合规性。20 .生产车间布局变化，如原有成品仓库外租是否需要向监管部门备案？而奏。提报SC材料时已经将车间布局图官网上传，如发生变化需向监管部门备案，如未备案后期日常监督检查、飞行检查将会提出不符合项，涉及食品安全隐患的可能导致停产整改。其中需要特别注意：食品生产许可管理办法第五章变更、延续、补办与注销中第三十二条，食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生

10、产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。21 .新食品生产许可审查通则、食品生产许可管理办法的颁布对外设仓库的管理有什么变化？办法简化了食品生产许可证书的内容，删除了外设仓库信息,同时删除了相关的规定。通则中同步删除了外设仓库等与办法不适应的条款内容。22 .SC变革之后委托关系生产的产品还需要办理委托加工备案吗？食品生产许可管理办法答记者问中有提到委托加工属于市场行为，行政部门不应干涉，新的办法取消食品生产者向监管部门进行委托加工备案的规定。食品生产委托双方只需要根据法律法规和食品安全国家标准真实标注委托方和被委托方的名称、地

11、址和联系方式，以及被委托方的食品生产许可证等信息即可。23 .QS转变SC后还会有生产许可1ogo标志吗？有效期有何变化？QS转变SC后不再会有生产许可1ogo标志，证书有效期也由3年延长至5年，食品生产许可管理办法第三章“审查与决定”中第二十五条明确：食品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。24 .食品的换证是SC,食品接触材料的还是QS,为什么不统一呢？机构改革前，食品和食品接触材料分属不同的部门监管，食品由原食药局监管，食品接触材料由原质监局监管；新颁布的食品生产许可管理办法中提到的QS到SC的变革仅适用于食品及食品添加剂，不适用于食品接触材料。机构改革后两者统一由市场

12、监管总局监管，后期如发布相关政策，伙伴网会及时更新告知，请及时关注食品伙伴网、食品标法圈推送的信息。25 .厂址变迁需要重新审核吗？和新申请SC是一样的吗？食品生产许可管理办法第三十二条规定，食品生产者的生产场所迁址的，应当重新申请食品生产许可。食品生产许可审查通则（2023版）规定，对于生产场所迁址，重新申请食品生产许可的，审批部门应当按照申请食品生产许可的要求审查，并组织现场核查。26 .请问生产设备变更后，可以立刻生产吗？还是要等现场审查通过后才可以生产？根据通知第十条规定，主要生产设备设施发生变化的，需要申请变更食品生产许可，审批部门应当按照变更食品生产许可的要求审查。因此，企业需要待

13、现场核查通过后方可生产。27 .资料已受理，进入审核阶段，无法撤回，网上信息还能再做修改吗？可以，审核组现场审核时可沟通审核组长进行修改。28 .食品生产许可审查通则（2023版）颁布后，办理各阶段时限有什么变化？取消了部分时限的描述，如组建核查组的时间要求由“自收到中请材料之日起3个工作日内”修改为“实施现场核查前”。缩短了部分审核过程的时限要求，如审查过程中审核组的异议解决环节时限由3个工作日缩短为1个工作日。核查组应当自接受现场核查任务之日起完成现场核查的时限由10个工作日，缩短为5个工作日。详见通则第二十、二十八条。29 .现在能通过SC编号判定生产类别吗？SC编号代表什么意思？新的食

14、品生产许可管理办法实施后，企业开始推行“一企一证”,单食品类别的企业通过SC编号的前3位可以判定食品类别；多食品类别的企业无法通过SC编号判定企业生产的全部类别，前3位一般为企业由QS申请转换SC时首次审核的食品类别。33 .正本和副本有什么不一样，产品怎么分类，有分类目录吗？SC证书的正副本内容无本质上的区别，副本会在上面有副本标注，比正本多了右侧说明部分。分类目录可参照国家市场监督管理总局2023年2月26日发布的市场监管总局关于修订公布食品生产许可分类目录的公告。34 .SC证副页的产品明细，列出产品名称，后续生产同类别但不同品名产品，需要再备案吗？生产需严格按照SC获证范围来进行生产，

15、符合已获证品种明细名称及执行标准即可生产（参考SC副页明细）。35 .出口加工区内的食品生产企业，以及出口加工区外仅以出口为目的的食品生产企业是否需要办理食品生产许可证？不需要。在原国家食药总局关于贯彻实施食品生产许可管理办法有关问题的通知指出：出口加工区内食品生产企业无需申请办理食品生产许可证。出口加工区外的食品生产企业仅以出口为目的，无需申请办理食品生产许可证。36 .食品组合包装需要办理生产许可吗？一家企业将多个独立包装可单独销售的食品进行简单的组合包装后，作为一个销售单元进行销售，若组合包装的所有食品均为外购,不涉及对食品本身的生产加工，则不属于食品生产活动，无须取得食品生产许可；若生产其中的部分或全部食品，且属于食品生产许可范围的，则应按照相应产品审查细则及食品安全标准的要求取得食品生产许可。备注：（1）企业的上述包装行为，必须保持内含食品的原有状态（即独立包装可单独销售），不得对其原包装进行拆分或其它任何形式的改变。（2）经上述组合包装形成的最终销售单元若符合预包装食品的定义，其标签标识必须符合食品安全国家标准预包装食品标签通则（GB7718-2011）的相关要求。（3）企业应严格履行进货查验义务，保证所采购原料（食品、食品相关产品及自热包等其它非食品原料）来源合法、符合相关法律法规要求，并对其组合包装产品承担法律责任。3