医院伦理学评估和审核制度（标准范本）.docx

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医院伦理学评估和审核制度1、医学伦理委员会在院长和分管院长的领导下开展工作，以规范医务科技行为，保护受试者、研究者及应用者的合法权益，强化法制意识和医德观念为主要任务。2、医学伦理委员会以纽伦堡法典、赫尔辛基宣言，医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则，在我国法律法规、制度政策及道德规范的约束下，依照我院规章制度开展医学伦理相关工作。3、审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目，是否符合医学伦理道德要求。4、审核临床科研、医疗教学或其成果的医学伦理道德问题。5、定期审查和监视上述项目的医务科技行为，审查上述情况/条件下所出现的严重不良事件。6、通知没有预见的安全问题，并监督缺陷的整改。7、进行有关医德医风、政策法规、道德规范的咨询，组织专题培训或研讨会。

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