肿瘤放疗器械产品与市场分析.docx

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1、肿瘤放疗器械产品与市场分析2023-04-2109:51放射治疗作为肿瘤治疗的有力武器,在肿瘤治疗中发挥重要作用。1初识肿瘤放疗技术放射治疗简称放疗,是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法，其通过X线，线、电子线等放射线的生物学作用，能在很大程度上杀伤癌细胞，破坏癌组织,常作为直接或辅助治疗癌症的方式之放射治疗通常可分为远距离放射治疗和近距离放射治疗两大类。近距离放射治疗是一种将放射源置于肿瘤内部或肿瘤附近，并对肿瘤进行照射的治疗方法，可以使辐射剂量精准覆盖病灶区域，避免周边重要组织器官受到辐射，还可减少患者周围组织损伤程度，缩短其术后恢复时间。随着影像学技术（CT、

2、MR1技术）、计算机技术的发展，与传统的放疗技术相比，目前在临床中应用的放疗技术如SRT（立体定向放疗手术）、3DCRT（三维适形放疗）.IMRT（三维适形调强放射治疗）等能够精确定位、清除病灶，同时可减小对病灶周边正常组织的损伤。在治疗效果上,放疗技术对于肿瘤的疗效确切、其能改善预后、延长存活期，在肿瘤的临床治疗中具有重要应用价值。肿瘤治疗中典型的放疗技术类型及应用：（一）SRT立体定向放疗手术以立体定向技术为基础，精确定位靶向病灶范围，并通过伽马刀、X刀一次性切除病世中瘤，SRT的单次辐射剂量较大,基于圆形照野、多弧聚焦于靶区,具有病灶清除彻底、单弧放射伤害小、定位准确等优势，但由于辐射剂

3、量较大，仅适用于体内圆形肿瘤、颅内肿瘤的治疗。（二）3DCRT三维适形放疗基于三维重建技术,根据定位的瘤体靶区范围和形状塑造适形照野，并通过1寸线刀精确、高效清除病灶，在保留了SRT优势的前提下拓展了适应症范围，对于凸面的肿瘤清除效果较好。()IMRT三维适形调强放射治疗与传统放疗术相比，SRT、3DCRT放疗虽然定位立体精确、剂量由点转面、放疗安全性得到提高，但其辐射点剂量的分配尚不够精细、未能实现辐射量在病灶范围内的非均性分布和达到适形要求。技术的改进则能弥补上述缺陷，由物理师根据医师的放射剂量需求调节个体照点体积,从而实现剂量的非均性分配、满足实际放疗需求。放疗流程包括放疗定位膜制作、模

4、拟定位、放疗计划设计和评估、靶区位置确认和最终治疗实施。定位：为了保证治疗的准确性，在定位时需采用面罩、体膜等固定技术，并进行CT或者MRI扫描获得患者的影像资料,在三维空间显示肿瘤范围及其周围的正常组织；确定治疗靶区：选择合适的射绩口合理的照射野，确定放疗的剂量等;放射治疗：在直线加速器等治疗设备上,根据设计的放疗计划进行操作，可分为常规分割，非常规分割，加速分割、加速超分割等。放疗虽然是一种精确、有效的肿瘤治疗方法，但放疗并非静态治疗过程，患者的呼吸运动可能影响影像学定位结果,容易出现放射错误、并发症，这也在一定程度上影响了放疗的安全性。另一方面，放疗也对适应症有一定要求，相对而言，其更适

5、用于淋巴瘤、颅内肿瘤、消化道肿瘤、骨瘤、消化道肿瘤等,而不适用于肺功能障碍、心血管疾病患者。2、放疗技术历史1895年，伦琴发现X射线。1896年，用X射线治疗了第一例晚期乳腺癌。1898年，居里夫妇分离出放射性核素镭，并提出放射性的概念，为放射诊断学和放射治疗学奠定了基础。1902年,用射线治愈1例皮肤癌患者。1920年,开始用X线治疗喉癌,用镭治疗宫颈癌。1922年,放疗治愈1组喉癌患者，从而确定放疗在临床肿瘤学的地位。1930年，美国物理学家劳伦斯发明回旋加速器。1950年，钻60开始用于恶性肿瘤的常规治疗。1951年,瑞典神经外科专家1ekSeI1首先提出了将立体定向技术与放射治疗相结

6、合的方法，并将其命名为放射手术。1959年，出现三维适形放疗。1968年，1ekse11教授及其团队发明了伽马刀（Y刀），借助多个钻源发射出的Y射线进行聚焦。1975年,我国引进了第一台医用电子直线加速器。进入21世纪以来，由于计算机技术、医学工程和自动控制等高新技术的发展和引入,放射治疗由常规二维治疗迈进了三维精确放疗的新时代，实现了精确定位、精确计划和精确治疗，集图像引导和加速器于一体的新产品及重粒子加速器（质子刀）不断问世,肿瘤放射治疗技术获得了长足的发展。3、肿瘤放疗市场规模根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计,2023年全球新发癌症病例1929万例，死亡病例996万例。2

7、023年中国新发癌症病例457万例，癌症死亡病例300万例，新发癌症人数、癌症死亡人数均位居全球第一，癌症已成为我国居民仅次于心脑血管疾病的第二大死亡原因。国内肿瘤放疗市场规模从2016年的272亿元增长到2023年的517亿元,CAGR为13.70%按弗若斯特沙利文的预计,2023-2025年CAGR有望达到14.50%,2025年有望超过880亿元规模。A2023年中国肿瘤放疗市场规模（来源：弗若斯特沙利文）此外，居民收入的增长和医保覆盖力度的加大，也进一步推动了放疗向新型技术变化，行业的需求层次得到提升，市场价格也呈现出明显的上升态势，预计2023-2025年，民营肿瘤医疗服务市场规模复

8、合增速将达20.9%。根据弗若斯特沙利文数据,2023年公立肿瘤医院收入达4199亿元,2016-2023年CAGR为11.2%,民营肿瘤医院收入达到499亿元，2016-2023年CAGR为21.4%,民营肿瘤医院医疗服务收入增速高于公立肿瘤医院，民营肿瘤医院2025年收入有望达1067亿元。公立及私立肿瘤医疗服务市场规模（来源：弗若斯特沙利文）国产放疗设备的替代化优势较弱，原因在于跨国巨头间的大笔并购垄断、及中国呈现出的高药占比、低手术率、低放疗率带来的市场习惯。国内大型放射诊疗装备90%依靠进口，针对放疗使用的高能加速器几乎被西门子瓦里安和医科达两大国外医疗器械巨头垄断，单台设备价格在千

9、万元以上。据头豹研究院的数据，中国排名前五十医院的放疗设备中.医科达市场占有率超过50%,在国内高端近距离治疗系统中,医科达市场占有率达70%以上。直线加速器仍旧是放疗设备市场的主要产品，国内可生产及销售直线加速器的厂商包括东软医疗、联影医疗、新华医疗、成都利尼科、无锡海明、广东中能。放疗设备竞争格局（来源：头豹研究院）从产品发展趋势来看，伽马刀和直线加速器作为性价比较高和应用较为普遍的放疗设备,未来还有较大的增长空间；质子重离子设备行业出现投资过热情况,能够将建设计划付诸行动的项目较少,且质子重离子放疗的市场和观念需要较长的培育期，建设难度大、时间长、资金要求高、适应证相对狭窄，预计其市场规

10、模增速将会趋于平稳。从市场竞争格局来看，我国直线加速器行业虽然有一批本土企业，但是面对强大的国外竞争对手，短期内市场份额很难有较大提升,该行业仍将维持进口产品主导市场竞争的局面；在伽马刀领域，本土企业具有较强的竞争力，且产品具有价格优势,将以本土企业竞争为主要格局。4、肿瘤放疗市场主要玩家()Varian/西门子瓦里安v(来源:Varian官网)瓦里安医疗系统公司(VarianMedica1Systems)成立于1999年，是一家来自美国的高科技公司，现已成为全球综合放射治疗设备软硬件以及X光诊断设备关键软硬件的供应商。瓦里安在北美、欧洲、中国设有79个分支机构,公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿

11、托，是第一家入驻美国加州硅谷的高科技公司。2023年，西门子医疗宣布已顺利完成对瓦里安医疗系统公司的收购。中*M1AHaIcyon放射治疗系统（来源：Varian官网）近日，瓦里安宣布其Ha1cyon和Ethos放射治疗系统已获得美国FDA的510（k）许可和CE标志。这种放疗系统配有HyperSight技术,可以帮助临床医生在日常放射治疗期间捕获患者的高质量图像，用于患者肿瘤的日常定位。（二）E1ekta/医科达C）E1ektC1（来源：E1ekta官网）医科达（E1ekta）创立于1972年,由瑞典卡罗林斯卡研究所已故的神经外科教授1ars1ekse11成立，总部设在瑞典斯德哥尔摩，并在斯

12、德哥尔摩证交所上市（股票代码：EKTAB）,是为全身肿瘤和脑部疾病提供放射治疗解决方案的国际化公司。医科达的业务范围涉及120多个国家和地区，先进技术和创新解决方案应用于全球6000多家医疗机构。AVersaHD放射治疗系统（来源：E1ekta官网）医科达旗下放疗产品VerSaHD是一款双模实时图像引导的放射治疗系统，与Agi1ity多叶准直器集成,突破了传统加速器在物理精度上的限制，这种高精度靶向治疗还可在大照射野内实现，从而能够对多种复杂肿瘤进行定向精准治疗，提高了治疗效率和治疗效果。（三）Accuray/安科锐ACCURAY（来源：Accuray官网）安科锐（NASDAQ:ARAY）成立

13、于1990年，总部位于美国加州桑尼维尔，公司于2007年在特拉华州重新注册成立,是一家设计、开发和销售肿瘤放射系统的医疗器械公司，涵盖放射外科、立体定向身体放射治疗、调强放射治疗、影像引导放射治疗和适应放射治疗等多个方面。ATomoTherapy螺旋断层放疗系统（来源：ACCUray官网）TomoTherapy螺旋断层放疗系统，被称为“TOMO刀，是一种先进的影像引导放疗设备，集IMRT（调强适形放疗）.IGRT（影像引导调强适形放疗）、DGRT（剂量引导调强适形放疗）于一体,在保护正常器官的前提下，提高靶区照射剂量，从而对恶肉中瘤患者进行高效、精确、安全的治疗。（四）东软医疗Neusoft东

14、软医疗（来源：东软医疗官网）东软医疗系统股份有限公司（简称东软医疗）成立于1998年，总部位于辽宁沈阳,是以影像设备为基础的临床诊断和治疗解决方案提供商，拥有数字化医学诊疗设备（CT、MRI、DSA.GXK超声、PETCTxRT及设备核心组件）、MDaaS（医疗设备和医疗影像数据服务）平台、设备服务与培训I、体外诊断设备及试剂四大业务线。ANMSR600医用电子直线加速器（来源：东软医疗官网）东软医疗已有Neu1ifexNMSR600两款医用电子直线加速器获得了NMPA认证，其中NMSR600是东软医疗面向医用治疗领域推出的一款肿瘤治疗设备，其采用数字化的高精度控制技术，实现稳定快捷的剂量率输

15、出,系统运行安全、稳定。（五）联影医疗UNITEDIMAGING.（来源：联影医疗官网）上海联影医疗科技股份有限公司（简称：联影医疗）成立于2011年，致力于提供高性能医学影像、放疗产品、生命科学仪器及医疗数字化解决方案。公司总部位于上海，同时在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心。AuRT-Iinac506c一体化CT直线加速器（来源：联影医疗官网）联影旗下的uRT-1inac506c一体化CT直线加速器于2018年获得NMPA许可，其采用诊断级CT与直线加速器同床同轴设计,支持从CT模拟定位、CT影像引导到放疗实施的一体化流程,有效保障治疗精度。5、结语随着科技不断进步,放疗技术也从二维平面化向多维立体化、点剂量向体积剂量不断发展，放疗的安全性和有效性得到了明显提升。通过把影像调强、生物调强的概念引入到现代放疗技术，进一步提升了放射治疗对肿瘤的局部控制。然而，由于呼吸运动、禁忌症等因素的影响，肿瘤放射技术的应用也在一定程度上受到限制，如何规避相关因素的干扰、优化放疗技术是肿瘤放疗在未来亟待改进的方向。