乙肝前S1抗原的检测标准操作程序SOP文件.docx

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1、ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-01-54乙肝前S1抗原的检测版序：ABCD页码：第1页，共2页前言：乙型肝炎病毒（HBV）外膜蛋白包括S、前S2和前S1三种成分。前S1蛋白在病毒侵入肝细胞过程中起重要作用。含有前S1的蛋白主要存在于Dane颗粒和管型颗料上。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面起有十分重要作用。乙肝病毒前S1抗原醵免测定试剂盒的正式推向临床以及近两年在北京、四川、浙江、河南、深圳、海南等近百家医院与乙肝“两对半”检测的联合应用，充分显示了该试剂在病毒性乙型肝炎的临床诊断，指导治疗等方面的重要价值。前S1抗原（Pre-SlAg）检测是对乙肝“两

2、对半”尤其是e抗原和HBV-DNA测定的重要补充和加强。前S1抗原与HBV-DNA检出率两者符合，前S1抗原仅在HBV-DNA阳性血清中检出。前S1蛋白随HBeAg消失而消失，且与阴转时间呈正相关，这样，前S1抗原可作为病毒清除与病毒转阴的指标。前S1抗原阳性的乙型肝炎患者传播乙型肝炎病毒比前S1抗原阴性和无症状HbsAg携带者的危险性更大，因而说明前S1抗原可反映乙型肝炎病毒复制和传染性的指标。如果前S1抗原持续阳性，指示AHB向慢性转变。比较急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎、和HBsAg阳性的患者血清中前S1蛋白，前S1抗原阴转愈早，AHB患者的疗程愈短，预后也愈好。说明前S1抗原及其抗体的检测

3、是急性乙型肝炎的临床诊断，疗效观察和判数据预后的良好指标。前S1抗原的检测由上海阿尔法生物技术有限公司生产的乙型肝炎病毒前S1抗原酶免诊断试剂盒采用ELISA双抗体夹心法，测定前S1抗原肽，最低检测浓度为0. lug/Lo检测原理采用双抗体夹心ELISA法，用抗-PreSl和抗HBs作为固相化抗体和酶标抗体,如果标本中存在乙肝病毒PreSl抗原，则形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。适用于血浆和血清类标本。ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-01-54乙肝前S1抗原的检测版序：ABCD页码：第1页，共2页前言：乙型肝炎病毒（HBV）外膜蛋白包括S

4、、前S2和前S1三种成分。前S1蛋白在病毒侵入肝细胞过程中起重要作用。含有前S1的蛋白主要存在于Dane颗粒和管型颗料上。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面起有十分重要作用。乙肝病毒前S1抗原醵免测定试剂盒的正式推向临床以及近两年在北京、四川、浙江、河南、深圳、海南等近百家医院与乙肝“两对半”检测的联合应用，充分显示了该试剂在病毒性乙型肝炎的临床诊断，指导治疗等方面的重要价值。前S1抗原（Pre-SlAg）检测是对乙肝“两对半”尤其是e抗原和HBV-DNA测定的重要补充和加强。前S1抗原与HBV-DNA检出率两者符合，前S1抗原仅在HBV-DNA阳性血清中检出。前S1

5、蛋白随HBeAg消失而消失，且与阴转时间呈正相关，这样，前S1抗原可作为病毒清除与病毒转阴的指标。前S1抗原阳性的乙型肝炎患者传播乙型肝炎病毒比前S1抗原阴性和无症状HbsAg携带者的危险性更大，因而说明前S1抗原可反映乙型肝炎病毒复制和传染性的指标。如果前S1抗原持续阳性，指示AHB向慢性转变。比较急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎、和HBsAg阳性的患者血清中前S1蛋白，前S1抗原阴转愈早，AHB患者的疗程愈短，预后也愈好。说明前S1抗原及其抗体的检测是急性乙型肝炎的临床诊断，疗效观察和判数据预后的良好指标。前S1抗原的检测由上海阿尔法生物技术有限公司生产的乙型肝炎病毒前S1抗原酶免诊断试剂盒采用ELISA双抗体夹心法，测定前S1抗原肽，最低检测浓度为0. lug/Lo检测原理采用双抗体夹心ELISA法，用抗-PreSl和抗HBs作为固相化抗体和酶标抗体,如果标本中存在乙肝病毒PreSl抗原，则形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。适用于血浆和血清类标本。