乙肝e抗体anti-HBe标准操作程序SOP文件.docx

《乙肝e抗体anti-HBe标准操作程序SOP文件.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《乙肝e抗体anti-HBe标准操作程序SOP文件.docx（5页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-02-18anti-HBe版序：ABCD页码：第1页，共4页用途：用免疫学方法定性测定人血清或血浆中的乙肝e抗体（anti-HBe）。电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys2010免疫测定分析仪。概述：乙肝e抗体（antiTIBe）是乙肝病毒在肝细胞中增殖时出现的前-C/C基因的产物。经蛋白醵水解后，HBe蛋白质以非颗粒形式（16kD-20kD）分泌入血清中。在急性HBV感染时，血清中可出现HBeAg,但维持可测水平的时间很短暂（数天-数周）。测出HBeAg一般提示有大量病毒存在。在急性乙肝的恢复期，HBeAg转阴，取而代之的是相应的抗体（抗

2、HBe）。急性和迁延性乙肝患者，体内HBeAg也可测不出。但这些患者如HBe抗体阳性，则提示有前核心区终止码的突变。此时患者体内病毒含量可以很高，也可很低，甚至测不出。因此，抗HBe试验与HBeAg试验联合应用对监测HBV感染的病程有实际意义。Elecsys抗HBe试验采用重组HBe抗原和单克隆抗HBe抗体。原理：采用竞争法原理，整个过程18分钟完成。rr V I P c l 1 4-1 1 - I Lr 、 AA -L-X-匚匚、*/v J- - 1 . . I t AA it I一 TH -U 人ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-02-18anti-HBe版序：ABCD页码：第2页

3、，共4页存放在2 8度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。M, RI , R2试剂开封后，2-8度8周；在仪器上，8周。Cal 1, Cal 2开封后，2-8度8周；在仪器上，5小时。注意：保证定标液不污染瓶盖。标本采集和准备：血清：按标准常规方法采集。血浆：肝素钠、EDTA-K3,枸椽酸钠或氟化钠/草酸钾抗凝。标本在2 8度可稳定5天，-20度可稳定3个月。标本可冻融6次。有沉淀的标本使用前需离心。加热灭活的标本可使用。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡。检测步骤：提供的材料：货号：1820613, 100人份的Elecsys抗HBe试剂盒包含:

4、 M链霉亲和素包被的微粒 RI HBe Ag R2生物素化的抗HBe Ag抗体，三联毗咤钉标记的抗HBe Ag抗体 Cal 1阴性定标液1 Cal 2阳性定标液2需要的材料(未提供)： Elecsys 抗HBe质控品 1 和2 (PreciControl 抗HBe)货号 1876384 Elecsys通用稀释液货号1732277 Elecsys2010 分析仪 Elecsys 系统缓冲液(ProCell)货号 1662988 Elecsys测量池清洗液(CleanCell)货号 1662970 Elecsys 添加剂液(SysWash)货号 1930346 Elecsys 系统清洗液(SysC

5、lean)货号 1298500方法：ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-02-18anti-HBe版序：ABCD页码：第2页，共4页存放在2 8度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。M, RI , R2试剂开封后，2-8度8周；在仪器上，8周。Cal 1, Cal 2开封后，2-8度8周；在仪器上，5小时。注意：保证定标液不污染瓶盖。标本采集和准备：血清：按标准常规方法采集。血浆：肝素钠、EDTA-K3,枸椽酸钠或氟化钠/草酸钾抗凝。标本在2 8度可稳定5天，-20度可稳定3个月。标本可冻融6次。有沉淀的标本使用前需离心。加热灭活的标本可使用。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。标本、定标

6、液和质控品在测定前的温度应与室温平衡。检测步骤：提供的材料：货号：1820613, 100人份的Elecsys抗HBe试剂盒包含: M链霉亲和素包被的微粒 RI HBe Ag R2生物素化的抗HBe Ag抗体，三联毗咤钉标记的抗HBe Ag抗体 Cal 1阴性定标液1 Cal 2阳性定标液2需要的材料(未提供)： Elecsys 抗HBe质控品 1 和2 (PreciControl 抗HBe)货号 1876384 Elecsys通用稀释液货号1732277 Elecsys2010 分析仪 Elecsys 系统缓冲液(ProCell)货号 1662988 Elecsys测量池清洗液(CleanC

7、ell)货号 1662970 Elecsys 添加剂液(SysWash)货号 1930346 Elecsys 系统清洗液(SysClean)货号 1298500方法：ABCD医院免疫实验室文件编号：ABCD-02-18anti-HBe版序：ABCD页码：第2页，共4页存放在2 8度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。M, RI , R2试剂开封后，2-8度8周；在仪器上，8周。Cal 1, Cal 2开封后，2-8度8周；在仪器上，5小时。注意：保证定标液不污染瓶盖。标本采集和准备：血清：按标准常规方法采集。血浆：肝素钠、EDTA-K3,枸椽酸钠或氟化钠/草酸钾抗凝。标本在2 8度可稳定

8、5天，-20度可稳定3个月。标本可冻融6次。有沉淀的标本使用前需离心。加热灭活的标本可使用。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡。检测步骤：提供的材料：货号：1820613, 100人份的Elecsys抗HBe试剂盒包含: M链霉亲和素包被的微粒 RI HBe Ag R2生物素化的抗HBe Ag抗体，三联毗咤钉标记的抗HBe Ag抗体 Cal 1阴性定标液1 Cal 2阳性定标液2需要的材料(未提供)： Elecsys 抗HBe质控品 1 和2 (PreciControl 抗HBe)货号 1876384 Elecsys通用稀释液货号1732277 Elecsys2010 分析仪 Elecsys 系统缓冲液(ProCell)货号 1662988 Elecsys测量池清洗液(CleanCell)货号 1662970 Elecsys 添加剂液(SysWash)货号 1930346 Elecsys 系统清洗液(SysClean)货号 1298500方法：按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。使用前需混匀微粒。仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入如果特殊情况下仪器无法阅读条形码，可以手工输入15位数字。