AD-RG-001 rev01 员工健康管理制度.docx

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1、员工健康管理制度文件编号AD-RG-001版 本01修改次数0编制/日期生效日期2020年02月19日审核/日期页 码第1页，共3页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围员工健康管理制度文件编号：AD-RG-(X)1版 本01生效日期2020年02月19日页 码第2页，共3页l.o 目的为了保证医疗器械质量，确保生产的医疗器械产品安全、有效，创造一个优良、清洁的工作环境。2.0 范围本制度适用于公司生产区内直接接触物料和产品的工作人员健康的管理。3.0 职责3.1 行政人事部负责组织员工健康体检，并建立保存好员工健康档案。3. 2 各部门配合行政

2、人事部做好员工体检工作。4. 0 工作程序4.1 工作区直接接触物料和医疗器械产品的人员如质量管理、质量检验、仓储管理、生产等岗位人员应身体健康，定期进行健康检查，取得健康证明（体检报告）后方可上岗。每年复查一次，如有不合格者，须立即调离岗位。4.2 对于患有传染病、皮肤病患者以及体表有伤口者的人员，不得从事直接接触物料和产品的岗位，应及时调离上述岗位。4. 3 行政人事部联系有资质的医疗机构进行员工健康检查。4.4 常规体检项目如下：4. 4.1常规身体检查：包括内科、外科、五官科等。5. 4.2胸透：肺、心、肝透视，必要时扩展到X光照片。6. 4.3化验分析：包括血常规、肝功能。注：对于需

3、要以目视作为检验工具的员工，尤其需要注意其正常视力或矫正视力、色盲等项目是否满足工作需求。4.5 对于患有感冒、皮肤病、痢疾、体表有伤口的人员不得进入生产区工作。检查若发现员工带病上岗工作者，车间主管应劝其请假休息或调离生产区，待身体恢复健康后方可上岗。4.6 对于新入职员工，须取得健康证明方可上岗；员工健康管理制度文件编号：AD-RG-(X)1版本01生效日期2020年02月19日页码第3页，共3页4.7 对于正式员工，行政人事部根据体检结果，调离不合格的员工，调整不符合医疗器械生产质量管理规范要求的生产岗位人员。4.8 8行政人事部应建立员工健康档案，对进入生产区的临时外来人员应进行指导和监督。4. 9 公司行政人事部门应对员工健康档案进行妥善保管，员工健康档案应该保密,经办人员不得泄露员工健康档案信息，员工不能随意查看他人的健康档案。5.0相关文件无6.0相关记录表单6.1AD-FM-006员工健康档案