珠海市中西医结合医院器械清洗消毒委托第三方机构服务项目用户需求书.docx

《珠海市中西医结合医院器械清洗消毒委托第三方机构服务项目用户需求书.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《珠海市中西医结合医院器械清洗消毒委托第三方机构服务项目用户需求书.docx（31页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、珠海市中西医结合医院器械清洗消毒委托第三方机构服务项目用户需求书一、项目概况珠海市中西医结合医院位于珠海市香洲区粤华路208号，一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体并以中西医结合为特色的三级甲等中西医结合医院。目前医院现有核定床位816张，2023年1月医院改扩建工程正式动工，建筑面积7.35万平米，工程主体为23层临床综合大楼。届时，医院的床位将达到1200张。医院设有临床科室33个，医技科室11个，全年高温灭菌器械约110万件。为了更好服务患者，提高手术质量，参照国内医疗机构实行医疗清洗消毒委托第三方专业机构服务的模式，现拟将本院全年高温灭菌器械消毒供应工作交予第三方消毒供应中心

2、进行全流程管理。二、项目说明1 .项目预算金额450万元/年（较2023年上浮50因疫情结束，病人最、手术量增加，高温灭菌器械同步增长：增加集采器械灭菌费用、增加环氯乙烷低温灭菌项目）。器械租赁事宜另行约定。2 .报价要求：投标报价包含清洗、灭菌及包装所需的材料、包内外指示卡（代灭菌包除外）、各类化学、生物监测包及监测所需的相应设备、包外标签、运输、税收、利润等，服务期限内清洗器械价格的调整需双方经过友好协商解决。3 .服务期限：采用1+1模式。4 .服务地点：采购人指定地点。三、报名供应商资格1、投标人具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织营业执照等证明材料复印件加盖公章。2、投标人

3、近三年以来在经营活动中没有重大违法记录（招标公告发出之日开始计算：成立时间不足三年的供应商为自成立时间至招标公告发出之日；按照招标文件格式提供保证书）：3、应提交如下资料：营业执照及有关资质证书；报价清单；清洗、消毒、灭菌的生产车间的平面图：消毒清洗器械主要设备清单。四、项目服务内容及要求1 .服务内容：（I）全流程清洗消毒灭菌服务：可复用的诊疗器械、器具进行回收、分类、清洗、消毒、包装和压力蒸汽灭菌。（2）敷料灭菌服务：对己经清洗合格，包装完好的医用敷料包的进行压力蒸汽灭菌服务。（3）全流程低温灭菌器械服务：可食用的诊疗器械、器具进行回收、分类、清洗、消毒、包装和环氧乙烷低温灭菌。（4）外送

4、“人工关节”、“骨科创伤”“骨科脊柱类”等集采器械灭菌服务。（3）监测验证服务：依据WS310.3-2016完成常规监测项目，并根据客户需求提供相关报告。（4）转运接收服务：1）院外物流运送由中标人负责。2）物流配送至医院供应室中转站，院内物流由医院完成,送院外消毒灭菌中心处理前可复用的诊疗器械、具需完成预处理（即目视条件下无明显可见污渍）。采购单位对精密及贵重器械运输前做好相关保护，加锐器保护套及使用专用器械盒装载，避免运输中造成损坏。（5）管理咨询服务：医院灭菌转移过程支持与咨询，医院供应室中转站流程咨询，医院供应室中转站人员培训。（6） IT服务：单包追溯，库存信息管理,生产信息报表。（

5、7）质量管理审核：医院灭菌物品处理信息审查:医院灭菌物品监测信息审查：工厂ISO13485质量体系；符合WS310-2016标准服务审核。2 .对回收的所有可重复使用的器械、器具、物品进行接收、分类（清点、清洗、消毒、干燥、检查与保养、包装、灭菌、监测、发放步骤。3 .根据产品规格要求对器械包、其他辅助包进行准备、检查、包装和灭菌。4 .根据医院使用要求与外来器械供应商签订消毒灭菌合同，按照外来器械要求实施管理，确保外来器械的清洗、消毒、灭菌、运输、生物监测工作按质按时完理的物品按照其清洗消毒灭菌要求对其进行处理，并保证符合规范标准。当上述国家或行业标准更新后应符合更新后的国家医院消毒供应中心

6、标准。如果出现因为违反行业标准而出现的所有问题，由中标人承担所有责任。2 .中标人按照医院临床业务需求，能按协议准时、准确、安全的为采购人提供服务，以确保临床业务工作的正常运行。3 .中标人有满足清洗、消毒、灭菌要求的设备、设施与消毒剂（包括但不限于压力水枪、压力气枪、无油空气压缩机、干燥设备及相应清洗用品、扫码设备等），按照行业规范对设备及消毒液进行检测或监测，并提供检测报告。4 .中标人所提供的医用耗材、消毒隔离相关产品符合国家的有关要求，证件齐全，质量和来源可追溯。5 .中标人需按照行业相关规范接受行业相关行政主管部门的各种有关消毒灭菌工作的检查，检查结果报备采购人。6 .质量管理需遵循

7、中华人民共和国卫生行业标准之医院消毒供应中心标准（即WS310.1-2016；WS310.2-2016和WS310.3-2016）提供文字记录和质量控制数据，每月备份交采购人存档。若中标人服务不到位或管理质量不符合招标文件要求，因此造成采购人损失的，由中标人负责赔偿。（二）质量要求：1 .清洗要求：（1）工作人员掌握各类物品人工清洗或机械清洗工作流程和质量要求;每件器械做到彻底清洁，目视每件器械无污垢、无锈迹。（2）如在清洗过程中由于对物品的清洗方式方法不熟悉而导致物品的损坏要求按物品的原价格赔偿。（3）每周对器械清洗的清洁度进行抽查，根据实际情况进行分析整改，要求清洗合格率达98%以上。2

8、.包装要求：（1）工作人员掌握各类器械清洁检查和功能检查的方法和质量。（2）包装人员正确掌握包装工作流程及质量标准。手术包包装实行双人复核，装配前检查各类包装器械的清洁度及功能；装配好的器械物品齐全、摆放合理，摞放的器皿间应用吸湿布、医用吸水纸等隔开，剪刀和血管钳等轴在类器械不应完全锁扣，管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅，精细器械、锐器等应采取保护措施：包内中心部位放置化学指示卡，包外化学指示胶带长度、包的体积、垂量、松紧度适宜、包外标识清楚完整。（3）手术器械包体积标准（体积W30cm*30cm*50cm;、重量标准：器械包不超过7公斤，敷料包重量不超过7公斤）。（4）正确执行待灭菌物品装

9、载、灭菌过程监测、卸载工作流程及质量标准。每天灭菌前执行灭菌器的安全检查、BD测试并双人复核，双人确认批次灭菌过程化学及物理监测或生物监测结果。（5）灭菌效果监测资料完整，数据准确，植入物灭菌执行生物监测结果阴性放行,灭菌合格率100%。（6）操作高压灭菌器的人员持证上岗，定期接受培训。3 .发放要求：（1）手术器械包发放记录有可追溯性。（2）有空气、物表消毒监测及记录。（3）有清洗、消毒、灭菌效果监测及记录。（4）所有发放的物品必需检查其包装及标签的完整性，确保没有湿包及破包，并做到临床科室物品发放准确无误。（5）如在运输过程中发生问题导致器械的损坏或遗失应按原价格赔偿。（6）要求每次物品发

10、放的时间不超过原定的时间。六：2023年预计需求序号项目/年度2023年预计需求1处理器械（件）7695842包装器械（包）1836813高水平消毒（件）90690备注：其中集采器械属于外送器械，不定期根据病人需求及临床实际情况而安排。附H:一：报价清单序号分项名称服务内容备注一、全流程高温灭菌度械1.普通器械高温灭菌（含腔镜器械）元/把消洗消温灭菌二、其他类型消毒服务费用1.敷料包代灭菌元/包无纺布包装灭菌2.塑封器械元/件清洗消带灭菌I1腔及眼科以包数代替件数3,湿化瓶、湿化罐、呼吸机、麻醉元/个清洗消毒/机管道等4.压脉带元/根清洗消毒1三、外送人工关节”、“骨科创伤”“骨科脊柱类”等集

11、采租赁器械（省医保局公布为准）标准包W7kg,超过按分包计1.外来骨科器械包元/包清洗消毒灭菌元/包仅清洗消得元/炉化学PCDZ生物监测元/炉1四、全流程低温灭菌器械（清洗消毒灭菌）未议价皿化氢WO.过氧化氢低温灭菌（25cm*25cm元/包无纺布急消收费标准：以上）过氮化氢低温灭菌（25cm*25cm元/包无纺布以内）过氧化氢低温灭菌7.5-15cm*30cm以上）元/件纸塑袋过辄化氢低温灭菌（7.5T5cm*30cm以内）元/件纸一袋s环氮乙烷低温灭菌（25cm*25cm元/包无纺布以上）环氧乙烷低温灭菌（25cm*25cm元/包无纺布以内）环氧乙烷低温灭菌（7.5T5cm*3Ocm以元/

12、件纸塑袋环氧乙烷低温灭的（7.5T5cm*3Ocm以内）元/件纸期袋五、娅1为提升服务质量，中标人应免费提供追溯条码牌、转运箱、转运车。2划杂或是高值器械的服务价格需经双方另行商定并确认。3本价格表中未包含的物品价格，双方在处理前另行商定。4以包为单位的医疗器械的应急服务：即中标方根据采购方需求，向采购方提供应急医疗器械包，供采购方单次使用。注：1 .其他类型消毒：根据实际发生的数量，按中标单价进行结算。2 .本价格表中未包含的物品价格，双方在处理前另行商议。附件二：应急服务器械包及单把器械包服务报价单器械包JK务价格清单应急包名称组件名称规格型号ft*单次服务费（含清洗消毒虹1开胸包海绵钳2

13、5Cm弯无齿头宽101组织剪25Cm弯（综合）1持针钳22Cm粗针1持针钳22Cm细针1持针钳18Cm粗针2三一肺叶钳20Cm直有齿头宽181三角三叶钳20Cm直有齿头宽271组织钳20Cm普通头宽3.8（胸腔）2支气管钳22Cm直角1分离结扎钳22Cm70X14全齿2止血钳24Cm弯全齿4止血钳22Cm弯全齿4止血钳18Cm弯全齿3帕巾钳14Cm尖头1肋骨闿膜剥离器25Cm平/圆1骨膜剥离器23Cm弯圆刃刃宽121肋骨牵开器单叶固定式60X521胸骨牵开器双叶滑动式35X231组织-25Cm直形凹凸齿1.8X32不锈钢药杯力50X501清洗消得篮（全上网）370X230X751胸腔镜吸引头Z

14、、994R2701胸科钳ZE107R200236结肠包硬质合金镶片持针钿22Cn1直粗针0.52支气管钳22Cm直角1止血钳24Cm直有钩42肠钳25Cm弯斜齿1钳25Cn1汽直.为1分离结扎钳22Cm70X14全齿2止血钳25Cm弯全齿H92止血钳24Cm弯全齿4止血钳22Cm一全齿2深部拉钩25Cm板式叶宽36X1151深部拉钩30C1n板式叶宽48X1522鹿壁牵开器梗式三叶双圆梗2荷包成型成26Cm钳式头长551组织剪25Cm弯（综合）1组织银25Cm直形凹凸齿1.8X32清洗消选篮（全丝殴370X230X751合计29_3乳腺麻里静脉拉钩20Cm2帕巾钳MCm尖头2分离结扎钳22cm90X20半齿1分离结扎钳18Cm90。X16直半齿1组织钳18Cm普通头宽56止血钳14Cn1直全齿10组织梃25Cm直形凹凸齿18X31组织梃20Cm直形凹凸齿18X31止血钳16Cm一