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1、消渴足病糖尿病足中医诊疗方案糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变而导致下肢感染、溃疡形成和(或)深部组织的破坏。早在我国古代医书中已有记载,黄帝内经记载“膏梁厚味,足生大疔工现代医学于1956年首先使用“糖尿病足”这一名词。认为该病是由于糖尿病血管病变而使肢端缺血和神经病变而失去感觉,合并感染的足,称为“糖尿病足”。糖尿病足是全身疾病,它既有糖尿病内科疾病的临床表现,又有肢端溃烂,感染等外科疾病的症状和体征。(-)诊断标准:1现代医学诊断标准:参照中华医学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准(草案),糖尿病的诊断标准和分型参照WH
2、01999年颁布的标准。糖尿病患者,肢端供血不足,皮肤发凉,紫绢,疼痛,麻木,感觉迟钝或丧失,足趾或足的畸形等有高危足表现者。糖尿病患者,肢端溃烂,感染化脓或手足缺血性变黑坏死。糖尿病患者有湿性坏疽或干性坏疽临床表现,并符合OV级坏疽标准者。踝/臂血压指数,比值小于09以下者。超声彩色多普勒检查,肢端血管变细,血流量减少造成缺血或坏疽者。血管造影证实,血管腔狭窄或阻塞,并有临床表现者。电生理检查,周围神经传导速度减慢或肌电图,体感诱发电位异常改变者X线检查,骨质疏松脱钙,骨质破坏,骨髓炎或关节病变,手足畸形及夏科关节等改变者。上述要点具备前3条,再结合后5条中任何一项即可确诊为糖尿病足。分级标
3、准:O级:皮肤无开放性病灶。皮肤凉,紫褐色,麻木,刺痛、灼痛。感觉减退或丧失,兼有足趾或足的畸形。I级:肢端皮肤有开放性病灶。有水疱,或血疱、鸡眼、肌脏等。皮肤有浅表溃疡,但未波及深部组织。级:感染病灶侵犯深部肌肉组织。常有轻度蜂窝织炎、多发性脓灶及窦道形成,或感染可沿肌间隙扩大造成足底、足背贯通性溃疡或坏疽,脓性分泌物较多。足或趾(指)皮肤灶性干性坏疽,但肌腱韧带尚无破坏。In级:肌腱韧带组织破坏,蜂窝织炎融合形成大脓腔,脓性分泌物及坏死组织增多,足或少数趾(指)干性坏疽,但骨质破坏不明显。IV级:严重感染致骨质破坏、骨髓炎及骨关节破坏或形成假关节。部分足趾发生湿性或干性坏疽。V级:足的大部
4、或足的全部有严重的湿性或干性坏死。肢端变黑、或干燥,常波及踝关节及小腿。参考:糖尿病足的Wagner分级法分级临床表现O级有发生足溃疡危险因素的足,目前无溃疡。1级表面溃疡,临床上无感染。2级较深的溃疡,常合并软组织炎(CenU1itiS),无脓肿或骨的感染。3级深度感染,伴有骨组织病变或脓肿。4级局限性坏疽(趾、足跟或前足背)。5级全足坏疽。美国TEXAS大学糖尿病足分类方法分期分级1溃疡史A无感染、缺血;2表浅溃疡B感染;3深及肌腱C缺血;4骨、关节D感染并缺血。Fontaine分期第一期:轻微主诉期第二期:间歇性跛行期第三期:静息痛期第四期:组织坏死期2.中医分级分期诊断标准:1) 0级
5、:基本病机,气虚血瘀,脉络痹阻。2) 1-4级分为急性期与缓解期。急性期:热毒壅盛。多见于由外伤所致足部感染初期,局部灼热肿痛,创面有较多脓性分泌物或有较多坏死组织存在。缓解期:本虚为主,余邪未尽。局部红肿消退,分泌物消失或有少量清稀分泌物,坏死组织脱落干净,或肉芽上皮组织开始生长。(二)中医治疗方案中医治疗方案流程图年度随访1中医药辨证论治:1)。级:基本病机气虚血瘀,脉络痹阻,以脉通方、黄黄桂枝五物汤治疗。2)1-4级分为急性期与缓解期急性期:急性期治疗以祛邪为主。局部宜及早清创,清除坏死组织。内服药以“脉通方”为主,加减合用透脓散治疗。“脉通方”药物组成为:黄黄、桑根、丹参、当归、泽泻、
6、银花藤等;急性期去桑根、当归,加白芷、皂角刺等药,以加强益气活血排脓,清解热毒之效。缓解期:邪祛病缓,治疗宜扶正与祛邪并重。内服药以“脉通方”为主,加减合用黄苗桂枝五物汤治疗。主要用药为:“脉通方”去银花藤,加桂枝、赤芍、地龙、云苓、山药等药以温阳益气通络,健脾生肌。3)介入治疗后:中药防治糖尿病下肢动脉病变介入治疗后再狭窄的研究,以脉通方,黄黄桂枝五物汤加减治疗。2 .中医特色疗法:2.1 中医传统运动燃练(太极拳)2.2 中医设备与技术:引进了腿浴治疗器(北京天人信医疗保健科技有限公司)、足疗仪(通化海恩达高科技有限公司)、熏蒸床(杭州立鑫医疗器械有限公司)、红光治疗仪(深圳普门科技有限公
7、司)、空气压力血液循环治疗仪(韩国(株)大星)开展了相关的物理治疗。2.3 糖尿病足的中药浴足与足底按摩疗法:根据中医经络理论和中医辨证论治理论,对糖尿病足(0级)人群开展中药外用与按摩治疗,以达到改善局部血液循环与神经生理的作用,从而阻止病情进一步发展。经临床已观察近百例患者,提示中医药治疗对糖尿病足近期与远期均有明显疗效,起到阻止病情发展功效。2.4 糖尿病足(伴感染)的中药外治法:糖尿病患者如果合并足局部感染多较难以控制,且易出现耐药菌株感染,使用西药抗感染治疗常难以收效,针对此采用中药复方汤剂外用,不易产生抗药性,达到抗感染,促进愈合的功效。经临床治疗数百例病例,局部外用中药优于局部使
8、用抗生素。3 .中成药1)【脉血康胶囊】组成:水蛭素规格:0.25克义24粒适应症:破血,逐瘀,通脉止痛。用于瘠痕痞块,血瘀经闭,跌打损伤。用法用量:口服。一次24粒,一日3次禁忌:孕妇禁用。厂家:贵州信邦制药股份有限公司2)【血栓通胶囊】组成:三七总皂昔规格:每粒装O.18g(含三七总皂昔IoOmg)*20粒适应症:活血祛瘀,通脉活络。用于脑络瘀阻引起的中风偏瘫,心脉瘀阻微引起的心痛;脑梗塞冠心病心绞痛见上述证候者。用法用量:口服,一次一粒,一日三次。禁忌:孕妇禁用。厂家:黑龙江省珍宝岛制药有限公司3)【脉管康复片】组成:丹参、鸡血藤、郁金、乳香、没药。规格:0.3g*100片适应症:活血化
9、瘀、通经活络。用于瘀血阻滞,脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症,对冠心病、脑血栓后遗症有一定治疗作用。用法用量:口服,一次8片,一日3次。禁忌:经期减量,孕妇及肺结核患者遵医嘱服用。厂家:天津同仁堂股份有限公司4 .现代技术:1) 一般治疗:对患者进行糖尿病健康知识教育,重点进行足部护理知识教育。饮食治疗:根据患者具体情况制定食谱。降糖治疗:要求所有病例均采用胰岛素治疗。要求使患者餐前血糖V7Ommo1/1,餐后血糖V8.Ommo1/1o2)对症治疗:降血压治疗:要求血压降至130/80水平以下。降血脂治疗:要求血脂降至正常范围。抗感染治疗。纠正各种相关急慢性并发症和支持疗
10、法。3)外治法:所有病例的外治法根据糖尿病足分级而定,基本指导思想及方法如下:干性坏疽须先切除坏死部分。湿性坏疽先取深部组织分泌物做培养,然后进行外科清除,去除坏死组织。换药时先用0.9%生理盐水清洗创面。然后把庆大霉素(据药敏选择)注射液20万U、6542注射液20mg、普通胰岛素IOU三药混合,适量纱条在上述混合液中浸泡后敷于创面,视创面情况12天换药一次。感染难以控制者可根据培养结果局部选用相应敏感抗生素。4)介入治疗:血管腔内介入治疗指针:具有严重间歇性跛行及Fontaine分期的“I、IV期患者施行。血管腔内介入方法:对下肢动脉狭窄处先行球囊扩张,要求长球囊(812cm),压力为61
11、2atm(Iatm=101.325KPa),每部位扩张23次,每次持续60秒,间隔30秒。球囊扩张后若形成动脉夹层形成及弹性回缩者,根据狭窄长度和动脉直径置入合适支架。5 .相关科研成果:5.1 我科自成立病房以来即开展了糖尿病性足病的防治研究并制定了诊疗规范,于2002年至2006年进行了大量临床观察并进行了动物实验基础研究,据此对诊疗规范进行了多次修订及完善,集中医、西医疗法为一体,结合我科临床诊疗本病的特色和优势,最终形成个体化综合治疗方案。经专家鉴定意见如下:该项目首次从预防、治疗、护理、运动及针灸等方面对糖尿病足进行了综合干预的防治优化方案全面研究,选题新颖,具有创新性。该课题研究不
12、仅规范了糖尿病足的诊断标准、分级标准、中医分期、证候积分以及疗效判定标准,而且还首次提出了糖尿病足的主要病机是“气虚血瘀、毒邪留恋”,并以“益气活血排毒”的治疗原则组成中药复方“脉通方”,通过严格的临床研究证明了该药以及该优化方案的疗效和切实可行性。本课题研究手段先进,临床以及实验数据、图片真实可信,有很高的学术价值和临床实用价值,体现了中西医结合治疗糖尿病足的巨大优势,达到了国内领先水平。5.2 我科四川名中医亓鲁光教授在国内率先开展了中医药防治糖尿病足优化方案研究并取得了突破性进展,进行了“糖尿病足防治优化方案研究“四川省中医药管理局立项资助课题。该课题已获得四川省、成都市、中华医学会科技
13、进步奖各一项。5.3 我科在长期临床实践中充分发挥中医药优势和特色,取得了突出的临床疗效,2007年初由四川省中医管理局授予的“四川省中医药糖尿病防治中心”,充分反映了我科在全省的影响力。(三)疗效评定标准1近期疗效判定1.1中医症状疗效判定标准:依据卫生部发布的中药新药临床研究指导原则及中国中医药学会消渴病专业委员会制定的消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准制定12疗效指标分析症状积分疗效判定方法疗效指数(n)=100%临床治愈n90%显效70%n90%30%n70%n30%疮面疗效评定方法临床治愈肢体疮面完全愈合。显著有效肢体疮面完全愈合2/3以上。有效肢体疮面完全愈合在1/42/3
14、之间。无效肢体疮面完全愈合不足1/4或持续加重。肢体功能评定方法(参照动脉硬化闭塞症疗效标准判定,中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会1995年制订)优一般情况下无自觉症状,能以I(XM20步/分的步行速度持续行走2500米以上,能进行正常工作,包括一般体力劳动。良劳累后、天气变化及寒冷时仍有轻度临床症状,能以上述步行速度持续行走500-1000米,能进行一般非体力劳动为主的工作。差肢体缺血症状比较明显,甚至发生溃疡或坏死,经继续治疗无效或截肢者。综合疗效判断标准根据中药新药临床研究指导原则(暂行)中“中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则”以及糖尿病足的有关文献拟定。临床治愈:临床症状基本
15、消失,疗效指数n90%;肢体疮面完全愈合;行走速度100200步min,并能持续步行约IoOOm以上无不适者;理化指标检查评价有改善。显著有效:临床症状明显改善,疗效指数70%SnV90%;肢体疮面愈合1/2以上;行走速度100120步min,并能持续步行约50Om以上者;理化指标检查评价有改善。有效:临床症状减轻,疗效指数3O%0nV7O%;肢体疮面接近愈合1/41/2;行走速度100120步min,并能持续步行约30Om左右者;理化指标检查评价可无明显变化。无效:治疗1个疗程(4周)疮面愈合不足1/4,症状及体征无明显改善或病情持续发展、理化指标检查评价无明显变化甚恶化者。2.远期疗效判定2.1 随访患者,主要判断疮面及肢体功能情况,复发率、截肢率、级间进展率,疗效判断标准同前。2.2 由O级进展至打至4级:按照1至4级方案治疗2.3 复发后治疗:仍按照前方案治疗。2.4 随访记录:一般情况调查表、糖尿病患者生命质量量表、糖尿病足患者自护能力量表、复发情况、病情进展评价、记录用药、截肢情况。