最新：射频或微波消融治疗乳腺纤维腺瘤中国专家共识.docx

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1、最新：射频或微波消融治疗乳腺纤维腺瘤中国专家共识微波或射频消融技术治疗乳腺良性疾病具有微创、并发症少等特点，受到乳腺外科临床医师广泛关注。为推动该技术在乳腺外科临床上的规范化应用，中华医学会外科学分会乳腺外科学组组织乳腺外科部分专家总结微波或射频消融技术治疗乳腺纤维腺瘤相关文献，结合我国国情提出共识性意见，旨在为临床医生合理选择微波或射频消融技术治疗乳腺纤维腺瘤提供参考。本共识采用De1phi法进行专家调研,文献证据等级参考GRADE(GradingofRecommendationsAssessment,Deve1opmentandEva1uation)系统对文献进行评价，并对I类和II类证据

2、等级的意见进行表决界定80%的专家组成员达成共识的意见作为强推荐,50%80%的专家组成员达成共识的意见作为弱推荐，50%的专家组成员达成共识的意见不做推荐。1微波或射频消融治疗乳腺纤维腺瘤的适应证近年来，采用微波或射频消融技术治疗乳腺纤维腺瘤已见诸报道。本共识编写委员会参照文献证据等级标准，将符合I、类证据等级文献中的适应证内容提交专家委员会进行论证并投票，获得推荐强度。内容包括：(1)有明确手术手术指征。在随访过程中发现肿瘤生长迅速(6个月内肿瘤最大直径增长20%;50岁的病人肿瘤最大直径每月增长16%;50岁病人肿瘤最大直径每月增长13%);随访过程中乳腺影像报告和数据系统(breast

3、imagingreportinganddatasystem,BI-RADS)分类升高1o(2)所有消融肿块均需穿刺活检。(3)考虑到纤维腺瘤体积越大所需消融的能量越大，易出现皮肤烧伤等并发症，且消融后纤维腺瘤吸收较差，不易达到完全消融，专家组不推荐对直径3.0cm的乳腺纤维腺瘤进行消融处理。(4)专家组认为针对年轻且有哺乳需求的中央区肿瘤4,肿瘤距离胸大肌或皮肤0.5cm但无粘连3的病人可参加严格设计的消融治疗临床研究。推荐意见：微波或射频消融治疗乳腺纤维腺瘤适应证应同时具备上述条件。(专家赞同率：85.71%;强推荐)2 微波或射频消融治疗乳腺纤维腺瘤的禁忌证微波或射频消融治疗乳腺纤维腺瘤的

4、禁忌证包括存在一般外科手术禁忌证及乳腺内置假体植入的病人。其中，一般手术禁忌证包括有严重出血倾向；月经期、妊娠期、哺乳期；严重的糖尿病、高血压及心肺功能障碍；急性或活动性传染病等2-6,9J20推荐意见：存在一般外科手术禁忌证及乳腺假体植入为微波或射频消融治疗乳腺纤维瘤禁忌证。（专家赞同率:100%;强推荐）3 疗效评判根据文献报道，能量消融治疗期间及消融后均需采用影像学方法进行疗效评价。3.1 影像学评价方法专家组建议消融治疗过程中采用超声造影实时评估治疗效果消融后首次采用超声造影或动态增强MRI评估是否完全消融，随后可采用超声评估7,13o3.2 影像学评价时间有文献报道，第一次疗效评估应

5、在术后1个月内进行14,根据具体情况选择术后3、6、12个月评估14o3.3 影像学改变影像学评估方法重点观察肿瘤区域强化程度和体积变化15消融治疗前超声造影检查结果提示肿瘤内有造影剂充填或MRI检查结果显示有增强,消融后超声造影检查结果显示消融区无造影剂充填，MRI检查结果提示消融区无增强13o消融后13个月在常规超声下可见清晰的消融区,随时间进展消融区逐渐缩小16-17z1年左右部分病例消融区完全不可见；肿瘤在消融后边界逐渐模糊18-19r在消融后半年基本不可见。3.4 评价指标采用影像学方法评估肿瘤病灶大小4-5,8,20,计算肿瘤病灶体积及观察肿瘤区域强化程度变化。除影像学评价方法外，

6、还可通过查体触诊评价肿瘤是否可触及以及通过术后并发症情况评价疗效2,4-5,11,14,210其中，肿瘤病灶体积变化可按以下计算方法：体积缩小率=（初始体积-终末体积）/初始体积X1o0%。查体评价肿瘤的可触及程度可分为：I级，病灶仍能触及且体积无改变；U级，病灶能触及但体积变小；HI级，病灶无法触及140推荐意见：微波或射频消融治疗乳腺纤维腺瘤1个月后接受超声或MRI影像学疗效评价。（专家赞同率：82.14%;强推荐）4 乳腺纤维腺瘤行微波或射频消融技术细则4.1 术前检查乳腺纤维腺瘤病人行射频消融术前需进行充分术前检查，包括体格检查、影像学检查、穿刺病理学检查、血清学检查等3经超声引导下进

7、行乳腺肿块穿刺活检是术前穿刺病理学检查的主要方法，建议多点取材以获得足量样本6Io4.2 术前沟通完成术前检查后，由乳腺外科医师整理病人资料，与符合射频消融要求的病人进行术前沟通。（1）告知病人消融治疗相关风险及并发症：局部疼痛不适；皮肤及肌肉烫伤；出血，局部皮肤淤血；感染；术后发热；病灶不能完全消融，需二次治疗可能；已消融病灶吸收不良等。（2）术前沟通须充分，尽量消除病人紧张心理。（3）充分告知消融治疗后纤维腺瘤再发可能，术后须密切随访。（4）签署消融治疗知情同意书。嘱长期服用抗凝药物的病人应停服至少7d,并排除其他相关禁忌证。4.3 消融治疗流程消融治疗操作者资质按肿瘤消融治疗技术管理规范

8、（2017版）执行。选择合适的体位（通常为仰卧位，必要时适当调整）3,超声引导下通过体表十字法定位W块，确定穿刺点，穿刺点距离病灶边缘至少2cm4o常规消毒铺单。用1%2%利多卡因于穿刺点处进针进行局部浸润麻醉（进针方向应平行于探头长轴）5,将足量局麻药物（通常为生理盐水稀释的利多卡因）注射入病灶上方的脂肪层及病灶下方的乳腺后间隙，形成病灶上方及下方的隔离带2-4,14,贴无菌薄膜于乳房表面。以无菌探头套包裹超声探头并涂适量无菌耦合剂，超声引导下沿肿块最长径将消融针穿入病灶，消融针远端邻近病灶边缘时停止进针，避免消融针穿出病灶包膜50根据病灶大小及形状确定消融功率及时间，如当乳腺纤维腺瘤最长径

9、3cm时，微波消融功率设为单次3040W,推荐持续时间单次为12min效果较好4(可根据实际情况适当增减功率和时间射频电极针的选择应考虑病灶体积，根据肿瘤大小选择合适型号的射频电极针，对于一些形状不规则的病灶可进行移动或适形消融4o当术中超声提示高回声区覆盖低回声区时则停止消融2o4.4 消融治疗注意事项(1)进针点不宜距病灶过近，建议距离病灶边缘2cm以上4;(2)消融前应形成充分的隔离带2-4,14;(3)控制消融功率及时间在合适的范围内，避免过度消融。可根据病灶数量、位置、血流、大小、形态及术前超声结果灵活选择，如微波消融功率推荐3040W,持续时间约12min4;(4)消融过程中应关注

10、病人耐受度，必要时局部加用麻醉药物或终止消融；(5)消融过程中密切关注病灶表面皮肤温度，避免皮肤烫伤。必要时可在探针两侧放置无菌冰袋，以防止手术过程中皮肤灼伤214.5 并发症处置及预防4.5.1 并发症处置目前相关研究表明，乳腺纤维腺瘤消融治疗几乎未发现严重并发症,部分病人术后仅有局部疼痛、肿胀、脂肪液化等表现，短期内可自行缓解，无需特殊处理；部分病人可出现出血或局部血肿等表现，考虑为消融区域出血者，给予局部加压包扎至少24h,若局部血肿无扩大，可不做特殊处理，对于极个别术后活动出血经压迫无缓解者应及时切开止血,并清除血肿；个别病人可出现局部皮肤烫伤，出现皮肤烫伤后，可予以局部冲洗生理盐水、

11、局部涂抹烫伤药膏处理，若出现严重烫伤可进行植皮4,8,15,20,22o对于未完全消融的肿瘤，可选择再次消融、开放性手术或密切观察。4.5.2 预防并发症充分做好术前准备，严格按照适应证、禁忌证筛选病人；术中于消融前形成充足的隔离带，术中密切注意局部皮肤温度，必要时术中及术后予以局部冰袋冷敷，可显著降低皮肤烫伤等并发症发生率。参考文献1中华预防医学会妇女保健分会乳腺保健与疾病防治学组.乳腺纤维腺瘤诊治专家共识J.中国实用外科杂志,2016,36(7):752-754.mu1tip1ebenignbreast1esions:AprospectivestudyJ.JObstetGynaeco1Re

12、s,2023,47(9):3362-3369.31iuG,ZhangY,HuE,eta1.Feasibi1ityandefficacyofmicrowaveab1ationfortreatingbreastfibroadenomaJ.IntJHyperthermia,2023,38(1):471-478.4ZhangW,JinZQBaikpourM,eta1.C1inica1app1icationofu1trasound-guidedpercutaneousmicrowaveab1ationforbenignbreast1esions:aprospectivestudyJ.BMCCancer,

13、2019,19(1):345.5ZhouW,WangR,1iuX,eta1.U1trasound-guidedmicrowaveab1ation:apromisingtoo1inmanagementofbenignbreasttumoursJ.IntJHyperthermia,2017,33(3):263-270.6李阳，赵松冀亮，等.超声引导下微波消融与传统开放手术治疗乳腺多发良性结节的比较J.中国微创外科杂志,2018,18(10):911-914,919.7超声引导微波(射频)消融治疗乳腺纤维腺瘤全国多中心研究协作组.超声引导321-323.8YangQ1iH,ChenBH,eta1.U

14、1trasound-guidedpercutaneousmicrowaveab1ationfor755benignbreast1esions:aprospectivemu1ticenterstudyJ.EurRadio1,2023,30(9):5029-5038.9尹昕.微波消融与微创旋切手术治疗乳腺良值中瘤的效果对比J.影像研究与医学应用,2023,5(8):197-198.10 崔怀信，王鹏，厉志洪，等.超声引导下射频消融术治疗乳腺良性结节的临床效果J.医学信息,2023,33(13):103-105.11吴秀萍，谢旺美，陈丽真，等.微波消融治疗235例乳腺良心中瘤的临床疗效探讨J.中外医

15、疗,202140(1):69-72.12 董永杰，刘晓略杨晓云.超声造影引导微波消融术与传统手术治疗乳腺良性结节的效果比较J.河北医药,2023,43(18):2828-2830.13 周南，钱立元.乳腺良性病变微波消融治疗的现状与进展J.中国微创外科杂志,2023,20(4):369-372.fo11ow-upJ.IntJHyperthermia,2023,38(1):341-348.15ZhangW,1iJM,HeW,eta1.U1trasound-guidedpercutaneousmicrowaveab1ationforbenignbreast1esions:eva1uatedbycontrast-enhancedu1trasoundcombinedwithmagneticresonanceimagingJ.JThoracDis,2017,9(11):4767-4773.16 王媛媛，褚静洁，杨芳.超声引导下微波消融治疗乳腺良性结节的临床研究J.中国冶金工业医学杂志J.2019,36(6):626-627.17 刘洋，邓玲玲，隋平，等.乳腺良性结节射频消融术后超声弹性成像评估及体积因素影响研究J.中