医疗器械设备采购项目实施方案.docx

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1、医疗器械设备采购项目实施方案(-)项目管理机构及实施方案针对本项目，我们将抽调经验丰富、责任心强的业务骨干组建信息化工程物资保障部，作为公司物资管理部的派出机构，负责本项目的物资专业管理工作，下设三个组：材料管理组、设备管理组和周转性材料管理组。针对本工程，我们把材料、设备管理纳入M1S系统。我们已制定详细的材料质量控制计划和设备管理办法，并做到表格化、操作电子化。为进一步做好医疗设备采购项目的产品供货、安装、验收及售后工作，确保本项目顺利进行，我公司特制订以下实施方案。-、指导思想根据设计要求和施工组织设计的规定，按质、按时、按期采购材料设备，保障按质、按量、按时供应到施工现场。做到材料、设

2、备质量证明文件的收集，并保证真实、齐全、完整与工程施工同步。产品采购质量原则是质量第一，质量优先。不合格材料和设备，三无产品不进入现场，证随货走，货证同步，选择合格可靠的供货单位，进货的质量记录及质量证明或试验报告，包括：产品证明书、质量标准、产品鉴定报告及出厂检验合格证书、质量保证文件等。设备进场时要提供三套保证文件(一套正本、两套副本)。三无产品不准备采购，不准进场。各系统主机、分机入场前要进行模拟调试，特别是新软件、新设备。非标设备合同中可能没有具体要求，但是保证美观及可靠，未经检查不准运到工地安装。要求防火的材料如导线、电缆、接线盒等除前面的要求外，要有防火材料销售许可证和消防主管部门

3、颁发的消防产品生产许可证。为贯彻落实医疗设备采购项目项目产品配送、安装、调试及验收工作，强化产品质量工作职责，完善产品质量监管措施，保障产品质量和售后服务工作。二、方案编制依据(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(2)对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由有关行政主管部门制定，并报标准化行政主管部门备案，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。（一）公司质量手册2023-05-1254；（-）医疗设备采购项目招标文件；（三）产品

4、质量标准。三、质量标准国际标准分类中，医疗器械的质量涉及到医疗设备、质量、公司（企业）的组织和管理、社会学、人口统计学、实验室医学、医学科学和保健装置综合。在中国标准分类中，医疗器械的质量涉及到医疗器械综合、医用光学仪器设备与内窥镜、标准化、质量管理、医疗设备通用要求。（-）产品质量标准按产品技术要求并符合国家有关规定；（二）产品的技术参数按贵方提供的技术资料要求执行；（三）送货时提供材料的合格证、检测报告。四、项目管理机构组织精干高效的项目管理班子，科学组织实施为确保本工程按期完工，我公司选派年富力强的工程技术管理人员组成项目经理部。项目经理部的主要管理者均是我公司从事高层技术的骨干，他们经

5、验丰富，管理有方，其所经手的项目均被评为合格合格及以上等级，在项目组织管理上制定详细的进度计划，并将责任落实到人，通过严格科学的管理，确保计划得到落实。针对对本项目的重视程度，我方抽调经验丰富、责任心强的业务骨干组建产品供应项目部，项目经理直接担任产品供应部第一负责人负责本项目的产品供应,产品材料员直接负责，全程参与产品的采购，检验，调试和售后等环节，确保项目全程无货物供应问题。为切实做好本项目的开展工作，严格按照高标准、规范化的服务要求，确保项目顺利完成，特成立以下项目领导小组：项目经理：技术工程师：售后专员：针对对本项目的重视程度，我方抽调经验丰富、责任心强的业务骨干组建产品供应项目部，项

6、目经理直接担任产品供应部第一负责人负责本项H的产品供应,产品材料员直接负责，全程参与产品的采购，检验，调试和售后等环节，确保项目全程无货物供应问题。项目管理机构五、工作原则(1)以保证甲方利益为根本原则，确保费用降低和交付及时。(2)各个部门密切配合，分工协作，各司其职，各尽其责。(3)整合、调度所有配送资源，充分发挥集中配送的的核心作用。(4)项目经理直接担任产品供应部第一负责人负责本项目的产品供应，产品材料员直接负责，全程参与产品的采购，检验，调试和售后等环节，确保项目全程无货物供应问题。一、系统全面性原则：全面系统评价体系的建立和使用。二、简明科学性原则：供应商评价和选择步骤、选择过程透

7、明化、制度化和科学化。三、稳定可比性原则：评估体系应该稳定运做，标准统一，减少主观因素。四、灵活可操作性原则：不同行业、企业、产品需求、不同环境下的供应商评价应是不一样的，保持一定的灵活操作性。五、门当户对原则：供应商的规模和层次和采购商相当。六、半数比例原则：购买数量不超过供应商产能的50%,反对全额供货的供应商。七、供应源数量控制原则：同类物料的供应商数量约23家，主次供应商之分。八、供应链战略原则：与重要供应商发展供应链战略合作关系。九、学习更新原则：评估的指标、标杆对比的对象以及评估的工具与技术都需要不断的更新。十、全面了解原则：供应商的生产状况，商业信誉，交货能力你了解的有多深，直接

8、决定与供应商共作的深度与广度。六、项目实施时间计划表序号工作项目工作进度安排1备货2到货后验货3产品安装、调试4产品验收5技术培训合计合同签订后30个日历日内七、实施方案(-)货物保证本次项目的交货地点：收货人指定地点；1、保证我公司工程质量符合中华人民共和国国家标准、行业标准及其它相关标准。2、保证我公司产品符合采购单位的设计要求。3、本公司与生产商签订了技术支持合约，生产商承担所有的技术支持，公司代理的产品技术指标均能满足标书的要求，为了保证供应商、购买方、制造商三方责任落实到位，我公司拟在商务运作中采用三方技术服务协议，以便最终用户随时可以找到有关单位和人员，处理遇到的问题。4、保证履约

9、担保，若产品出现质量问题，我厂用履约金进行补偿或赔偿。本公司根据现代物流管理学，在传统的材料产品运输概念基础上建立了自己的一套物流配送体系。由采购部专职将采购来的产品及材料根据各项目地的不同需要、供货量、供货时间、包装形式等制定不同的配送方案。以利用规模优势取得较低的送货成本和较高送货效率。在观念上明确“用户第一，质量第一”的原则。配送的地位是服务，因此本公司时时刻刻从用户的利益出发，在满足业主项目进度需求的基础上，通过制定合理的配送方案以获得最大经济效益。1、我方所提供的货物达到我公司的技术标准和规范要求；2、我方保证货物是全新的、未使用过的，是经过合法渠道进货的原装合格正品，并完全符合合同

10、规定的质量、规格和性能的要求；3、在交货前，由我公司对产品质量、规格、性能和数量/重量进行精确和全面的检测，并出具证明产品有相符的证明书和质量检验证书。(-)配送方案产品运抵安装地点后，就产品包装、外观、数量、产品中各个型号等进行的验收。(1)货物运抵现场后，将在2日内向用户提交验货申请，验货申请包括货物运抵时间、存放地点、检验类别(即对货物哪些方面检验)、负责人等，本批货物的装箱单作为附件。(2)用户接到申请后，对货物进行检验，在检验现场，我公司将要提供检验工作所需的劳力和工具。如检验与合同要求相符，将以此为依据签收货物，如果经检验货物与合同要求不符，我公司将采取积极行动调换与合同要求相符货

11、物或取得足够证明文件，说明该货物满足合同要求。(3)对于在运输途中或在项目地上受损的产品，用户应予拒绝或要求予以更换，业主不负担因此而带来的额外费用，也不考虑因此而延长的工期。(4)按本合同要求安装的产品，在现场交货并检查时要有用户的代表在场。产品开箱后，将在用户单表的监督下对业主选定的产品进行通电测试和(或)功能测试。以发现并排除运输过程中造成的损坏。任何未经检查的产品均不可安装,任何运输过程中造成的损坏均由本公司负责。本次项目主要是产品供应、安装、调试、技术服务，直至验收合格。因此我们需要建立一套完整的包装、运输方案，并形成文件并加以实施。1、产品的包装与标记由于本项目中产品属于防摔重型产

12、品，因此产品必须用新的坚固的木箱或纸箱进行包装并采取防潮、防雨、防锈、防腐蚀、防震动及防止其它损坏的必要保护措施，从而保证货物能够经受多次搬运、装卸及长途运输。根据产品在装卸、运输上的不同要求，应在包装箱上显著地标明“轻放”、“勿倒置”、“保持干燥”等字样以及其它国际国内运输中通用的标记。对于重量为二公吨或超过二公吨的合同货物，还应在包装箱上标明重量、重心和挂钩位置。所有发出的货物，均在每一包装箱或货物的适当位置用不可擦除的油漆和明显的中文字样作出以下标记：合同号：装运标志：收货人：目的地：件数：共件第件毛重/净重(Kg)：尺寸(长义宽X高cm)：货物名称：包装箱号：凡由于对货物包装不当或采取

13、防护措施不充分致使货物损坏或丢失时，我们均按合同的规定负责修理、更换或赔偿。如果因我公司在包装和标记方面发生的错误或混淆不清事宜造成货物的误运，我们将承担由此发生的额外费用。2、产品的运输本次项目的交货地点：西宁市第一人民医院；本公司根据现代物流管理学，在传统的材料产品运输概念基础上建立了自己的一套物流配送体系。由采购部专职将采购来的产品及材料根据各项目地的不同需要、供货量、供货时间、包装形式等制定不同的配送方案。以利用规模优势取得较低的送货成本和较高送货效率。在观念上明确“用户第一，质量第一”的原则。配送的地位是服务，因此本公司时时刻刻从用户的利益出发，在满足业主项目进度需求的基础上，通过制

14、定合理的配送方案以获得最大经济效益。配送工艺流程：（进货）a储存）配货）a配装）Y送货）由于项目的特点不同，因此配送货的特点是：路线不固定、多用户、多品种、少批量、多批次。因而采购部的配送货主管应根据各个项目地的用货时间、货物品种、送货路线，制定合理高效的配送方案。一般掌握的原则是：集中批次、制定合理送货路线、统筹各项目供货时间、合理利用运输工具的空间、选择经济适用安全的运输公司。3、成品保护措施（1）包装、运送过程中的成品保护、清洁措施A.在运送前，要对成品进行必要的包装。原产品包装符合运送要求的可以使用原包装；否则要更换或附加新的包装。包装上要标有适当的运输和搬运记号。B.根据产品类型，选

15、用适当的运输工具。如控制器类的电子装置可用小型车辆；运送至外地的成品，必须用封闭型车辆运输。C.在包装以外，还要使用泡沫塑料、海绵、雨布等材料进行适当的防护和遮盖，防止或减轻运送过程中震动、磕碰、划伤、污损。对运送至外地的成品，项目部要派专人押运。（2）现场存放中的成品保护、清洁措施A.项目用产品材料需要在现场存放的，项目部必须设立满足存贮条件的封闭库房，由项目部经理指定专人负责管理，并接受管理部库管员的指导与监管。不允许露天堆放。B.项目部要根据项目实际进度，合理安排领用产品材料数量，现场不允许存放过多的产品材料。（3）实施过程中的成品保护、清洁措施A.项目部要根据合同要求和项目实施计划，合理安排实施顺序，防止已完分项项目在后续项目中遭受损坏。B.分项项目完成后，项目部要根据合同书要求，对已经安装在实施现场的成品采取包裹、遮盖、隔离等必要的防护措施。（4）验收、交付之前的成品保护、清洁措施项目最终检验合格后,项目部要尽快组织项目交付与验收o在交付验收之前，如果合同书规定由我公司负责成品保护，项目部要派专人值班看护，并建立成品保护交接班制度。（三）产品检验1、到货检验货物以汽运方式运输到交货地点后，贵方按照合同及双方