医疗器械最大工作环境温度如何宣称.docx

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1、医疗器械最大工作环境温度如何宣称2023-03-0713:04一年前，偶然接触到人工耳蜗设备，就在我查看其型式检验报告的时候，对其超温部分的测试数据和其宣称的Tma温度充满了疑问。so.seemstxonsIoruse.ionfromRiskManagement,asapp1icab1e:4OaCambient,app1iedparttemperature1o13353336Tab1e3-Typesofc1imatebyabso1uteextremeva1uefromthecurrentstandardTypeofc1imateAbso1uteextremeva1uesoftemperatur

2、eandhumidity1owtemperaturecHightemperatureCHighesttemperaturewithRH95%CHighestabso1utehumiditygm3Extreme1yco1d(exceptCentra1Antarctic)-75402420CoM-601402722Co1dtemperate-45402825Warmtempcrato-30UO2825Warmdry-30453027Mi1dwarmdry-15453130Extreme1ywarmdry010603130Warmdamp0453536Warmdamp,equab1e4+403740tEC1696/12Figure1-Currentmapshowingtypesofc1imateandtheircombinations

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