医疗器械出入库管理制度.docx
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1、医疗器械出入库管理制度篇一:医疗器械出库复核管理制度医疗器械出库复核管理制度1 .为规范医疗器械出库管理工作,确保公司销售的医疗器械符合相关质量标准,杜绝差错及不合格品流出,制定本制度。2 .医疗器械出库必须有正式凭证并经发货、复核手续方可发出。3 .保管员按发货单发货完毕后在发货单上签字,将货交给复核人员复核。复核员必须按发货清单逐一核对品种、型号、生产日期或批号,对实物进行外观质量检查和数量的核对。复核项目应包括:购货单位、品名、型号、规格、数量、生产厂商、生产日期或批号、有效期(保质期)、销售日期等项目,并检查包装的质量状况。4 .按批号对出库医疗器械逐批复核后复核人员应在发货单上签字,
2、留存联作为医疗器械出库复核记录。出库复核记录应保存至超过医疗器械有效期(保质期)二年,但不得少于三年。5 .医疗器械出库时发现以下问题应停止发货,并报告相关部门处理。5.1 产品标识不符;5.2 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;5.3 包装标识模糊不清或脱落;5.4 医疗器械已超出有效期(保质期)。6 .做到下列医疗器械不准出库:6.1 过期失效、霉烂变质、鼠咬及淘汰医疗器械;6.2 内包装破损的医疗器械,不得整理出售;6.3 标签标识脱落、污染、模糊不清的品种;6.4 怀疑有质量问题,未经质量管理部明确质量状况的品种;6.5 有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。7
3、 .保管员及复核员应具有高中以上文化程度,经地市级(含)以上医疗器械监督管理部门岗位培训和考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗。篇二:医疗器械入库,质量验收管理制度医疗器械入库质量验收管理制度1、为确保购进医疗器械产品质量,把好医疗器械的入库质量关,根据国家相关法律法规,结合本企业实际,特制定本制度。2、医疗器械质量验收由专职质量验收人员负责,验收人员应熟悉医疗器械相关知识,取得上岗合格证后方可上岗。3、到货医疗器械应存放于待验区,验收员根据医疗器械验收管理规程进行验收。4、验收时应按照医疗器械的分类,对产品的包装标识、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一检查。5、验收医疗器械时应有符合规
4、定的票据7.1 应严格执行国家局对票据管理的规定,依据供货方开具的税票,对照供货方销售出库单进行验收。7.2 对于税票不能随货同行的,应凭质量负责人审批同意验收的税票传真件进行验收,税票原件应在验收后十五个工作日取得。7.3 对于无税票及其传真件或税票、销售出库单、货物之间内容不相符的,不得验收,应按照器械标示的储存条件放置在相应库房或冷库的待验区内,待票据符合要求后才能验收。6、验收整件包装中应有产品合格证,对验收抽取的整件产品应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。7、对验收不合格或有疑问的医疗器械,应打印医疗器械拒收报告单,并在验收记录上注明原因,及时报采购员及质量管理员审核并签署处理意
5、见。8、应做好医疗器械质量验收记录。记录要求内容真实、完整、准确、不缺项,字迹清晰,结论明确,每笔验收均应由验收员签字或盖章。验收记录严格按文件、记录、档案管理制度执行,保存至超过产品有效期后一年,但不得少于三年。9、验收后的医疗器械,验收员应在入库通知单上签字或盖章,并注明验收结论。仓库保管员凭验收员的入库通知单办理入库手续,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其它问题的产品,应予以拒收并报质量管理员。10、对销货退回的产品,验收人员应凭销售员开具的医疗器械退货审批单,对照原发货记录,按来货验收的管理规程逐批验收;与原发货记录相符的,经理审批后办理退货;不符的,不能办理退货手
6、续,并及时报经理处理。11、应加强销货退回医疗器械的验收质量控制,必要时应加大抽样比例。篇三:医疗耗材出入库管理制度医疗耗材出入库管理制度购置规定:1、使用科室必须提出书面申请,包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。2、使用科室申请后,中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后,由药械科进行市场调查,报招标小组,采取公开、公正、公平的招标形式,选购性能良好价格适宜的仪器设备。验收规定:1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。2、开箱验收设备时各种资料要齐全,否则不予签验收单。3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。4
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