制造过程监视和测量控制规范.docx

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1、修订记录修订日期版本修订履历修订人文件分发总经理区副总经理区管理者代表区顾客代表区质量代表区市场部区开发部区1工程部区品管部区生产部区PMC部区财务部区管理部冈总经办冈文控中心区作成部门第制事核批准1目的规范公司在制造过程中产品得到有效的检验控制，确保产品符合要求。2范围适用于产品制造过程管理控制。3术语和定义无4职责4.1 工程部：负责工艺标准（控制计划、SOP等）的作成以及产线污染预防管理规定；4.2 品管部：负责过程检脸、测量、确认制造部班长做的过程首件、过程巡检以及环保项目确认与相关记录。5工作流程和内容工作流程工作内容使用表单机器设备点检确认首件产品送检不合格反馈按不合格品控制程序纠

2、正控制措施程序预防控制措施程序的事束处理5.1 制造过程机器设备监视和测量。5.1.1 制造过程中使用部门应对机器设备进行监视、检查、机器所设定的各项参数是否有异常，其检查按作业指导书要求标准执行。5.1.2 机器设备点检/点检样品确认5.1.2.1 喇叭的机器设备点检由品管部IPQC使用相应的点检样品进行确认濒率1次/2H,并且在生产中断（中体、异常停线）后再使用前时同样需要点检确认，点检结果记录于样品确认量测记录表中,OK时生产继续,NG时调整直至QK.同时对前面2H的产品进行追溯确认（喇叭适用）。5.1.2.2 相应点检样品的确认由品管部实施,频率1次/每月,使用客户或者开发提供的标准样

3、品进行对比确认，确认结果记录于产线点检样品确认记录表中（喇叭适用）。5.1.2.3 味头的机器设备点检由生产部使用主标准话筒校对调整并由班组QC人员每天使用辅助标准话筒对主标准话筒所校对每台仪器的差异进行跟踪确认,确认结果记录于传声器测试系统校对表中,OK时生产继续,NG时调整直至OK同时对前面2H的产品进行追溯确认（味头适用）。5.1.2.4 主标准话筒/辅助标准话筒的确认由品管部实施,品管人员每6个月对提供给生产部的标准话筒进行确认一次（使用客户或者开发提供的标准样品进行对比确认），确认结果记录于年月标咪校对记录中（味头适用）。5.2 制造过程产品的监视和测量。5.2.1 自检：制造过程中

4、操作工人对自己加工的产品进行自主检验，其检验依照作业指导书、产品图纸等技术文件执行。5.3 首件：设备调机：由有调机上岗证人员调试，位置、状态及胶量由品质IPQC确认；物料、设备/仪器保养及状态跟踪记录表样品确认量测记录表产线点检样品确认记录我传声器测试系统校对表年月标咪校对记录工程品质确认表首件确认表有害物质制程巡检确认表品质异常追踪单车载产品QC巡检记录制程异常追踪单P管制图X-R管制治工具、流程，由当班品质IPQC跟班长共同确认并记录于工程品质确认表或首件确认表，环保项目的确认结果由IPQC记录在产线环保项目确认表中；当设备、物料、治具、流程等未确认OK时，品管部IPQC有权利要求生产部

5、停线改善，直到确认OK后才能正常生产。1.1.1 首件依照的相关规范和标准有：a.有现行有效的控制计划、作业指导书、产品图纸等技术文件。b.生产、试险设备和工装设备（含检测仪器）有校验合格证，并在有效期内。c.转入本工序的材料、半成品、部品等均有经过检脸合格。d.产线环保项目确认指导书。1.1.2 下列情况之一者必须进行首检。a每个工作班生产开始。h机种生产的更换。更换或调整了生产设备、工艺装备、工艺方法、工艺参数等。1.1.3 环保项目5.4 巡检QC对过程进行监控（检查频率：喇叭1次/2H、咪头1次/4H）,检查操作人员实施工艺方法是否正确，所加工产品质量是否符合要求。检验人员按控制计划、

6、作业指导书中要求及规定抽查的数量进行抽样检查。5.5 巡检QC在巡回检验判定合格时，将结果记录在工程品质确认表QC巡检记录车载产品QC巡检记录上，生产继续，判定不合格时，应立即对不合格工序进行纠正。5.6 发生批量不合格或者存在严重品质隐患时，巡检QC应发出品质异常追踪单要求责任部门改善，按纠正措施控制程序和预防措施控制程序处理。5.7 作业员、检险人员在生产、检验和试验过程中发现不合格时，应反馈给担当班长以上的现场管理人员（生产/品质）,现场管理人员按不合格品控制程序处理。5.8 检验人员在生产、检验和试验过程中发现严重不合格时，应立即反馈给品管部及生产部主管，检验员有权要求暂停生产，并发行

7、制程异常追踪单要求生产部查找不合格原因。不合格纠正确认OK后,生产继续。5.9 制程异常管理591设定“产品不良警戒线”，作为“管制图”的初始“管理上限”具体不良警戒线标准参见喇叭产品不良警戒线标准/话筒产品不良警戒线标准，该标准每年调整1次，制程不良超出不良警戒线时JPQC需发行品质异常追踪单交责任部门改善对策处理。5.9.2 制程中的不良采用“管制图”（分为“计量值管制图X-R管制图及“计数值管制图”P管制图）及SPC统计（CPK柏拉图等）手法进行监视和管理.5.9.3 计量值管制图”X-R管制图及“计数值管制图P管制图、CPK的作成及使用具体参见过程统计控制（SPC）工作指引1YS-PG

8、-52.5.9.4 当制程不良超出管理上限（UC1）时品管部IPQC应报告品质组长、主管（发行品质异常追踪单），品质组长、主管应对超出管理上限（UC1）的原因进行调查分析,原因调查分析后，应召集相关部门人员召开不良改善对策检讨会议,检讨提出有效可行的改善措施或预防措施；5.9.5 当制程不良呈连续上升（连续5个点）,品管部IPQC应报告品质组长、主管（发行品质异常追踪单），品质组长、主管应对其发生的原因进行调查分析,原因调查分析后,应召集相关部门人员召开不良改善对策检讨会议,检讨提出有效可行的改善措施或预防措施；5.9.6 当制程不良有规律的波动时,品管部IPQC应报告品质组长、主管（发行品质

9、异常追踪单），品质组长、主管应对其发生的原因进行调查分析,原因调查分析后,应召集相关部门人员召开不良改善对策检讨会议,检讨提出有效可行的改善措施或预防措施。5.9.7 改善措施或预防措施在实施过程中,品管部IPQC对其实施状况跟进并要对改善的效果进行确认；5.9.8 每月对工程不良“管制图”的数据进行统计分析（使用柏拉图等手法）,品管部对前3大不良项内容要进行原因分析并召集相关部门人员召开不良改善对策检讨会议,检讨提出有效可行的改善措施或预防措施；5.9.9 每月对工程不良“管制图”的管理上限必须调整实施,按照“月平均值”，根据相应的公式计算,且下月的管制上限必须低于本月的管制上限；5.9.1

10、0 特别的工序（音图阻抗、烙铁温度、胶量等）管制将按照管理规格的上下限进行管制，超出规格上下限时，立即要求生产管理人员调整机器参数，并将结果记录在管制图上，并持续跟进确认。5.9.11 环保项目确认结果不合格时，必须按照有害物质异常处理流程的要求进行。9。记录保存图柏拉图产品每日统计表首件确认表制程检查票品检日报表检验记录表6.1 工序自检/专检的结果记录于品检日报表、产品每日统计表、检脸记录表、制程检查票、品检日报表，由生产部门主管以上人员审核后留本部门保管1年。6.2 工序首件检查的结果记录于工程品质确认表或首件确认表，由品管部主管以上人员审核后留本部门保管3年。6.3 巡回检查的结果记录于工程品质确认表或QC巡检记录中，由品管部主管以上人员审核后留本部门保管3年。6.4 具体的记录保管期限参考质量记录控制程序。7.0相关文件生产制造管理控制程序监视和测量装置控制程序不合格品控制程序数据分析及统计技术控制程序纠正措施控制程序8.0质量记录设备/仪器保养及状态跟踪记录表工程品质确认表/首件确认表停线通知单P管制图X-R管制图柏拉图品检日报表/产品每日统计表制程检查票/检脸记录表样品确认量测记录表8产线点检样品确认记录表传声器测试系统校对表年月标咪校对记录