供应商审计需知道的法规或指南.docx

《供应商审计需知道的法规或指南.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《供应商审计需知道的法规或指南.docx（1页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

供应商审计需知道的法规或指南审计范睐需掌握的知识点-备注。普通物料供应商供应商管理，企业内部知识变更、偏差、CAPAc自检或内审。投诉。防虫害。GMP基础知识a原料药/中间体/重要片段供应商。GMP附录2原料药，或欧盟GMP Part II,或ICH-Q7PAPIC已注册起始物料生产商审计指南。辅料供应商IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南,或国内药用附录生产质量管理规范。P内包材供应商0直接接触药品的包装材料和容器管理办法。药包材生产质量管理指南还未实施PISO 15378药品初包装材料要求*印字包材供应商。印刷业管理条例商品条码管理办法。 一化工原料（危化品）供应商0危险化学品的生产/储存安全、经营安全、运输安全、以及危险化学品登记与事故应急救援.危险化学品安全管理条例。中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法一P通用*EHS知识目前的大环境下，都在严查，尤其是化工原料及原料药ISO 9001/P