产品实现的策划控制程序.docx

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1、批准XXXXXX有限公司文件编号Q/XXX-JS007-2016审核XXX版本号A/0拟定XXX产品实现的策划控制程序页次1/21目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2范围适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。3. 2质控部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4工作程序4.1特定的产品、项目和合同应进行质量策划，策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。4.2进行产

2、品实现策划的时机公司在下列情况下应进行质量策划：4.2.1 引进、试制产品、采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造。4.2.2 销售合同中顾客对产品有特定的要求。4. 2.3现有体系文件未能涵盖的特殊事项。4.3产品实现策划的内容4. 3.1针对特定产品、项目或合同确定的质量目标。4. 3.2针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径并对这些途径进行评审和形成文件。4. 3.3识别并提供上述过程所需的资源配置，运作阶段的划分，人员的职责权限和相互关系。4. 3.4确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对过程和产品的重要或关键特性，应安排

3、测量和监控活动，对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认。4. 3.5确定过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4. 3.6公司必须建立程序以应对影响产品实现的更改。任何更改，包括由供方引起的更改，都必须对其影响进行评估，必须规定验证和确认活动，以确保符合顾客和有关强制认证的要求。确认活动必须在更改实施之前进行。对于自有产品其更改对外形、安装和功能（包括功效和/或耐用性）的影响应与顾客共同进行评审，以确保所有影响得到全面的评估。假如顾客有增加检验/验证的要求，比如针对新产品的介绍，这些要求必须予以满足。4.4产品实现策划的输出4.4.1质量计划表述质量管理体系的过程如应用于具体的产

4、品、项目和合同的文件为质量计戈J,质量计划的编制原则为4.4.1.1质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定。批准XXXXXX有限公司文件编号Q/XXX-JS007-2016审核XXX版本号A/0拟定XXX产品实现的策划控制程序页次2/24. 4.1.2应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、质量目标，并与质量体系文件中的内容协调一致。4.4. 1.3可引用已有的质量文件的相关内容，并根据特殊的要求编制新内容。4.4.1.4根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划等。4.4.1.5质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如

5、项目计划等）的一部分。4.4.2质量计划的编制、审批和发放4.4.2.1质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由质控部以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。4.4,2.2质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划编制人，审核人，批准人，发布日期。4.4.3质量计划的实施、监督和修改4.4.3.1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到技术部。4.4.3.2当质量计划需要修改时，由修改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行修改，按文件控制程序执行。4.5质量计划完成后，计划有关文件由质控部负责存档保存。

6、5流程图（见附录A）6相关文件文件控制程序7记录质量计划新产品开发计划进度表文件更改申请附录A（规范性附录）产品实现的策划控制流程图产品实现的策划控制相关部门操作说明与产品有关的要求的确定、评审、顾客沟通采购按采购控制程序执行相关原辅物料采购活动确定顾客的需求和确认是否定型产品，如果是定型产品技术、品质部门按质量策划结果的过程进行，如不是定型产品技术部进行则质量策划1、市场部的调研和分析2、公司领导综合各方面信息3、根据技术革新的需要信息4、引进新产品1 .确定腹量目标2 .技术部建立过程和子过程，规定途径，进行评审和形成文件3 .技术部识别过程所需的资源、运行阶段的划分，人员的职货权限和相互

7、关系，确定验证和确认及验收准则，公司领导、品质部对过程和产品的重要或关键性监控各部门编制侦量计划，当质量计划需要修改时,经总经理批准后，执行K文件控制程序中的规定质量计划由管理者代表审核，总经理批准，由品质部进行发放各部门在执行中按照质量计划的规定要求执行控制,品质部负责检查各部门按生产和服务的提供控制程序对1、生产和服务的提供的过程确认测量和监视设备的控制各部门按测量和监视设备的控制程序进行控制附件一XXX有限公司设计开发质量计划项目名称：项目单位：项目负责人：部门负责人：批准：日期：一、目的和范围二、质量目标1）先进性2）可靠性（机械、电气寿命指标、装配一次合格率等）三、项目团队人员（研发

8、、市场、销售、质量、试制、生产等）的职责、权限、工作衔接运作步骤负责部门责任人职责、权限工作衔接四、适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动五、新产品设计开发计划进度表（见附表）注：其他质量计划进度表参照方针目标分解展开图格式附件二XXX有限公司年新产品设计开发计划进度表修订码：OO表号：XXX-JS-02产品名称：型号规格：计划编号：序号阶段实施进度（月）主持人负责人检查备注123456789101112检查人频次上下上下上下上下上下上下上下上下上下上下上下上下1设计开发质量计划编制2技术任务书编制3企业标准（技术条件）编制4初步设计5初步设计评审6产品图样设计7设计评审8工艺方案设计及评审9工艺文件编制10模型样品试制11摸底验证试验12设计改进13设计文件编制14样机试制15型式试验16工业运行17验收文件编写18样试验收19设计改进20上市编制：审核：比准日期：年月日附件三XXX有限公司文件更改申请单修订码：OO表号：XXX-IS0-04文件名称文件编号版本更改条款及原因申请人：日期：建议更改内容申请人：日期：受此更改影响的其他文件名称所在部门意见审核：日期：原文件处理方式批准人日期