RB_T 0772023 合格评定 产品认证方案设计指南.docx

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1、ICS03.120.20CeSA00RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/T0772023合格评定产品认证方案设计指南Conformityassessment-Guidancefordeve1opmentofproductcertiicatinscheme2023-11-04发布2023-01-01实施国家认证认可监督管理委员会发布本文件按照GBT1.1202（X标准化作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草.请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承川识别专利的责任本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归本文件起草单位：中标合信（北京）认证有限公司，北京国建联/认

2、证中心行限公司、中国合格评定国家认可中心、中国质证认证中心、农业农村部规划设计研究院、泰尔认证中心有限公UJ本文件主要起草人：蒋洁、樊亚军、朱玉、李心、张雯雯、史新波、杨哲、卢文婷、陈勇产儿认证方案是实魄产品认证的一组管理和技术文件.斤在规范产品认证实施活动保证认证实施过程的敛件和认证结果的小效性.促进相关方对产品认证结果的采信和接受.本文件以（；HT27067合格评定产品认证基础和产品认证方案指南i为基础.遵循M际认证认可通用规则依据我国认证认可相关法律.法规和标准.结合我国认证认可活动实践对GBT27067的行要内容进行了展开和细化.为产品认证方案设计者提供了指南产品认证方案所有者宜是符合

3、国家认证认可法律法规要求的法律实体产品认证方案所由杓是方案设i和管理的责任主体是方案知识产权的抑杓青同时也可能承担相关法律龙任,产品认证方案的实施匕体是具有相应能力的认证机构产品认证方案所右右与认证机构仃时并非同法律实体产品认证方案与产品认证制度的关系是：产M认证制度可包括多个产品认证方案.此时认证制度涵盖类以上认证产品种类.如绿色产品认证制度，低碳产品认证制度，一当产品认证制度只针对类特定产品时则产品认证制度只包括个产品认证方案.此时产品认证方案等同J-产品认证制度.如认证机构针时特定产品隹立的产品认证规则、程序和管理要求，一国家监管部门发布的。产品认证有关的要求，也属F产品认证制度和产品认

4、证方案的他叼由产品认证制度、产品认证方案的I1体体现形式通常足组文件.建汇产补认证制度或进行产品认证方案开发时需将这些要求细化到具体文件中.RBT0782023合格泞定产品认证制度建立指南为本文件提供框架性指南.本文件为有效实施产品认证制度和如何建立产品认证方案提供了指南，合格评定产品认证方案设计指南1范困本文件给出厂产品认证方案题国、产M要求的选择、认证方案类型、认证方案的功徒和活动、产品生产过程或管理体系要求、客户需满足的要求,方案实施活动的分包及实旗机构。方案管理要求等指南本文件适用于产品认证方案设计者，2规范性引用文件F列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条歙其中注

5、日期的引用文本文件GBT2700()GBT27020GBT27025件.仅读日期对应的版本适用于本文件,不注日期的引用文件.其最新版本（包括所有的修改单）适用于合格评定词汇和通用原则合格评定各类检验机构的运作要求检海和校准实聆室能力的通用要求（；B127030合格评定第三方符合性标志的通用要求3BT27053合格评定产品认证中利用组织质址管理体系的指南GBT27065合格评定产拈、过程和服务认证机构要求GBT270672017合格评定产乂认证底础和产品认证方案指南RBT0782023合格部定产品认证制度建指南3术语与定义GBT27000.GBT2706；及GbT270672017界定的以及卜列

6、术语和定义适用F本文件产品认证制度PnKiUCtcvrtik*a1is实施产品认证的规则、程序和对实施认证的管理产品认证方案PnKIUCtCertiriCatinscheme针对特定的产品适用相同要求、规则和程序的产品认证制度来源CBT270672017.3.2有修改注：产品认让方案尽如（一个或多个规施特定产品认修活动的文件产品认证方案类型typesofcertification*hc*产品认证活动组合的结果注h通常也作认证帙式注2,认i活动通常包括选取.确定.红核.认证决定、证明许可和就自，产品认i方案关照示附可为“产品检蛉+初始厂厂检件十供证后监督”4概述4.1 遵循建S产品认证制度的M原

7、则让产品认证方案设计的M础.保持产品i油案。产品认证制度的协渊一致是产品认证方案及计的原则，注：如果产品认片方案足在某认诂制度的加果内.产儡认计方窠要符介认M制度的公求.并在适当的文件中明示相关的产M认让制度.4.2 产品认证方案设计宜规定制项适用功能的活动.包括选取，确定、复核、认证决定、证明、许可和歌督儿中选取既包括产品认证方案柩闱和产品要求的选择也包括认证策划和准备活动、抽样活动的选择.4.3 产品认证方案的内容通常包括：a产品认证方案把国，b）产品要求，c）认证方案的功能和活动，产品生产过程或管理体系要求，e客户需满足的要求，f）实施机构与方案管理要求等.4.4 产品认证方案的体现形式

8、包括但不限于以下文件：a认证实腌规则，b认证依据标准规他，O工厂质最保iE能力要求文件（适用时八d）产品检测要求设计评价要求适用时九O认证管理文件.如公正性和保密管理、人员管理、分包管理、评价管理、及核与认证决定、申投诉管理等程序具体产品认证方案的内容和体现影式参见附求A.4.5 在产品认证H案设计时宜考虑哪些文件属于公开文件，并为相关方所获取4.6 产品认证方案发在福K进行评审认5产品认证方案范围产&认证方案设计宜明确适用的产品类料.确定品类别可号虑以卜.因素：a）产品像域适用时包括产品的型号、系列；b）标准所给定的产品痘网，c）产品的指标范围，d）相关政策或行业管理时产品范限的要求，e）地

9、理X域适用的其他要求，f）市场、客户成果信方对认证的需求等6产品要求的选择6.1 产乩认证方案宜明确产招饕求选择产出要求时要号虑产品认证H标和产品特性6.2 产品要求通常由相关标准或其他规他性文件规定.这蚱规定可以是一个文件的一部分或多个文件的组合这些规定比选择国际标净，国家标准、行业标准、团体标准或JC他规范拄文件.产品认证方案设计并也可在相关规定的基础上增加要求或加严要求方法标准不宜单独作为认证依据标准7认证方案类型7.1 在设计认证方案时,首先确定认证方案的功能和活动（见第8戊）再根据功能和活动确定认证方案类型认证方案类型可参考附录B给出的方法确定。7.2 确定认证方案类型所考虑的因素包

10、括（.不限匕a）风险,包括技术风险和产品风险，1）客户期待方式：O认证更杂程度，d）实施的可操作性,e）认证成本.注，一个产品认证方案中可能包拈多即认证方案类解8认证方案的功能和活动8.1 总则认证方案至少包括选取、确定、复核、认证决定、证明许可和监督等功能和活动8.2 选取8.2.1 在确定产品认证方案他向和产品要求的基础上可迸步选取策划和准备活动、抽样活动以及产乩生产过程或管理体系要求（见第9点）、时客户的有其要求（见第IO章）等具体要求.8.2.2 策划和准备活动通常包括检杳方案、抽样检验、人员安排和审核实施等内容.8.2.3 抽样活动通常包括认证对象、确定活动的方法和程序以及认证所需信

11、息的选择.并规定抽样方法、频次和程序要求等8.3 确定8.3.1 作选取的基础I综合，密产品认证目标.产M特点及G业倭域、产品要求、认证风险和认证所需资源与成本,确定检测、检查.设计,估.过程评价等活动的特性8.3.2 份漓活动的内容和要求通常包汇但不卬丁：a）产品检濯项Fbb）检测方法和检酒样品抽样方法，c）检博!结果判定方法；d）对其他检泅结果的接受要求，）检测结果要求.8.3.3 检ft活动的内容和要求通常包括但不现于ta）检查依据，b）检香内容？O检杳方法，d）检查程序,O检查人员要求，f）检杳时限要求；G对其他检行结果的接受要求，h）检杳结果要求8.3.4 设iiffA的内容和裳求通

12、常包括但不限丁，a）设计评估依据，b）设计评估方法：O设计评估程序，1）设计评估结果费求8.3.5 过程的评价及其他确定活动的内容和要求通常包括但不限于：a）过程能力Ib）必要的过程确认，c）生产过程评价，Co必要的测试或验讲8.4 复核认证方案设计中对发核的规定通常包括但不限J-Sa复核内容，b）复核程序：O亚核人员要求，1）复核时限要求，e）复核结果要求注：复敕内容j认证和适应时认廿信息完整性，符介性的复核趟京昆必不可少的.如委托苏议、HI定的冷化内容，产必描述,产品伶验结果，介建件、相美方的供血反馈等8.5 认证决定认证方案设计中M认证决定涉及的批准，保持、扩大、缩小、行停和撤精认证的规

13、定通常包括但不限于：a）认证决定的条件Ib认证决定实施程序，C）认证决定结果安求8.6 证明与许可8.6.1 认证方案设计中对认证结果的证明和汗可的规定通常包括但不限于8a符合性证书或其他符合性证明，b）授权使用证K或其他符合性证明，c）某批次产品符合性证书，d）基J监督或批次认证授权使川的符金性标志，e证明和许可文件的使用条件和要求.包括使用悔国、所有权、标志的使用和控制等.并n合GBT27030的要求,F）时注销、暂停、恢复和撤销证明和许可文件的觇定，G对证明和许可文件不符合使用要求时的处置规定.8.6.2 证明和许可文件通常以证仿和标志形式体现内容包括但不限Ra）认证委托人制造商性产厂的

14、名称、地址：b认证模式（适用时兀O认i止中元、产品名称及型号（适用时）Id）认证依据,e）发证日期和证书存效期，O认证机构,g）证格编号，h）犬他依法需要标注的内容，当以其他方式证明和许可时可基丁风险和相关方的信息规定具体内容和要求8.7 监督监督是证明认证时象持续满足认证要求的评价过程适用时可在认证方案设i1中规定以下适宜的监督方式，a）来自公开巾场样品的检池!或检杳，b）来自工厂的样品的椅测或检杳，O对生产过程的评价，d）结合随机检测或检在的管理体系审核无论采取何种监督方式认证方案中对监督的范阴、内容、方法、频次及其结果等要求的规定是必不可少的n9产品生产过程或管理体系要求认i正方案设计中

15、对产品土产过程或管理体系要求的规定通常包括但不限产：a）职货分配和资源提供Jb）文件和记录控制Ic）适用时产品设计开发，d）采购和关惟件控制：e）生产过程控制.包括产品防护与交付，O产品检验检测：g）不合格品控Whh）内部质Iit审核:i）产品变更及一致性或R，j）证书和标志管理当认证方案选择利用评价组织管理以大的方式来确定产品是否持续符合规定要求时宜按照GHT27053提供的指甫实能10客户需满足的要求认证方案设计中时客户制满足要求的规定通常包括但不限f：a）巾清要求包括H1请资料要求；1,）签署认证协议*c）需陀合的认证实施过程及要求，d）缴纳认证费用，O签署认证标志使川协议：O客户在宣传材料中引用方案的方式：g）客户中投诉处理等，