bj胶囊的药学部分分析.docx
《bj胶囊的药学部分分析.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《bj胶囊的药学部分分析.docx(67页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、ofqua1itystandard.Thecontentsofpeonif1orininRaidixPaeoniaeA1bawasdeterminedusingHP1Casindicatorsofinterna1qua1itycontro1,andthesystematicmethodo1ogywereaccomp1ished.A11resu1tscomp1iedwiththespecifiedstandardsconcerned,thusthemethodwasinc1udedintothenorma1testofqua1itystandard.Accordingtotheexperimen
2、ta1resu1tsofmu1tibatchsamp1es,thetota1countofpeonif1orinshou1dnotbe1owerthan1.0mg1capsu1e.Theresu1tsofabovetestsindicatethatthepreparationtechno1ogyisreasonab1eandpractica1,thestandardiscontro11ab1e,andthequa1ityofthesamp1eisstab1eonthewho1easwe11.Keywords:BJcapsu1es;preparationtechno1ogy;qua1itysta
3、ndards;stabi1ity目录第一部分引言11立题依据12处方来源、组成、功能主治12.1处方来源12.2处方组成22.3功能主治23处方中主要药味的现代研究文献24中医对适应病症的认识和治4第二部分制备工艺研究51剂型选择52药材采购与加工63工艺路线拟定63.1提取方法确定63. 2工艺路线拟定74工艺条件研究73.1 药材的前处理74. 2提取工艺研究84.2.1补骨脂、鸡血藤等提取条件筛选84.2.2药材煎煮提取条件筛选114.3 分离与纯化工艺研究134. 3.1醇沉工艺研究145. 3.2回收乙醇工艺研究174.4 浓缩干燥工艺研究174.5 成型工艺研究174. 5.1辅料
4、的筛选175. 5.2成型工艺的确定205制备方法及工艺流程图235.1 制备方法236. 2工艺流程图246中试试制及一般质量检查25第三部分质量标准研究261实验仪器,试剂及材料262药品原料(药材及辅料)的来源及质量标准262. 1药材来源及质量标准263. 2辅料来源及质量标准273成品的质量标准273.1 性状273.2 鉴别283.2.1补骨脂的薄层鉴别283.2.2白芍的薄层鉴别283.2.3黄黄的薄层鉴别293.2.4鸡血藤的薄层鉴别303.3检查303.4含量测定313.4.1指标成分的选择313.4.2仪器与试药323.4.3检测波长的选择323.4.4色谱条件的选择323
5、.4.5对照品溶液的制备323.4.6供试品溶液的制备333.4.7缺芍药昔阴性溶液的制备343.4.8标准曲线与线性范围343.4.9精密度试验353.4.10稳定性试验353.4.11重复性试验363.4.12加样回收率试验363.4.13样品测定36第四部分稳定性研究371考察方法372考察项目及结果373结论37结论与讨论411结论412讨论41参考文献43附图及照片46综述52致谢64声明66第一部分引言1立题依据中医药理论认为,月经周期推后的发展机理有因营血亏虚,冲任不冲;或阳气不足,脏腑失于温养,生化不及,冲任不盛;或真阴亏损,虚热内生。水亏血少,冲任不足,以致血海不能及时满盈,
6、月经周期因而退后,此类属虚。若外感寒邪;或内伤生冷,血为寒凝,阻滞冲任;或情志不舒,气机郁滞,血不畅行,滞涩冲任;或痰湿内停,雍滞冲任,是血海不能如期满溢亦致月经后期。此类属实。对于月经量少,中医药理论认为,本病的发病机理与月经后期类同,亦分虚实两类,虚者或因营血不足,或因肾气为盛,肾精衰少,无精化血,月经源流衰少,血海不满,无余可下,或血海满溢不多,下而量少;实者或因寒凝,或因气滞,或因痰滞,或因热灼,经血运行不畅,血海受阻以致经来量少。临床以虚证为多,虚证中以血虚、肾虚多见;实证中以寒凝气滞为主,进而导致血瘀“同。由以上论述可见,月经后期、量少系临床多发病及常见病,多因肾虚血亏所致,治当补
7、肾益精,养血益气调经。月经周期推后、量少属现代医学“月经失调”范畴,与“月经稀发”,“月经量少”近似,病因很多,病机也较为复杂。现代医学认为,排除器质性病变外,主要与下丘脑一垂体一卵巢轴功能失调有关,以卵泡发育不良,不排卵及内膜增生不充分等多见。黄体功能不健全也是病因之一,亦有认为该病的发生与雌,孕激素不足有关”-闻。通过本品种的研制,为临床提供一种针对月经后期量少安全有效的中药新药,增强中药在治疗月经后期量少市场上的竞争力并扩大其市场份额,从而取得良好的社会效益及经济效益。2处方来源、组成及功能主治2.1处方来源BJ胶囊主要功效是“补肾益精、养血益气调经”,原方为临床经验方,在临床实践的基础
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- bj 胶囊 药学 部分 分析
