9国家药监局关于发布YY 071922023眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的.docx
《9国家药监局关于发布YY 071922023眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《9国家药监局关于发布YY 071922023眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的.docx(8页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、国家药监局关于发布YY0719.2-2023眼科光学接触镜护理产品第2部分:基本要求等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告(2023年第87号)发布时间:2023-10-20网址:https:Www.TmPa.gov,cn/xxgk/ggtg/y1qxhybzhgg/20231020172738104.htm1?Iypc=pc&nF&GXMEUwcfOdZn=1666668013649YY0719.2-2023眼科光学接触镜护理产品第2部分:基本要求等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。特此公
2、告。附件:1.医疗器械行业标准信息表2. YY/T0653-2017血液分析仪医疗器械行业标准第1号修改单3. YY/T0659-2017凝血分析仪医疗器械行业标准第1号修改单国家药监局2023年10月17日IIi家药a管理局2023年第87号公告附件1.docxH家药用监督管理同2023年第87号公告附件2.docxI家药品及科转理同2023年第87号公皆附件3.UX医疗器械行业标准信息表I序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY0719.2-2023眼科光学接触镜护理产品第2部分:基本要求修订YY0719.2-2009本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。2025年1
3、1月1日2YY0290.8-2023眼科光学人工晶状体第8部分:基本要求修订YY0290.8-2008本文件规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求。本文件不适用于角膜植入物和移植物。2025年11月1日3YY0650-2023射频消融治疗设备通用技术要求修订YY0650-2008YY0897-2013本文件规定了射频消融治疗设备的术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。2025年11月1日4YY1289-2023激光治疗设备眼科激光光凝仪修订YY1289-2016本文件规定了眼科激光光凝仪的术语和定
4、义、产品组成、要求、试验方法等内容。本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。2025年11月1日5YY/T0633-2023眼科仪器间接检眼镜修订YY/T0633-2008本文件规定了用于观察眼底间接像的手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜的最低要求和试验方法。本文件适用于手持式、眼镜式、头戴式间接检眼镜。本文件不适用于间接检眼镜用的聚光镜和附件。本文件不适用于台面固定式的仪器,也不适用于主要用于图像捕捉和/或图像处理的检眼镜,如采用扫描激光技术的检眼镜。2023年10月1日6YY/T0698.2-2023最终灭菌医疗器械包装材料第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法修订YY/T0698.2-
5、2009本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测总2023年10月1日7YY/T0719.10-2023眼科光学接触镜护理产品第10部分:保湿润滑剂测定方法制定/本文件规定了接触镜护理产品中保湿润滑剂(羟内基甲基纤维素和聚乙烯毗咯烷酮)含量的测定方法。本文件适用于含保湿润滑剂(羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯毗咯烷酮)的接触镜护理产品。2023年10月1日8YY/T0952-2023医用控温仪修订YY/T0952-2015本文
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 9国家药监局关于发布YY 071922023眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的 国家 药监局 关于 发布 YY 071922023 眼科
链接地址:https://www.001doc.com/doc/405367.html