4CCC认证内审检查表 WORD可编辑11条.docx
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1、受审核部门质量负责人、人事行政中心审核日期:XXXX.3.22审核人:评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录1.职责和资源1.1职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?c)是否已制定了确保认证标志妥善保管和使用的文件?d)是否已建立文件化程序?a)已制定人力资源控制程序和岗位说明书,规定了以质量活动有关的各类人员职责及相互关系,并制定了各类有关岗位/人员质量职责在质量手册中予以发布。b)质量手册已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限,并建立了质量管理体系,形成了文件,包括CCC认证要求的程序文件
2、,并实施了有效运行。C)已制定认证标志妥善保管和使用,确保认证标志妥善保管和使用。d)已制定产品一致性检验管理办法,规定了确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。12资源a)是否已配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求?b)是否已配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力?C)是否已建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境?a)已配备了拉线、灌胶机、螺丝机等生产设备,以及耐压测试仪、接地电阻测试仪、静电测试仪、扭力计、烙铁温度测试仪等检验设备,且已做校准,可以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要
3、求。b)已配备相应的人力资源,编制了各类人员的岗位入职要求,并进行了培训考试。在现场对相关人员进行操作演示考查,人员能力满足岗位要求。c)已制定工作现场、安全卫生管理制度,推行了5S活动,并保持了适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。受审核部门质量管理中心、研发中心审核日期:XXXX.3.22审核人:评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录2.文件和记录2.1质量计划a)是否已建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件b)是否编制质量计划?c)质量计划的内容是否包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证产
4、品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。a)已编制质量手册、程序文件及相关作业文件(作业指导书、生产工艺、检验规程、操作规程等)。b)编制了公司质量目标、质量计划。c)质量计划包括目标满足标准、实现过程、检验要求、人力资源、设施、认证标志管理、一致性管理等内容。2.2文件和资料是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保:a)文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?b)文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用?c)是否在使用处可获得相应文件的有效版本?d)查文件受控a)已建立文件控制程序,规定了文件的编制、审核、批准、发布。b)规定了文件的更改内容
5、,文件的保存、作废、销毁。c)规定了应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的有效版本。文件的发放、回收要求。提供了文件发放回收记录,查见使用处已获得适用文件的有关版本。d)文件的更改和修订状态得到识别,发放文件的现场得到批准,并进行了标识。2.3质量记泉a)是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?b)质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录?c)查记录保存是否符合要求a)编制了记录控制程序,对记录的标识、记录的保存保护、记录发放、借阅和复制、记录的销毁处理进行了规定。b)记录清单中规定了记录的保存期限。c)记录已按规定的归档周期进行归档,并易于搜索。受审核部门
6、采购中心、质量管理中心审核日期:XXXX.3.22审核人:评价质量保证能力要求条款审核内容、方法审核记录3.采购与关键件控制3.1采购控制a)是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?b)工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录?a)建立了采购控制程序规定了对供方的评价,选择要求,内容包括对各类供应商选择、评定和日常管理的规定。b)查供应商情况调查表、供应商审查表、合格供应商名单,已对供应商进行了选择、评定和日常管理,并保存了记录。3.2关键件的质量控制a)是否建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序?
7、b)工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?记录是否完整有效?C)当关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求?d)工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等?a)公司建立了关键元器件材料定期确认检验及验证管理办法和检验规程。b)公司已对供应商提供的产品进行检验和验证,提供了每批进货原材料检验记录,检验项目和技术要求符合来料检验规范,并提供了供方的出厂检验报告、合格证。C)原材料检验若由供应商完成的,在采购合同中对供应商提出了明确的要求。d)供应商提供的相关质量证明文件保存完好。受审核部门生产运营中心、研发中心、质量管理中心审核日期:XXXX.3
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