2023年JAK抑制剂超药品说明书使用中国共识用药建议全文.docx
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1、2023年JAK抑制剂超药品说明书使用中国共识用药建议(全文)超说明书用药指经国家药品监督管理局批准的药品说明书中未包含的药物使用方式,包括药物的适应症、剂量、给药频率等。在欧盟国家门诊数据中,超说明书用药率在7%95%,国内部分医院的门/急诊超说明书用药率为9.0%25.5%.因此,制定超药品说明书用药规范非常重要,以指导临床用药行为。Janus激酶抑制剂(JAKi)在国内临床应用广泛,包括超说明书用药。近日,国内相关领域专家制定发布Janus激酶抑制剂治疗风湿免疫病超药品说明书用药中国专家共识,给出超适应证、超人群、缩小国内说明书推荐的用药人群、特殊人群共12条推荐意见,旨在为临床应用和药
2、学部门管理提供参考。国内已上市治疗风湿免疫病的JAK抑制剂及其适应证根据国家药品监督管理局(NMPA)批准的药品说明书,目前我国已上市用于治疗风湿免疫病的JAKi有托法替布、巴瑞替尼和乌帕替尼。A托法替布:甲氨蝶岭疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者;一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。A巴瑞替尼:一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。A乌帕替尼:对一种或多种TNFi应答不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者;对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐
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