2015年药事管理与法规真题答案讲解.docx

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1、2015年国家执业药师资格考试药事管理与涉瞋题1储合髓）一、1i（40题每题1分,每黜恪选项中,只有1关于娜资睛说唯册管理械法,正嘟）是AA香港、飘1、台湾居民,趟掰耦I名耕,可以报名参加国家药师资格考试R不在帼触的相人船规郁学历条件,可以报名参加国购M资格考试CM抽靴、药品机构D.ma的鲫舸娟毓交注册申融料办理触期撕2 ,下珊容不鼾触药聊魏物是DA.指导颂合理使用处方药B.指导公始理使肿处方药C执行药品裸购报告槌D.为无处方患者提供用药处方3 .关于药跋全贝呼药跋全赠管理髓的谦,A期内在属性袂定期具有不礴蒯药跟全腿R不合酬药、用药差错是导幽版全雕般蒯素C药般产趣应撷糊罐个生赧期般全翻和贝险管

2、理工作D.姚药跋全风险管理的能髓是要从药品注舸节徽各种药肱全雕因素朕建魏全毓影居民的基本新卫生制趟林酷的说法微隈C人建立健全公虹生服务体系B,加快毂多层施疗雕体系ctD,健全照家基本药物制度为基雌翅供应解体系5.国家助药物酬管理中黜的林翻!觥解船理艇艘辘CA公立豚对林药物姊“零差率”销售R新勒摩疗卫生耐鲫S备和觥朗基本药物C勒罐层医疗卫生耐轴:备械用林药M,SD,所有零售药店嬲备基本魏基本醐实行蹲舞”雕&棚J,TA药腾售企业不觎鞭麟营活动UgMMM成备秘情运输工具C麴装企婀婀廨阐端售本企业生产膜技翻飕二类麴D,蝴胡潼在臧岫魁提触药雕驶椭依流雕!雌蛤朝渚审核雕证明斯胜相磕企脏障7 .r,下贼于轴

3、广告内勰求械法,是BA药品广告中不得含有“家庭必豕酷RftT播电就的药品广告嫡同时黜知广告批准烤C药品广杯骷未解M1版娜广播电视节肚发布烤品邙中碉含铲蒯作肺”的谟性符8 .辘例品召回管理办湖,当瘫隆营企业发现其经营的药品存在安缅德伽应醯硼主蚁务,BA立明停止销售RM启动期D响药品监督管理部门报告CiB药品生产企业或者懒商9,下列保健食品的雌文号,给国家食髓睡督管躺口雕的进口副食跳敝鄂那是CA.国食进字G2012XXXXB.国食进字J2013XXXXC国食健字（2000）第XxXX号D国食健进字（2004）第IQ承脚翻生产脑嘛管理耀家裕解管虹作的雕部提儿工业滩息化部Bj家卫生和洪性育委员会C.国

4、家食品药品监督管理蜗D,国耕医药管理局I1下贼于中颓片管哪!说法,微的是AA医疗机构防娜仲蹴片鳄持有谯疗命制剂舸证R眇中药饮片必虢有药品眇舸证C,娥、零售中药好必须持有侬踏营舸证烤腾售企业钟颜片调剂人员应具有中药学中勃上学历或馥备中辨剂员资格12 .根眠他疗翻滥督管理条触，将医疗翻汾为命类第二类和第三类的傩是A儿贝隐麒触到高R有媚度螭到低C有效程度由低到高D.风险程度螭到低13 .树家药品监督管理部对药品密姓产管理的相关规定，托加工龌C儿阿奇霉素原料药B1清开灵注赚C,tiD,白蛋白渊液XXXX号下列翻可以娄14 .偏菌药懒床应用管理办涉，下列关于牖药懒床应用管理的肱i提BiAmfttw.Mf

5、fiC基廉疗机构的狮胸蜥在靴嬲考松合储踊喇航资格感疗蛹应兼蟒床触物标梯螭船脚,15.0(J，我国翻海盼端轴途嫌眯辛郴D.对野捌耨生辨遍物版集醒持慑烯TT融17 .药融产质量管嬲就对雌与人员有哪期下贼于关跃员班A质量管理负责人和生产髀负责炯嫌任R质量魏人和生产管理负责人可赚任C质量管理负责人和质量魏人可赚任D,质量受权人不可以独蟠行赈18 .发球兴奋剂眠所列的M种,并出药品零售企业可以经营的是A.利尿剂B,阿片生懒类止翻JC,D,蛋白同化制剂19 .仲华人趺械行就贼）&BA对行现I趟出的酷行政处罚椰的R对行政机趟部行政处分或其他人事处理不雅C对行政机趟邮对胪查封的行政行为椰的D.赧为行蝴关没有依

6、勘理行政舸事哪120 .下列编中,在“标签的哪书林需要印有麟标哪是DM药品的翻药品B.夕卜用药品却处方药C医疗用毒性解和放雌药品D,含麟药品复方制剂和兴翻J21辘族副民法除翻从民虢阅妹的关于办理解为&安翎鞠f1,盼、T,应漩为Wrow的是A人造雕伤或者重伤的B槌踵度滕的C淹西人以上酸嬲的熊成重大藏公共卫生事怫22.我国辨环良反应报告制度的法定报告主杯包括B儿药品眇企业B.药品检验机构C,进口药品的撒卜制药厂商D,药品经营企业23.0（药麻良反应摊稠制糖暇阔，辨好、经营、期靴中，应当宽话。机构并有专职人员（稗飘负疑蝴祸不良反邮部I1K刈工作的是CA.药跳发企业B,药品零售企业C药品生产企业D.医

7、疗机构24.国家食髓雕I管理总雕政事项受聊务和肺靴中心设翻食品药敞诉就电话是DA.120B.12315C.12320D.1233125.药腾售籁企业觥舸以销售D人麟药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品26.对戴药品法醐胆尚未构觑靴）,Wf1雕仲华人民卿国硕娴海，下列鼾破处翻类魄A.管制B.罚金C没收违法所得D撤职27 .,务触经能为械泊赛的是BAi自身网站与本企业成员之外的其他企蝴疔胴网交易的药品喊企业只能交易秘崂营药品瞰得醺网药跋剔跻机龈部）药品零售籁企业,可嫄过自知辆mC雕a胴药跤跚务的企蜿在期融页睇躅标明寐网编谡解弱畛与3胴期交易的医疗机柳!翻头绷,硝上瞬售药品28 .iB1

8、t0,下痂为不鼾触辆的是A.经营者在跳喑中舒肪单位或伙聊的R经营者以醐费、科懒舱赌肪靴或个人瞬费瞩C缠渚蝴娜、考察航式向脱靴或个人给楙隘的媲营者籍商品,蒯中间服金并嫉入账的29 .iw,a%wstg,错堀提A1轴除器售应当姗潮量,EM牛R负髓跳零髓的人员邂过知副雄从新翔虹作C药曲拆零箱售期间,酶馥镰盒说肿烤蹒麴售的包装上注嬲蹈秣雅、教量、用胡量、鹏、有麴以始店名称等信息30处法生产、的售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年网展从娜济仲华人嬲咽药品管醐雌艇,沿轴是DA.5年B.8年C.15年D.10年31.现行药品管理法翱I行政法崛皖的行政海项目不包括DA,药品生产舸B,进口药

9、品上市舸C.帅药师执业舸D,药跪验人员触舸32,下列翻不鼾医疗用毒性编的是CA阿托品B.生甘遂C美沙酮D.A型肉毒素33.T,A向国外削中药-缴脚翻的处施质、I,鳄按照国家有关皤的规定B.中药保护品种需要延长肺期的,由生产企业在该品种睁期葡（6个月，依照期申报C中药品种在保撕内向勖卜申请潮也必窕锢家中医药管理部哪准D.除做用药棘的中药肿翩另有规定外,OW4邮服于已获得仲药保护品种证税的企业生产为下贼于林甑保幽曲眠的麟,微的是AA眠帼岬类眠”犷乙类眠”由国家给11SR目麹药懈卜工作解斯一北各解得自碰俺药懈卜C眠中的呷类眼”的药牌懒蠕,疗蜘同类药肿端雌药品此录糊忆期前的期舸懒床渐解,疗嬲同类绷中偏

10、略高的药品35,特理处舸明为做翻方,ff1i0TTOTS1CM施生翻稚准触脚处方婕性病需延长处方用量未注明理由的处方。减有商端床意义的配伍禁忌的处方D,中成药与中药饮片未分别开具版方36,下列关于药品质量施懒和质量磊的说法骸的是DA国家期质量始应触髓跟量椒跚或定期发布R雕人员在编雕腋耿真髓药蹴够假否的要求C当事楣蹦骊I构的药蹦麟黯敬,可以蝴关的药蹦新的提出复验D,药品触嬲只能瓶嬲成概取费用37 .下列关于药蹒榔I说法,雅睚CA仲国药邺为法定药曲辘tW1fe,鼾有法律效力的绷雕C生产企业执硼褊拗标准哪稗鼾仲国药典D雕药品雕姨的翻是鼬已有生产,H入药典品种38 .关于对曲姓产的新药品种曜洲嬲定的说

11、法,微的是CA药品眇蒯蜡酸考察处理鹏内新趟眇工艺犒药的翻期自新药雌生改日拗第最长不超过5年CSiw断药应根蟒做用分级管理制度限制朗D,翻期醐髓,国麴髓督管理部怀般麒他企业进口核药钟请39 .仲华人趺棚反不正当竞争海,下列制环属于“不正当静行为”的是A神瑜瑜处理有娜到期脯品的峡标者与投储相屏觥高标傩。娘视性霜进行商髓传的D出方骊限制外螭蹴入本地市场的40关于地务潮弹方制剂和含地芬语阳复方制剂经营管珊城法,正确的是DA1WR麟藉勒粉醐1芬精踊剂踊于麻麟品芬耀勒制郴含胺辎复方制剂舸以在裕雅企业雕D戚勒制浙能在药腾售企瞬售,Mfi企业应严格就幽狮开即眦牌售二、酣碳择遇供50,1，每题1分,题目分为若干

12、虬锹脾目对应同一组备M糊可遍蝴,倒硼,WI4143Aj三类医疗醐B,麟用途医疗器械C第二类断器械D.第一类医疗器械41产品上檐聊得漏陋经营牖办略案手辘收产趾市需魏信翻证,经髓要办理舸掩龌43.产融市需要办胳案糅fM1【4446AnI期临床试验B.IV嘛床试验Cn期临床谶D.I期临床试验44闱步的啮床药理学及人体安全性评价超属于45.新药上市后的应舸就弱于B46.药物治疗作用初步评价阶段属于C【4748A乙类非处方药R第二类精神药品C甲类非处方药D.处方药47.在店舸以嬲画1期开架自蒯是D姒在店内不得嬲制颁辙在专钟的是B【4951A.蓝色标牌B.黄色标牌C.绿色标牌在人工作业的库牖秘林按质量悔实

13、行理D.红色标牌49,准备出库销售的药品应挂50 .由其他企业退回的药品应挂51 .已经超过有效娜J药品雕【5254A.行政处罚C.民事责任52 .吊销许可证属于53 .责令停产停业鼾乳因药品缺陷向患都部醒于【5557A,不超过15日常用量C.1日常用量BDB.行政处分D.刑事责任CB.不超过D.不超过55.医疗机邮绷具第二类翻编片孤毓处施量殊为5谴疗机构为住髓者开具瓢类翻药题方,毓财用量熟为57 .医疗机邮诊开期S脂剂俳,懈脚）,每张处施量熟为【5860A医疗机懦魏得藕药肺第技翻药蹒聃林R药瞬髓融弘事第二类翻裕雅业务C从事瓣轴和甯一类翻药跳剃务舲Btt雕业D.从事例药邮）第技翻药跳触务躯辘脓触58 .由国家酬监督管理部门审雌是C7日常用量日常用量BCD59 .由省级药麒督管理部门审雌是60 .蜥在地妪的市妞生主管部册榔展【6162R向人民法院提起诉讼D,与经营醐商和解人向有关行政部伸前政裁决C.请求消费翻会嬲哪辘%61 .消费者和经营者发生消费者权翻破的解决途径中,不包括62.消费者和经营者发生甫贾都谥争彼懈决前冲,其锻具有强撇行力的