16949模拟试题PCR系统考核试题.docx

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1、16949模拟试题PCR系统考核试题采用质量管理体系是组织的一项（），能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。A、管理方法B、战略决策C、过程方法1.1 ATFI6949的目标是在供应链中开发提供（）A、持续改进B、强调缺陷预防C、减少变差及浪费D、以上都是确?孑以）3. 质量是客体的一组固有（）满足要求的程度。A、特性B、特征C、以上都是组织应对生产和服务提供的更改进行必要的（）和（），以确保持续地符合要求A、审核、管理B、评审、控制C、监视、评价4. 定期测试应急计划的（）A、适宜性B、有效性！C、充分性组织应确保所有（），包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法

2、律法规要求，包括符合材料要求。A、产品和过程B、产品和服务C、输出组织应确定、提供并（）所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务OA、改造B、维护IC、维修组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。组织应考虑：（）A、现有内部资源的能力和局限；B、需要从外部供方获得的资源。C、以上都是5. 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的（）。A、输入（二周答案）B、输出C、活动10 .组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和（）的状态。A、整理：B、整顿C、整洁11 .测量系统分析应进行统计研究来分析在控制计划所识别的（）检验、测量和试验

3、设备系统的结果中呈现的变异。A、每种（正确答案）B、每个C以上都是12 .产品安全应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：（）A、组织对产品安全法律法规要求的识别；B、产品安全相关特性的识别；C、整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性D、以上都是（正确答案）13 .防错若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、（）和校准。A、确认B、验证（C、评审14 .组织应至少（）评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回到控制计划规定的标准过程。A每周B、每日，C、每次15 .（）用于在组织内部强调或触发

4、特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。A、应急计划B、升级过程C、问题解决16 .对不合格输出进行纠正之后应（）其是否符合要求。A、验证（的答案）B、评审C、确认17 .组织应（）有关质量目标的成文信息。A、保持B、保留C、防护18 .组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。这些知识应予以（）,并能在所需的范围内得到。A、保留B、保持C、保存19 .在本标准中使用如下助动词：“应”（）A、表示要求）B、表示建议C、表示允许理解和说明有关要求的指南20 .负责产品要求（）的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；A、有效性B、适宜性C、符合性（正确咨21 .

5、策划如何实现质量目标时，组织应确定（）。A要做什么二三）B、需要什么资源C、由谁负责、何时完成HHy）D、如何评价结果，：案）22 .组织应在受控条件下进行生产和服务提供。下列哪些是受控条件？（）A、可获得成文信息B、可获得和使用适宜的监视和测量资源IC、配备胜任的人员，包括所要求的资格）D、确定产品和服务的要求23 .组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。基础设备可包括（）A、设备,包括硬件和软件确衿叁）B、运输资源（c、信息和通讯技术（r）.组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：（）确定这些过程所需的输入和期望的输出；确定这些过程的

6、顺序和相互作用；确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；确定这些过程所需的资源并确保其可获得；（C、分配这些过程的职责和权限；按照6.1的要求应对风险和机遇；评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；打D、持续改进过程和质量管理体系25 .准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的连续性，但不限于：（）A、关键设备故障;或者基础设施破坏；（i1）B、外部提供的产品、过程或服务中断；劳动力短缺；）C、常见自然灾害；火灾；流行病；公共事业中断；（I卜U-）D、对信息技术系统的网络攻击f26 .组织应通过下列一种或几种途径处置不合

7、格输出：A、纠正；（正确答案）B、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；（C、告知顾客；（I产D、获得让步接收的授权。川心TN27 .组织应确保所提供的监视和测量资源（）A、适合所开展的监视和测量活动的特定类型。B、得到维护，以确保持续适合其用途。VQC、得到修理，以确保持续满足其用途28 .持续改进过程需包括以下内容：（）A、对所采用的方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；）B、一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费；C、风险分析（例如FMEA）（正确答案）29 .策划如何实现质量目标时，组织应确定（）。A、要做什么B、需要什么资源:%）C、由谁负责、何时完成）D

8、、如何评价结果4）30 .组织应在受控条件下进行生产和服务提供。下列哪些是受控条件？（）A、可获得成文信息（注痢可案）B、可获得和使用适宜的监视和测量资源C、配备胜任的人员，包括所要求的资格ID、确定产品和服务的要求31 .组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。基础设备可包括（）A、设备，包括硬件和软件B、运输资源C、信息和通讯技术IN）.组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：（）确定这些过程所需的输入和期望的输出；确定这些过程的顺序和相互作用；生女确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控

9、制；确定这些过程所需的资源并确保其可获得；C、分配这些过程的职责和权限；按照6.1的要求应对风险和机遇；评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；（正确答案）D、持续改进过程和质量管理体系,33 .准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的连续性，但不限于：（）A、关键设备故障；或者基础设施破坏；川B、外部提供的产品、过程或服务中断；劳动力短缺；力C、常见自然灾害；火灾;流行病；公共事业中断；（正确泠案）D、对信息技术系统的网络攻击UQ34 .组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：A、纠正；（正确答案）B、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；（止UITyjC、告知

10、顾客；D、获得让步接收的授权。）35 .组织应确保所提供的监视和测量资源（）A、适合所开展的监视和测量活动的特定类型。（1GW）B、得到维护，以确保持续适合其用途。）C、得到修理，以确保持续满足其用途36 .持续改进过程需包括以下内容：（）A、对所采用的方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；B、一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费；1TQC、风险分析（例如FMEA）（正如答案）37 .防护可包括：（）A、标识B、处置、污染控制（r.r）C、包装、储存D、传输或运输以及保护,1y）答案解析：8.5.4.1防护-补充38 .能力，组织应：（）A、确定在其控制下工作的人员所

11、需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；确答案）B、基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；川何C、适用时采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；D、保留适当的成文信息，作为人员能力的证据I案）39 .防护可包括：（）A、标识B、处置、污染控制，C、包装、储存（正确3D、传输或运输以及保护40 .能力，组织应：（）A、确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；确答案）B、基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；川：R力C、适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；D、保留适当的成文信息，作

12、为人员能力的证据（41 .制造可行性评估不包括产能策划。对铝42 .接收准则对于计量型数据的抽样，其接收水平应是零缺陷。对错43 .对于承担影响质量要求、内部要求、法规或法律要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训（其中还应包括顾客要求培训），包括合同工或代理Io对（正确答案）错44 .所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员对错45 .当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。对错46 .对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并予以控制。对错47 .当有可追溯性要求时，组织

13、应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯。对错48 .基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇O对错49 .组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止预期的使用或交付。对错（确答案）答案解析：非预期的使用50 .组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。对错51 .本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系与其他管理体系标准要求进行协调或一体化。对

14、（正确答案）错答案解析：0.4协调和整合52 .授权是对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。对（正确答案）错53 .顾客要求包含顾客特定要求。顾客特定要求应进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。对（正确答案）错54 .特殊特性是可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产晶后续处理的产品特性或制造过程参数。对错55 .组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。对错56 .组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。对错57 .组织不需要监视和评审相关方的信息及其相关要求。对错答案解析：不需要58 .在放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并能够提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律、法规和其它要求。对错59 .标准化作业文件可不包含操作人员安全规则。对错（：确答案）答案解析：8.5.1.260 .组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策。对错61 .制造