14QP14不合格品管理程序1 word9001程序.docx

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1、文件修改记录文件编号文件名称NO修改日期修改时版本状态修改内容页数修改人审核人修改后版本状态签编制：审核：批准：署职别：质量管理中心职别：管理者代表职别：总经理栏日期：2018年2月O1日日期：2018年2月O1日日期：2018年2月O1日1 .目的实施本程序的相关要求，对不合格产品的标识、记录、评审和处置进行控制，以防止不合格品的非预期使用和交付。2 .范围本程序适用于本公司所有被检验判别为不合格的材料、产品的控制。3 .术语和定义3. 1不合格品未满足要求的产品。包括不合格的采购材料、和产品。4. 2返修为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施，如维修。5. 3让步对使用或放行不符合规定

2、要求的产品的许可。6. 4降级为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。7. 5批量性不合格不合格数量占总数量的比例超过3%。8. 6严重不合格产品功能完全丧失，或出现安全功能的不合格。9. 7评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。10. 4职责10.1 量管理中心负责不合格品的鉴别，组织对批量不合格品的评审。提出处置意见。10.2 库负责对不合格材料，客户退回的不合格产品等进行标识和隔离。按处置意见处理。4. 3采购、业务中心等相关部门参与相关不合格品的评审。5. 5工作流程及要求6. 5.1不合格品的识别不合格品必须确保得到识别，识别的方法包括：a将

3、不合格品放置在不合格品专用区域内；b或将不合格品放置在不合格品箱（盒）等专用容器或不合格品架上；C不合格品进行明显的标识，标明不合格内容；5.2原、辅材料不合格的控制5.2.1检验员对检验后的不合格内容填写不合格品报告。仓库对不合格材料进行标识和隔离。不合格品报告送质量管理中心等相关部门评审。5.12质量管理中心接到不合格品报告后根据该材料、产品对质量影响的严重程度和库存量进行评审，评审后的处置方法可以是：a）让步接收；b）退货拒收；让步接收的不合格品报告须报总经理批准。如有需要，可召集相关部门共同评审，避免和降低因让步接收所带来的风险5.13仓库按评审结果处置。5.2交付后产品不合格的控制5

4、.2.1交付后的产品出现不合格，由业务中心填写不合格报告并会同生产运营中心及相关部门评审应采取的纠正措施后，呈总经理审批后执行。5.2.2退回的产品由仓库标识和隔离。5.2.5质量管理中心质检员检验合格后放行。5. 2.5需要安排人员到客户处维修或其他处置的，业务员中心人员负责协调安排。5.3不合格品的控制：5. 3.1对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，工厂应采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。6. 3.2对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应分析不合格产生的原因，并采取适当的

5、纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。7. 3.3工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），应及时通知认证机构。8. 3.4为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对认证产品进行的100%检验。例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。5.4本程序涉及的相关品质记录依质量记录控制程序执行。5.5认证联络员负责收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等认证产品不合格信息，对于国家部门检查结果主要通过以下网站查询：国家质量监督总局、省级质量技术监督局，当地工商局、市场监督局、技术监督

6、局。对于监督抽样检测时不合格查询由认证联络员直接与检测机构联系并获取信息。不合格发生后，公司应对市场上的不合格品进行召回，并对现有库存不合格品进行封存。仓库及业务中心等部门保存召回和封存记录。5.6当认证联络员获知其认证产品存在认证质量问题（认证产品不合格）时（如国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等），认证联络员应及时向工厂质量负责人及总经理通报，质量负责人组织召集各部门对其认证产品存在认证质量问题进行分析、由质量负责人组织制定整改方案。此时认证联络员通过电话、传真、邮件、网络（中国质量认证中心、中国认证认可监督委员会）等方式向认证机构汇报情况并上报整改方案，不合格的认证产品按照制定的整改方案整改完成后报相关机构测试，并获得合格测试报告，由认证联络员上报认证机构，经认证机构确认后，整改措施有效，必须保存相关整改记录、合格测试报告，防止类似情况在以后生产中再次发生。当不合格涉及到认证产品一致性和证书的变更，按产品变更管理办法要求向认证机构申请变更，经认证机构批准后，整改措施有效，否则不得出货。保存相关信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。6记录6.1 不合格品报告6.2 进料检验报告6.3 纠正措施报告