药物制剂工培训大纲.docx

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1、药物制剂工培训大纲一、培训说明本培训大纲依据药物制剂工国家职业技能标准编制，适用于药物制剂工职业技能培训。本培训机构根据培训内容及培训实际情况，在不少于260总课时的前提下编写了具体实施的计划大纲。同时，还根据具体情况布置一定的课外作业时间和课外实训练习时间。二、培训目标培养具备以下条件的人员：能掌握药物制剂工的基本理论知识,能运用到基本技能独立完成本职业的中药炮制基础作也中去。通过培训使现有药物制剂工人员素质及专业知识普遍得到提高，达到国家职业技能的要求，逐步满足社会对本专业的需求。三、培训对象男性年龄16周岁以上、60岁以下，女性年龄16周岁以上、55周岁以下，准备参加药物制剂工工作的中国

2、公民，城乡富余劳动力，热爱药物制剂工工作，有良好的思想道德素质，有一定的学习能力和领悟能力。四、培训内容掌握本职业道德的基本知识、药物制剂基础知识、药物制剂生产过程技术管理、安全知识、环境保护知识、相关法律、法规知识等。五、课时安排1、课时安排：260课时。培训方式由理论教学和实操两部分组成，理论培训时间占40%,实操为60%。2、授课形式：以理论授课为基础，以实际操作技能演练为教学重点。六、培训内容模块1职业道德基本知识(1)遵纪守法、爱岗敬业(2)精益求精、质量为本(3)安全生产、绿色环保(4)诚信尽职、保守秘密(5)尊师爱徒、团结协作模块2药物制剂基础知识(1)药物剂型的分类(2)制剂生

3、产人员卫生要求(3)制剂生产环境要求(4)制剂微生物限度要求(5)药物制剂理化基础知识(6)制剂设备基础知识(7)制剂包装材料的种类与应用(8)影响制剂稳定性的因素及解决措施(9)数据统计分析的基础知识模块3药物制剂生产过程技术管理(1)药品生产文件管理(2)生产操作管理(3)生产记录管理(4)物料平衡管理(5)清场管理(6)偏差管理模块4安全知识(1)防火防爆等消防知识(2)安全用电知识制剂安全操作知识(4)有机溶剂的毒性和安全防护知识(5)急救知识模块5环境保护知识(1)制剂过程的废水、废气、废料处理知识(2)制剂过程的粉尘处理知识(3)制剂过程的噪声处理知识模块6相关法律、法规知识(1)

4、中华人民共和国劳动法相关知识(2) 中华人民共和国药品管理法相关知识(3) 中华人民共和国药品管理法实施办法相关知识(4) 中华人民共和国中医药法相关知识(5) 药品生产质量管理规范相关知识(6) 中华人民共和国药典相关知识七、培训方式1、理论培训：分批次组织相关人员进行集中面授培训。2、实操教学：模拟实际操作，组织学生进行现场实操练习。3、实地训练与考察。培训期间，组织受训人员进行现场技能训练，加强受训人员对相关知识与技能的认识、理解与掌握。八、课程开设与考核方式1、培训方式由理论教学和实操两部分组成，理论培训时间占40%,实操为60%。2、参与培训的学员，如无其他特殊原因，都应参与对每一项目的学习与考试考核，对学习合格的学员颁发技能等级证书。3、在培训的最后一日，组织学员参加考核，对学员实行理论测试与实操职业技能测试。4、通过考试的学员，将会由评价机构颁发技能等级认定证书。