安康市药品和医疗器械安全突发事件应急预案.docx
《安康市药品和医疗器械安全突发事件应急预案.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《安康市药品和医疗器械安全突发事件应急预案.docx(30页珍藏版)》请在第一文库网上搜索。
1、目录1 .总则1.1 编制目的1.2 编制依据1.3 适用范围1.4 事件分级1.5 工作原则2 .应急指挥体系及其职责2.1 应急指挥机构2.2 指挥部办公室职责2.3 指挥部工作组组成及职责2.4 专业技术机构设置及职责2.5 县(市、区)应急指挥机构2.6 其他3 .监测、报告、预警3.1 信息监测3.2 信息报告3.3 预警4 .应急响应4.1 先期处置4.2 事件评估4.3 响应分级4.4 响应措施4.5 响应终止4.6 信息发布5 .后期处置5.1 善后处置5.2 总结评估5.3 奖惩6 .应急保障6.1 队伍保障6.2 信息保障6.3 医疗保障6.4 技术保障6.5 后勤保障6.
2、6 社会动员保障7 .预案管理7.1 宣教培训7.2 应急演练8 .附则8.1 名词术语8.2 预案管理与更新8.3 化妆品安全突发事件应急处置工作8.4 预案解释8.5 预案实施1 .总则11编制目的强化底线思维,增强忧患意识,建立健全药品和医疗器械安全突发事件(以下简称药品安全突发事件)预警响应机制,全面提升防控和救治能力,织密防护网、筑牢筑实隔离墙,最大程度减少药品安全突发事件对公众健康和生命安全造成的危害,维护公共安全和社会稳定。1.2 编制依据依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国突发事件应对法国家突发公共卫生事件应急预案中华人民共和国药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例药品和
3、医疗器械安全突发事件应急预案(试行)陕西省突发事件总体应急预案陕西省药品和医疗器械安全突发事件应急预案陕西省突发公共卫生事件应急条例实施办法和安康市突发事件总体应急预案等法律法规制度,结合我市实际,制定本预案。1.3 适用范围本预案适用于全市范围内已经或者可能造成较大人员伤亡、群体健康损害的较大及以上药品和医疗器械安全突发事件。1.4 事件分级结合我市实际,根据事件的危害程度和影响范围等因素,药品安全突发事特别重大药品安全突发事件(I级)、重大药品安全突发事件(级)、较大药品安全突发事件(HI级)和一般药品安全突发事件(IV级)。事件分级标准见附件1对于一些事件本身比较敏感或发生在重点地区、重
4、点时期,或可能演化为特别重大、重大突发事件的,不受突发事件分级标准限制。1.5 工作原则(1)统一领导、分级负责。在市人民政府统一领导下,落实地方政府属地责任,根据事件严重程度,分级组织应对工作。(2)快速反应、协同应对。提高突发事件应急意识,建立协调联动机制,按照职责分工第一时间开展应急处置,最大程度减少损失和影响。(3)预防为主、防治并重。着力加强风险监测和防范,及时发现并采取有效手段遏止药品安全突发事件苗头,防患于未然。(4)科学严谨、依法处置。充分利用科学手段和技术装备,依照有关法律法蜥口制度,做好药品安全突发事件防范和应对工作。2 .应急指挥体系及其职责2.2 应急指挥机构根据药品安
5、全突发事件的发展态势和影响,经市市场监管局或县级人民政府报请市人民政府批准,或根据市人民政府安排部署要求,成立市级应急工作组,由市市场监管局主要负责同志任组长,市委宣传部(市人民政府新闻办)、市委网信办、市公安局、市卫生健康委和相关专业技术机构为成员单位,按照早发现、早报告、早预警、早处置的原则,指导、协调、督促有关县(市、区)和部门开展T殳、非级别药品安全突发事件应急处置工作。预判可能达到较大及以上药品安全突发事件标准时,市人民政府成立市药品安全突发事件应急指挥部(以下简称指挥部),统一领导指挥全市较大及以上药品安全突发事件应急处置工作。负责启动和终止应急响应,研究重大应急决策和部署,组织发
6、布事件的重要信息,审议批准指挥部办公室提交的应急处置工作报告等。总指挥:市人民政府分管副市长。副总指挥:市人民政府分管副秘书长,市市场监管局、市卫生健康委主要负责同志。成员单位:市委宣传部(市人民政府新闻办)、市委政法委、市委网信办、市委编办、市发展改革委(市粮食局、市秦岭生态环境保护办公室)、市教体局、市科技局、市工信局(市国资委)、市公安局、市民政局、市司法局、市财政局、市人社局(市评比达标表彰工作协调小组办公室)、市交通局、市卫生健康委、市应急管理局、市市场监管局、市信访局、市医保局、市银保监分局等单位。指挥部根据处置工作需要,可视情增加成员单位。各成员单位在指挥部的统一领导下开展工作,
7、加强对事发地有关部门工作的督促、指导,积极参与应急救援工作,完成指挥部赋予的各项工作彳王务(成员单位职责见附件2)。2.3 指挥部办公室职责指挥部下设办公室,为指挥部日常工作机构。办公室设在市市场监管局,主任由市市场监管局主要负责同志兼任。主要负责:(1)贯彻落实指挥部应急处置的各项决策部署;(2)组织分析评估药品安全突发事件级别,发布预警,下达应急处置彳王务;(3)督促协调各工作组、成员单位及相关地区和部门做好各项应急处置工作;(4)组织收集来自网络、媒体、公众、企业、技术机构、监测机构、成员单位及其他渠道获得的药品安全突发事件信息,组织分析研判,按规定程序处置;(5)向省药监局、市人民政府



- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 安康市 药品 医疗器械 安全 突发事件 应急 预案
