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1、编制:审核:批准:文件评审栏部门评审意见评审人日期开发同意发行行评审不合格,不同意发市场销售部口同意发行行评审不合格,不同意发采购部同意发行行评审不合格,不同意发计划部同意发行行评审不合格,不同意发质量管理部同意发行行评审不合格,不同意发口同意发行行评审不合格,不同意发口同意发行行评审不合格,不同意发文件制/修订履历表制/修订版本制/修订人制/修订内容(章节)制/修订日期A/0首次发行1 .目的建立8D表格使用规范,使8D流程能起到抑制不合格之目的。2 .适用范围适用于本公司针对不合格使用8D去追踪和结案(适用供应商异常分析、我司商务客诉等均适用)。3 .名词解释3.1 8D工作表:对不合格进
2、行管制的一种纠正措施报告,体现了集体解决问题的程序及结果。3.2CAP:CorrectiveActionProcess纠正措施流程。3.3CAR:CorrectiveActionRequirement纠正措施要求。3.4VCAR:VendorCorrectiveActionRequirement供应商纠正措施要求。3.5C1CR:C1osed1oopCorrectiveAction闭环纠正措施程序4.职责4. 1品质部:负责8D表格的发放回收和效果确认。4.2 项目部:负责不合格的分析、处理;负责对经处理过的不合格品(项)进行再检验。4.3 3生产外包方生产部:负责对生产加工不合格品,在库不合
3、格品及顾客退货之不合格品进行隔离标识和处理;4.4相关责任部门:负责对策的提出与落实。5.程序内容5.1 确定纠正措施的原则SPECIFIC-明确的MEASURAB1E-可量化的ACHIEVAB1E-可达成的RE1EvANT-相关联的TIMEBOUND-有时限性的5.2 寻找纠正措施的方法,应用鱼骨图,从5M1E下手,找出所有相关的原因Man-人Machine-机Materia1-料Method-法Measurement-测Environment-环针对找出的原因,找出所有相应的纠正措施团队确定最有效的一些措施,纠正措施的确认应在不良发生地实行,并传递至其他使用相似产品或过程的场所,纠正措施结
4、案的时效要求:30天内关闭确认纠正措施有效性的原则。53步聚5.3.1第一步:异常处理成员召集一些对产品和过程有经验、有权威、技术熟练的人去解决问题和执行改善对策,小组成员推荐一位负责人。5.3.2第二步:问题描述从内外部反馈的信息描述问题的现象,包括不良数量、不良率。5.3.3第三步:紧急防止措施对库存成品的处理措施,如“暂封存”成品或“禁止出货”等。待工程分析原因。5.3.4第四步:根本原因描述找出所有可能引起问题的原因,并执行临时对策去消除问题对内外部的影响,通过测试数据和试验来验证每一种可能原因对问题的影响来找出根本原因,针对根本原因提出改善对策。5.3.4.1为何发生;指出过程失控还
5、是员工操作失误或零部件失效等原因造成的。5.3.4.2为何未被检测出:指出未被检出的原因是人为还是设备失灵或其它原因引起的。5.3.5第五步:永久改善对策提出和执行永久的对策,选择一种控制模式去确保消除根本原因,生产时长期坚持改善对策的效果,如有必要应执行可能的所有对策。a)如何防止发生及执行日期:问题的根源已找到,应采取措施防止及措施的执行时间。b)怎样才能检测出及执行日期:增加设备或调整生产工艺参数,使问题在生产过程中就能发现,确认新方案导入的时间,以便追踪方案的效果。5.3.6第六步:效果确认。通过测试改善后的样品、试产成品或过程是否有相同问题再现来确认改善措施是否能解决问题(有效)和带来负面影响,如有必要应提出所有影响产品品质的可能的措施。1.3.7 第七步:预防措施(再发防止)更改管理系统、作业系统、习惯和标准去防止类似情况或现象的再次发生。1.3.8 第八步:效果确认后集体庆祝认可大家的集体努力。纠正与预防措施程序执行。1.3.9 文件纠正与预防措施程序7 .相关记录8D报告8 .流程图或附件略