22培养基管理制度.docx
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1、有限公司培养基管理制度XY1-Z1-22编制受控状态受控审核版本/状态A/0批准生效日期2023年02月28日序号修改内容修改人批准人修订日期1 .目的:制定培养基的管理制度,规范培养基的使用管理。2 .范围:检验用培养基。3 .术语和定义:无4 .职责:检验人员实施,质量部经理负责监督。5 .内容:5.1 微生物检验员由质量部授权担任,须具有一定的微生物学专业知识,并经过专业培训合格。5.2 培养基制备前的准备工作。5.2.1制备所用的玻璃器皿须按规定的方式进行洗涤、干燥。1.2.2 干燥后的器皿按规定的方式进行灭菌。1.2.3 已灭菌的器皿按规定的要求存放,并在1周内用完。5. 3培养基外
2、购与保存6. 3.1外购培养基做好登记,记录信息完整。5.3.2培养基应保存于干燥器内,置于阴凉处,避免高温、受潮板结、霉变等。5.3.3受潮、霉变、过期的培养基应报废处理,不得使用。5.4培养基的使用5.4.1每批新购培养基使用前均应检查灵敏度和无菌检查,检验合格后方可使用。5.4.1.1无菌检查:每批培养基随机抽取不少于5瓶(批次总数少于5瓶则全检),配制好灭菌后在相应温度下(细菌3035;真菌2328C)培养14天,应无菌生长。5.4.12灵敏度检查5.4.1.2.1营养琼脂培养基胰酪大豆陈琼脂培养基取金黄色葡萄球菌新鲜培养物至营养琼脂培养基中,30-35培养18-24小时。取上述培养物
3、用0.9%无菌氯化钠溶液,制成Im1中含菌数小于IOOCFU(菌落形成单位)的菌悬液。取每皿装量为15-20m1营养琼脂培养基分别接种小于IooCFU金黄色葡萄球菌Im1各两皿,另一皿不接种作空白对照。5.4.1.2.2沙氏葡萄糖琼脂培养基取白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖琼脂培养基中,23-28培养24-48小时。取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液,制成IinI中含菌数小于IOOCFU(菌落形成单位)的菌悬液。取每管装量为9m1培养基分别接种小于IOOCFU白色念珠菌Im1各两管,另一管不接种作空白对照。5.4.1.2.3硫乙醇酸盐流体培养基取枯草芽泡杆菌黑色变种的新鲜培养物至硫乙醵酸盐
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