2023精准诊疗年度创新白皮书.docx
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1、精准诊疗年度创新白皮书2023(S)(S)早筛、MRD.质谱、家用检测谁是下一个增量目录第一章2023年行业综述11 .融资:新兴赛道、差异化定位企业受资本青睐12 .政策:集采、1DT规范化加速53 .产品技术:上游原研创新爆发,下游产品更多样94 .商业化:出海加速,带来发展新动能11第二章2023年有显著变化的核心领域131 .肿瘤NGS回归价值本质132 .肿瘤精准诊疗加速向早筛和MRD延伸153 .质谱热度攀升204 .政策推动POCT加速走进家用检测场景24第三章创新案例291 .慧算基因:创新思路,基于qPCR的实体瘤MRD产品落地性更强292 .精智未来:第四代呼气VoC检测技
2、术,更精准、便携、可及313 .微康生物:创造性解决微流控PoCT产品成本控制和稳定量产难题.334 .安我健康:超百万基因大数据,精准赋能居家健康管理355 .金橡医学:新型生物标志物发现,发布尿路上皮癌全程管理产品37第四章2023年中国精准诊疗重点关注方向391 .呼气VoC检测已在海外受到官方肯定,可重点关注国内进展392 .单细胞技术进展频频,关注从科研向临床转化的突破413 .关注政策在医保、1DT方面的实质性动作424 .关注商业模式迭代,出海是新机遇42图表目录图表12023年中国精准诊疗融资情况1图表22023年精准诊疗企业所处融资轮次分布4图表32023年1DT相关政策5图
3、表42023年IVD集采相关政策6图表52023年肿瘤基因检测纳入医保相关政策7图表62023年疫情防控政策重要调整9图表72023年新发布的国产基因测序系统10图表8不同应用领域所处发展阶段10图表9美国对IVD产品和1DT检测服务的监管要求11图表10世和基因、臻和科技2023年营收情况13图表11世和基因(左)、臻和科技(右)营业收入结构14图表122023年肿瘤早筛技术/产品创新15图表132023年肿瘤早筛企业出海情况17图表14新兴市场对中国品牌的整体印象更好17图表15除民生工程外,肿瘤早筛企业下基层动作18图表16MRD发展趋势20图表17近5年临床质谱融资情况对比图21图表1
4、82023年临床质谱仪器及试剂获批情况22图表19多家企业积极布局核酸检测试剂端23图表20PoCT市场技术变革趋势24图表21国内企业新冠类家用检测产品获批情况26图表222023年非新冠类家用检测产品动态27图表23血液CfDNA样本中,BFmarker+qPCR体系评估的甲基化比例与”杂交捕获+NGS方法+突变特征”评估的CtDNA含量有较强的相关性29图表24精智未来呼吸分子分析微型气相色谱仪31图表25DISKF1U碟式微流控免疫联检诊断试剂芯片33图表26安我健康全家庭、场景化、伴随式健康服务35图表27金橡医学U爱系列产品开发过程37图表28呼气VOC检测主流技术40图表29全球
5、呼气VoC疾病领域分布情况(左)、区域分布情况(右)40图表302023年国内部分单细胞技术企业的新品进展41第一章2023年行业综述2023年,中国精准诊疗行业持续深入发展,是资本、政策关注的热门板块,行业技术、产品、商业化等进展也层出不穷。1 .融资:新兴赛道、差异化定位企业受资本青睐根据动脉网的统计,2023年精准诊疗板块一共完成了106笔融资,融资金额超过85.31亿人民币。整体融资表现不及前几年,主要在于新冠疫情的长期持续、宏观环境动态变化、医药二级市场动荡,对一级市场投资造成了不利影响。图表12023年中国精准诊疗融资情况企业融资时间r度生物3月30日美因基因6月22日华大智造9月
6、9日安誉生物1月26日岚煜生物9月9日2月3日晶晶生物6月2日海普洛斯7月26日赛纳生物8月3日普施康生物10月24日迈基诺1月16日予果生物1月21日凡知医学1月30日奥然生物3月4日英盛生帔3月29日艾米森4月28日海尔施基因8月8日齐辰科技12月23日迈景基因12月29日凯莱诺12月26日3月23日港公科技1月25日天瑞诊KF2月14日万众一芯4月19日4月11日鹑远基因6月8日百检医学6月9日含光微纳10月14日晋百猱生物10月18日云检医学8月19日颐坤生物1月6日撕蜕生物1月7日丹序生物2月2日迪诣诊野3月14日奕语生物4月11日安序源6月20日1po1po1pore-1p落曜修说
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