质量控制手册QCM.docx

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1、专Earth1ite质量控制手册QUA1ITYCONTRO1MANUA1文件编号：E1-QCM-01/AO生效日期：2023年5月6日*有限公司中国青岛市*,邮编：266000电话：0532-*httpwww.*.comQEarth1iteWOB1OS1BRANDIMMAS(AGC质量控制手册章号A总目录修订号0共1页，第1页早3标题修订号日期封面02023-5-6A总目录02023-5-6B公司简介02023-5-6C总经理授权声明02023-5-6D质控体系的建立和维护02023-5-6E质量方针和质量目标02023-5-6F组织结构以及职责权限02023-5-61订单评审与图纸管理020

2、23-5-64原材料管理02023-5-65检验、试验和检查管理02023-5-66不合格品管理02023-5-67纠正与预防措施管理02023-5-68客户投诉管理02023-5-6QEarth1iteWOB1OS1BRANDIMMAS(AGC质量控制手册章号B公司简介修订号0共1页，第1页公司简介艾丝莱特（青岛）按摩休闲设备制造有限公司成立于2006年04月12日，注册地位于山东省青岛市即墨区服装工业园孔雀河三路56号，法定代表人为JamesCheneVey。总公司Earth1iteMassageInC.位于美国加利福尼亚州洛杉矶市,专注于研发、生产和销售多功能理疗床及周边产品。始创于19

3、73年，1iVingEarthCrafts（简称1EC）引领着SPA理疗设备制造业的创新与潮流。总部设在加利福尼亚州，我们的研发团队设计并制造出业内第一台专业理疗床、第一台液压升降理疗床、第一台获得专利的C1oUD9多功能理疗床,并开创了Quietech静音、SOSound音乐共振系统等多项技术。1ivingEarthCra代S专注于奢华舒适的多功能理疗设备。深耕客户需求和极致体验，多年来，1EC为遍布世界100多个国家的豪华酒店、度假村提供专业的产品和服务。我们服务的客户包括宝格丽、丽思卡尔顿、瑰丽、文华东方、半岛、华尔道夫、瑞吉、四季、亚特兰蒂斯、康莱德、JW万豪、香格里拉、凯宾斯基、费尔

4、蒙、君悦酒店等。我们秉持可持续发展理念，以工匠精神为客户定制奢华舒适的理疗设备！GEarth1ite，WOm1AN0INMAStAGr质量控制手册章号C总经理授权声明修订号O共1页，第1页总经理授权声明为规范公司相关产品的制造，确保产品质量达到预期要求，根据市场和销售地区法律法规要求，制订并贯彻这套质量控制体系。质检经理负责建立质控体系，编制并维护质控手册，以确保质控体系的有效运转。所有生产活动的相关人员必须熟知本手册中与本部门和本人有关的各项规定，并认真执行。授权质检经理鉴定质量管理中的问题，并授权他着手处理，提出建议或提供解决问题的办法以及核实实施情况，他将向我报告质控系统的状况和效能。质

5、检经理与其它部门的负责人之间发生任何分歧，将由本人通过全面考虑产品规范和设计要求以及质控手册予以仲裁。总经理:日期:GEarth1ite，WOm1AN0INMAStAGr质量控制手册章号D质控体系的建立和维护修订号O共1页，第1页1、目的本手册规定了相关产品质量控制的程序和方法。2.编制本手册由质检经理组织编制，公司总经理批准。3、质控体系的健全1.1 质检经理应对质控体系的健全负责。1.2 遇下列情况之一,质检经理应修订本手册。1.2.1 产品相关规范的版本以及其它与规范相关的标准发生修改，质检经理应审阅任何改变并修订质量控制手册相关部分。1.2.2 公司组织机构和职责变化1.2.3 质控体

6、系的改进。4 .手册的修订本手册的修订以用章、节、表为单元的修订方式，并将生效的有关章、节、表的修订号和生效日期填入总目录和修订状况（章号A）。5 .手册的发放5.1 所有的手册复印件分为受控本与非受控本两种，受控本手册持有人由质检经理确定，由档案员负责发放。5.2 受控本手册用于与规范产品有关的质量活动，故应通过受控发放以保证使用最新版本。5.3 非受控本手册仅用于参考与查阅之用，可不在公司内发放。5.4 每本受控本手册都应编号，并在发放表（表1-2）上登记。GEarth1ite，WOm1ANOINMAStAGr质量控制手册章号E质量方针和质量目标修订号0共1页，第1页质量方针：不断创新.持

7、续改进.顾客满意。不断创新：企业的发展要顺应市场的需求，提升管理水平，改进产品性能，提高产品质量，扩大产品内容，以增强适应性，提高竞争力。持续改进：主动、积极地寻找对产品、过程和体系的改进机会，优先改进特殊特性，增强企业满足各方需求的能力。顾客满意：公司把最大限度地满足顾客的期望和需求当作一个长期追求的目标,在为客户量身制作、持续地提高产品质量同时,不断开拓创新让顾客满意。质量目标：a.顾客满意度达到95%b.产品一次交检合格率达到90%c产品按时交付率达到100%目标考核：质量目标分解到相关职能和层次上，并量化以便定期进行测量和改进。GEarth1ite，WOm1AN0INMAStAGr质量

8、控制手册章号F组织机构与职责权限修订号O共2页，第1页1、组织机构公司质控体系的组织机构和管理、联络关系如图2-1。2.职责与权限2.1 公司总经理为确保建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源，对相关产品的设计、制造负有最高的责任与权力。2.2 质检经理不受成本费用和计划进度的制约，对质量控制问题有权组织如下活动：2.2.1 组织鉴定质量控制问题；2.2.2 推荐或提供解决问题的方法；2.2.3 核实解决问题的情况；2.2.4 控制后继工序或不合格品的流转。2.3 各部门、车间的职责和权限见人事有关规定。2.4 本手册中的部门，是指有职责分派工作的各组织单位的经理。经理可指派合格人员履行他

9、的职责并向他汇报，但相关责任仍由经理承担。Earth1iteWO1OSANOINMASSAGk质量控制手册组织机构与职责权限章号修订号0共2页，第2页图2-1组织机构图财务部GEarth1ite，WOm1AN0INMAStAGr质量控制手册章号1订单评审与图纸管理修订号O共1页，第1页1、产品要求的审核1.1 业务部在接收到包括产品图及其有关文件在内的客户订单技术要求后，由销售人员组织研发、品检、生产、采购相关人员对订单进行评审，并在评审表中填写评审意见（表I-I1技术部工程师落实客户技术要求的实现，生产过程如何满足产品选材、设计、加工、试验和检验的要求。1.2 客户技术要求的任何修改仍应按1

10、.1条的规定要求进行审查。2、设计文件管理2.1 技术工程师根据客户的技术要求和标准的要求编制设计文件，文件应由技术部经理的批准。2.2 各部门应指定人员，负责对原始文件和复印件的接收、分发和保管，防止不适宜文件的非预期使用。3、测量单位公制单位或美国习惯使用单位都可以在设计中使用，但是在设计各个方面中必须使用同一单位系统，除非此单位不能实行。当本地单位要使用时，本公司应能够提供设计和制造的转化系数。GEarth1ite，WOm1AN0INMAStAGr质量控制手册章号2产品及生产过程风险评估修订号O共6页，第1页一、目的对公司能够控制和可望施加影响的产品风险进行识别和评估，并从中评价出重大产

11、品风险，设为关键控制点进行重点控制，降低产品可能存在的风险。二、范围与本公司之产品相关的物料、工具设备、活动有关过程风险识别和评价。三、职责3.1 各部门负责识别本部门可能出现的产品风险，并对风险因素的控制措施进行落实。3.2 风险评估小组负责审核和评价产品的风险。3.3 风险评估小组负责产品风险的汇总、审核，组织评价及确定重要产品风险,并制定对应的控制措施。3.4 管理者代表负责审批产品风险的评价及控制措施。四、定义4.1 产品风险：可能造成客户或最终使用者人身伤害、财产损失、生态系统或环境破坏的影响因素。4.2 风险评估小组：由管理者代表组建，包括但不限于品保部、研发中心、生产部、采购部相

12、关专业人员。五、程序5.1 产品风险的识别和风险评价工作程序。5.1.1 产品风险的识别和风险评价范围分三大部分：1）原料/零部件；GEarth1ite，WOm1AN0INMAStAGr质量控制手册章号2产品及生产过程风险评估修订号O共6页，第2页2）工艺过程/工具设备使用过程；3）生产环境条件/人员活动；5.1.2 各部门首先应按照本程序的内容和要求,分别识别出内部自身的和对口业务相关方的能够控制和可望施加影响的产品风险，并加以判断，评价出具有重大风险影响或可能具有重大风险影响的因素。识别和评价的结果应分别填写在产品风险评估表上，经部门负责人确认后递交风险评估小组。5.1.3 风险评估小组对

13、各部门交送的结果进行复核，必要时加以补充，将最终整理出来的结果填写在产品风险评估表上，交管理者代表审核。5.1.4 各部门将本部门确认后的产品风险评估表留存T分，向本部门的员工进行宣传，以便明确本部门的产品风险并对其加以控制和施加影响。5.1.5 各部门在发生以下情况时应重新识别与评价产品风险，及时更新：1）产品工艺发生变化（改变原工艺或增加新工艺时I2）产品出口国有关的法律法规修订或新增时。3）本公司的发展规划作调整或开发建设发生较大变化。4 ）材料、设施或设备发生变更。5 ）生产环境发生较大改变时。6 ）产品出现安全性投诉时。公司的产品除上述情况更新外，每一年进行一次全面风险识别与风险评估

14、工作，由风险评估小组组织进行。重新识别与评估产品风险的程序按照5.1.1-5.1.5进行。5.2在进行产品风险评估时应考虑以下方法：GEarth1ite，WOm1AN0INMAStAGr质量控制手册章号2产品及生产过程风险评估修订号0共6页，第3页各部门负责人对各自识别出来的产品风险逐一进行评估，评估时可以采用是非判断法，作业条件危险评估法和专家判断法结合进行。5.2.1 是非判断法：凡属于以下情况之一者就可以直接评估为重大产品风险：1)违反相关的国家或地方法律法规的要求。2)可能在某种情况下产生重大影响或人员伤亡的。5.2.2 作业条件危险评价法：风险评估不能用是非判断法直接评价的，可以采用半定量计算法，计算每种危险源所带来的风险，采用如下方法：总分=A*B*C(1)A发生事故的频率大小。将发生事故可能性极小的分数定为1,而必然要发生的事故的分数定为10。介于这两者之间指定为若干间值。如下表：事故发生的可能性(A