西南美妆零售化妆品原料专题胶原蛋白：护肤成分新宠剑指千亿市场规模.docx

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1、投资要点推荐逻辑：1）胶原蛋白是具备优良生物活性的高分子材料，是理想的化妆品和 医美原料成分，重组技术规避了动物源提取存在的免疫排斥和致敏性等风险，重 组胶原蛋白市场规模快速提升，据弗若斯特沙利文预测，2022-2027年增速为 42.4%,达到1083亿元。2）胶原蛋白特性使其在皮肤护理领域具有广阔市场前 景，精准契合抗衰需求，有望在2026年市场规模达到810亿元，超过玻尿酸成 为第一大专业皮肤护理原料成分；医美市场渗透率有较大提升空间，目前仅有5 款胶原蛋白注射产品获批，其中仅一款以重组胶原蛋白为原料，预计行业将加快 新品上市节奏，以胶原蛋白为核心成分的医美产品有望在2026年达百亿元规

2、模。 3）多家公司布局，共推胶原蛋白行业向好发展，目前已有多款化妆品和医用敷 料以及一款重组胶原蛋白注射产品上市，同时各家公司都在加紧研发进程，胶原 蛋白产品数量有望在多个领域实现爆发式增长。重组技术实现突破，胶原蛋白行业迎来转折。过去胶原蛋白主要通过动物提取技 术，导致产品具有致病病毒、免疫排斥及过敏风险，行业发展受限；2000年国 内重组胶原蛋白技术实现突破，重组胶原蛋白具有高度人源化特性，规避了动物 源存在的生物风险，保留了胶原蛋白的优良特性。据弗若斯特沙利文数据， 2017-2022年重组胶原蛋白市场规模复合增速为63%,预计2022-2027年增速为 42.4%,达到1083亿元，占

3、比60%。胶原蛋白具备优良生物性和广泛应用场景。胶原蛋白在化妆品、敷料、医美领域 都有较好的应用前景。在皮肤护理领域预计2027年终端零售市场突破3000亿元， 超过玻尿酸成为第一大原料成分，其中重组胶原蛋白20222027年复合增速预计 为44.3%,超过其他成分增速，2027年渗透率接近30%。在医美注射领域，2021 年第一款重组胶原蛋白产品获批上市，开创了重组胶原在注射填充领域的先河， 预计近年内将会有更多在研产品陆续上市，渗透率有望在2027年达到10%左右, 整体胶原蛋白医美应用市场规模达到137亿元。多企业布局，胶原蛋白行业有望进入高速发展通道。目前国内胶原蛋白市场正处 于发展初

4、期，多家企业入局：1）巨子生物（2367.HK）,国内最早实现重组胶原 蛋白技术突破的公司，可复美+可丽金两大品牌有望持续提升市占率；2）丸美股 份（603983）,双胶原系列已上线，大单品小金针市场反应良好，将打造为核 心产品系列；3）华熙生物（688363）,全球玻尿酸龙头，收购国内胶原蛋白企 业益而康正式进军胶原蛋白行业，产业链一体化优势助推胶原蛋白业务快速发展; 4）锦波生物（A22133）,国内首款获批Ill类器械重组胶原蛋白注射产品，医美 赛道先发优势；5）创尔生物，拥有首款Ill类器械医用敷料，创福康+创尔美差 异化打造医用敷料+化妆品双布局。风险提示：监管政策变动风险、终端应用

5、功效不及预期、市场接受度不及预期。重点公司盈利预测与评级代码名称当前 价格投资评级2021AEPS （元）2022E :688363华熙生物127.70买入1.632.092367.HK巨子生物46.00买入0.831.02数据来源:公司公告,西南证券1胶原蛋白是什么？胶原蛋白是广泛存在于生物体中的一种生物高分子，是动物结缔组织中的主 要成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占蛋白质总量的 25-30%o胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，在食 品、皮肤护理、医疗器械、组织工程等领域有广泛应用。人体中共发现有28种不同类型的胶原蛋白，各司其职，其中有几类胶

6、原蛋 白含量较高、分布较为广泛：1)1型胶原蛋白，含量最高，占成人体内胶原蛋白 总量的80.90%,分布于真皮、骨骼、牙齿、肌腱等部位；2) Il型胶原蛋白，主 要分布于软骨以及眼睛的玻璃体、角膜、神经视网膜等部位，维护器官和组织正 常功能；3) Ill型胶原蛋白，主要分布在皮肤真皮、心血管、胃肠道等部位，主 要功能是维持组织弹性和基本结构，婴儿阶段含量能达到80%,随着年龄增长会 大幅流失，是抗衰抗老主力军；4) IV型胶原蛋白，分布于基底膜等部位，常见 于皮肤和肾脏基底膜；5) V、VI、Vll型胶原蛋白，主要分布于羊膜、胚胎等组 织，随着分娩后逐步减少。.bone, ligamentan

7、d cartilageliver and bile ductmuseteauterus and vaginaHH tympanic membraneRRI08 bladder and urethranA批上中.产品使用牛 股原要力24中国台湾的双美公司无功将 Zxdcim牛胶原技术应用到T SPF倩身上，倩狡原圣臼的 皿织学结构与人体A相似 员高达93%. H皴阜仅为0.SH .,是更丹尼想的表源200S 年双美胶原圣白扶裨欧盟CE ISO LMiS认证，宣告正式， 发鼠功；次年.皿美首款 原姿力横入制“肤杀美” 批祚.台湾上中数据来源:各公司官网,中国非处方药物协会,西南证券整理2.1 动物

8、源性胶原蛋白胶原（collagen） 一词源于古希腊，最早出现于1865年前后。1976年美国将 胶原制品列入医疗器械进行管理，随后1981年医诺美的牛胶原蛋白植入物 Zyderml获FDA批准，这是全球第一款被FDA批准上市的胶原蛋白植入剂，比 第一款玻尿酸产品获批早了 20年。之后胶原蛋白产品经历了一段快速发展时期, 最多时占据软组织填充市场约90%份额。作为较早应用在皮肤填充的生物成分，胶原蛋白的发展历程却一波三折。最 初的胶原蛋白主要来自动物提取，市场上以牛胶原为主流，该类胶原蛋白被称为 动物源性胶原蛋白。动物源性胶原蛋白存在几个较为严重的缺陷：1）提取来源 受限，很难实现量产，导致终

9、端产品价格高昂；2）动物提取存在自带致病病毒 风险，比如口蹄疫、禽流感等；3）非人体成分注射后有免疫排斥和过敏风险， 即使皮肤测试也无法保证完全不会产生副作用；4）动物提取难以保证批次质量 统一，容易发生不同批次产品质量和功效差异较大的情况。加之20世纪90年代 欧洲疯牛病爆发，牛胶原产品遭到重创，市场严重萎缩，随后2003年第一款玻 尿酸产品问世，具有更高安全性和价格优势的玻尿酸很快成为市场主流，胶原蛋 白陷入了长时间的沉寂。为了避开疯牛病风险，胶原蛋白厂商开始寻求新的技术突破和提取来源。中 国台湾的双美公司通过将Zyderm牛胶原技术应用到猪身上，有效解决了牛胶原 的致敏性，因为猪组织学结

10、构与人皮肤胶原蛋白的组织学结构DNA相似度高达 93%,过敏率为0.58% （牛胶原为35%）；同时公司还研发了 ZDT酵素处理技术， 能有效去除可能致敏的端肽，降低免疫原性风险。2009年强生公司出品的 EVOIenCe胶原蛋白填充剂获批上市，该产品核心成分为猪胶原，且FDA批准该产 品无需过敏性测试，但在2009年强生将该产品从市场上撤回。图4: EVOIenCe胶原蛋白填充剂数据来源:维思百科、西南证券整理2.2 重组胶原蛋白科研界对于胶原蛋白的探索从未停滞，1980年，美国科学家成功在人体皮肤 细胞体外培育出了 I型和Ill型前胶原，但始终处于实验室阶段，无法完成量产。 之后随着合成生

11、物和基因工程技术的日渐成熟，2000年中国科学家范代娣博士 成功突破技术桎梏，通过PCR （聚合酶链式反应）扩增，通过高密度发酵培养生 产出了重组人源化胶原蛋白，同时成立了巨子生物，将重组胶原蛋白研究成果进 行产业转化，开启了重组胶原蛋白的新纪元。重组胶原蛋白即通过DNA重组技术制备出的胶原蛋白，其氨基酸序列可以 根据需求进行设计和改造，甚至实现与人体氨基酸序列Io0%一致，有效规避了 动物源性胶原蛋白具有的免疫原性、自带病毒、质量差异等潜在风险,性能优异， 具有广阔的应用前景。根据重组胶原蛋白氨基酸序列与人体一致性的高低，目前 主要分为以下3类：1）重组人胶原蛋白；2）重组类人胶原蛋白；3）

12、重组类胶 原蛋白。表1:重组胶原蛋白分类分类结构带点重组人胶原蛋白由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的：全长氨基酸片重组类人胶原蛋白 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的：a.全长；b.部由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的：a一特定基因编码的氨基酸序 重组类胶原蛋白序列片段的组合软据来源:重组胶原蛋白的产业发展历程和生物医学应用前景展望,西南证券誉理重组胶原蛋白的合成过程主要包括表达体系的构建、发酵及纯化三个过程， 目前用于大规模制备和生产的系统主要是微生物（酵母、大肠杆菌等）和植物表 达系统，其中微生物发酵体系具有成本低、周期短、培养成功率高等优势，更容 易实

13、现商业化生产，因此市场上大多厂商都将研发聚焦于微生物表达体系。表2:不同表达体系的优缺点表达体系优点动物蛋白活性高，更接近于天然蛋白；正确的高级结构；适合 表达完整的大分子蛋白培养基成本较高, 术要求高.产率彳植物植物来源经济；安全性高宏醉纯化成本较i微生物成本低；遗传背景清晰：生长繁殖快，培养周期短；可操 作性强，易于产业化大肠杆菌体系，f 在风险数据来源:重组胶原蛋白的绿色生物制造及其应用,西南证券整理重组胶原蛋白最大的难点在于三螺旋结构的搭建。胶原蛋白独特的三螺旋结 构是起到支撑皮肤和刺激细胞再生作用的关键原因，不仅能支撑皮肤硬度、使皮 肤坚固，还对皮肤的弹性、疤痕愈合有重要作用，更能延缓皮肤衰老。而胶原蛋 白独特的三螺旋结构中每条原胶原链大约含有IOOO个氨基酸单体，因此重组技 术较难完整的表达出全部的氨基酸序列，并构建出稳定的三螺旋结构。目前市场 上布局重组胶原蛋白的公司都在积极研发，往更稳定的三螺旋结构、更完整的基 因序列表达、更接近人体同源胶原蛋白的方向不断突破。数据来源:胶原蛋白肽改善皮肤的潜力及提升其生物利用度的对策,西南证券整理监管政策明确行业标准，进