美常安产品说明书doc.docx

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1、核准日期：2007年04月25日修改日期：2007年08月24日美常安-枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊商品名称：美常安”英文名：Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules汉语拼音：Kucaoganjun-, Changqiujun Erlianhuojun Changrong Jiaonang【成份】本品为复方制剂，其主要组成成份为：每1粒(250mg)胶囊中含：活菌5亿个屎肠球菌4. 5x10*个

2、 枯草杆菌5. 0x10个【性状】本品为白色肠溶胶囊剂，内含黄白色粉末。【适应症】治疗肠道菌群失调(抗生素、化疗药物等)引起的腹泻、便秘、肠炎、腹胀，消化不良，食欲不振等。【规格】250mg粒。【用法用量】12岁以上儿童及成人：口服,一次12粒，一日23次。或遵医嘱. 12岁以下儿童可服用枯草杆菌二联活菌 颗粒剂(妈咪爱)。【不良反应】根据临床试验结果，偶可见恶心、头痛、头晕、心慌。【禁忌】对做生态制剂过敏史者禁用。【注意事项】L治疗一个月，症状仍无改善时，请停止用药，与药师或医生商议。2 . 3个月以下婴儿用药，请在药师或医师指导下服用。3 .请将此药品放在儿童不能接触的地方。4 .保存于室

3、温干燥避光处。5 .为了避免误服和保证质量，请不要将本品放在其他容器中。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药理毒理】药理作用本品含有两种活菌一屎肠球菌和枯草杆菌，这两种菌是健康人肠道中的正常菌群成员。服用木品可直接补充正常生理活菌, 抑制肠道内有害细菌过度繁殖，调整肠道菌群。临床研究显示，本品对成人急、慢性腹泻有定的治疗作用。【贮藏】保存于常温(10-30,C)干燥避光处。【包装】本品采用铝塑泡罩包装；10粒/盒，20粒/盒，30粒/盒，50粒/盒。【有效期】24个月 【执行标准】YBSoO342003 【批准文号】国药准字S20030087 【生产企业】Hanmi北京韩美药品有限公司地址：北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 邮政编码：101312 电话号码:010-80489273 传真号码：010-80486047 网 址：