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1、特种设备生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定(2023年4月4日国家市场监督管理总局令第73号公布 自2023年7月1日起施行)第一章总则第一条 为了督促特种设备生产单位,包括锅炉、压力容器、气瓶、压 力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内专用机 动车辆的设计、制造、安装、改造、修理单位(以下简称生产单位),落实 质量安全主体责任,强化生产单位主要负责人特种设备质量安全责任,规 范质量安全管理人员行为,根据中华人民共和国特种设备安全法特种 设备安全监察条例等法律法规,制定本规定。第二条特种设备生产单位主要负责人、质量安全总监、质量安全员, 依法落实特种设备质量安全责任的
2、行为及其监督管理,适用本规定。第三条 特种设备生产单位应当建立健全质量保证、安全管理和岗位责 任等制度,落实质量安全责任制,依法配备与生产相适应的专业技术人员、 设备、设施和工作场所。特种设备生产单位应当保证特种设备生产符合安 全技术规范及相关标准的要求,对其生产的特种设备的安全性能负责。第二章锅炉第四条锅炉生产单位应当依法配备质量安全总监和质量安全员,明确锅炉生产单位主要负责人对本单位锅炉质量安全全面负责,建立并落 实锅炉质量安全主体责任的长效机制。质量安全总监和质量安全员应当按 照岗位职责,协助单位主要负责人做好锅炉质量安全管理工作。第五条锅炉生产单位主要负责人应当支持和保障质量安全总监和
3、质 量安全员依法开展锅炉质量安全管理工作,在作出涉及锅炉质量安全的重 大决策前,应当充分听取质量安全总监和质量安全员的意见和建议。质量安全总监、质量安全员发现锅炉产品存在危及安全的缺陷时,应 当提出停止相关锅炉生产等否决建议,锅炉生产单位应当立即分析研判, 采取处置措施,消除风险隐患。对已经出厂的产品发现存在同一性缺陷的, 应当依法及时召回,并报当地省级市场监督管理部门。第六条质量安全总监和质量安全员应当具备下列锅炉质量安全管理 能力:(一)熟悉锅炉生产相关法律法规、安全技术规范、标准和本单位质 量保证体系;(二)质量安全总监不得兼任质量安全员,质量安全员最多只能担任 两个不相关的质量控制岗位
4、;(三)具备识别和防控锅炉质量安全风险的专业知识;(四)熟悉本单位锅炉质量安全相关的设施设备、工艺流程、操作规 程等生产过程控制要求;(五)具有与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验,熟悉任职 岗位的工作任务和要求;(六)符合特种设备法律法规和安全技术规范的其他要求。第七条 质量安全总监按照职责要求,直接对本单位主要负责人负责,承担下列职责:(一)组织贯彻、实施锅炉有关的法律法规、安全技术规范及相关标 准,对质量保证系统的实施负责;(二)组织制定质量保证手册、程序文件、作业指导书等质量保证体 系文件,批准程序文件;(三)指导和协调、监督检查质量保证体系各质量控制系统的工作;(四)组织建立并持
5、续维护锅炉质量安全追溯体系;(五)组织质量分析、质量审核并协助进行管理评审工作;(六)实施对不合格品(项)的控制,行使质量安全一票否决权;(七)建立企业公告板制度,对所生产的锅炉安全事故事件、质量缺 陷和事故隐患等情况,及时予以公示;(A)组织建立和健全内外部质量信息反馈和处理的信息系统;(九)向市场监督管理部门如实反映质量安全问题;(+)组织对质量安全员定期进行教育和培训;(十一)接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查和事故调查, 并如实提供有关材料;(十二)履行市场监督管理部门规定和本单位要求的其他锅炉质量安 全管理职责。锅炉生产单位应当按照前款规定,结合本单位实际,细化制定锅炉 质量安
6、全总监职责。第八条质量安全员按照职责要求,对质量安全总监或者单位主要负责人负责,承担下列职责:(一)负责审核质量控制程序文件和作业指导书;(二)按照安全技术规范和质量保证手册要求,审查确认相关工作见 证,检查生产过程的质量控制程序和要求实施情况;(三)发现问题应当与当事人及时联系、解决,必要时责令停止当事 人的工作,将情况向质量安全总监报告;(四)组织对相关技术人员定期进行教育和培训;(五)配合检验机构做好锅炉设计文件鉴定、型式试验、监督检验等 工作;(六)接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查和事故调查,并 如实提供有关材料;(七)履行市场监督管理部门规定和本单位要求的其他锅炉质量安全 管
7、理职责。锅炉生产单位应当按照前款规定,结合本单位实际,细化制定锅炉 质量安全员守则。第九条锅炉生产单位应当建立基于锅炉质量安全风险防控的动态管 理机制,结合本单位实际,落实自查要求,制定锅炉质量安全风险管控 清单,建立健全日管控、周排查、月调度工作制度和机制。第十条 锅炉生产单位应当建立锅炉质量安全日管控制度。质量安全员 要每日根据锅炉质量安全风险管控清单进行检查,形成每日锅炉质 量安全检查记录,对发现的质量安全风险隐患,应当立即采取防范措施, 及时上报质量安全总监或者单位主要负责人。未发现问题的,也应当予以 记录,实行零风险报告。第十一条 锅炉生产单位应当建立锅炉质量安全周排查制度。质量安全
8、 总监要每周至少组织一次风险隐患排查,分析研判锅炉质量安全管理情况, 研究解决日管控中发现的问题,形成每周锅炉质量安全排查治理报告。第十二条 锅炉生产单位应当建立锅炉质量安全月调度制度。单位主要 负责人要每月至少听取一次质量安全总监管理工作情况汇报,对当月锅炉 质量安全日常管理、风险隐患排查治理等情况进行总结,对下个月重点工 作作出调度安排,形成每月锅炉质量安全调度会议纪要。第十三条锅炉生产单位应当将主要负责人、质量安全总监和质量安全 员的设立、调整情况,锅炉质量安全风险管控清单锅炉质量安全总监 职责锅炉质量安全员守则以及质量安全总监、质量安全员提出的意见 建议、报告和问题整改落实等履职情况予
9、以记录并存档备查。第十四条市场监督管理部门应当将锅炉生产单位建立并落实锅炉质 量安全责任制等管理制度,在日管控、周排查、月调度中发现的锅炉质量 安全风险隐患以及整改情况作为监督检查的重要内容。第十五条锅炉生产单位应当对质量安全总监和质量安全员进行法律 法规、标准和专业知识培训、考核,同时对培训、考核情况予以记录并存 档备查。县级以上地方市场监督管理部门按照国家市场监督管理总局制定的 锅炉质量安全管理人员考核指南,组织对本辖区内锅炉生产单位的质量 安全总监和质量安全员随机进行监督抽查考核并公布考核结果。监督抽查 考核不得收取费用。监督抽查考核不合格,不再符合锅炉生产要求的,生产单位应当立即 采取
10、整改措施。第十六条 锅炉生产单位应当为质量安全总监和质量安全员提供必要 的工作条件、教育培训和岗位待遇,充分保障其依法履行职责。鼓励锅炉生产单位建立对质量安全总监和质量安全员的激励约束机 制,对工作成效显著的给予表彰和奖励,对履职不到位的予以惩戒。市场监督管理部门在查处锅炉生产单位违法行为时,应当将锅炉生产 单位落实质量安全主体责任情况作为判断其主观过错、违法情节、处罚幅 度等考量的重要因素。锅炉生产单位及其主要负责人无正当理由未采纳质量安全总监和质量 安全员依照本规定第五条提出的意见或者建议的,应当认为质量安全总监 和质量安全员已经依法履职尽责,不予处罚。第十七条 锅炉生产单位未按规定建立锅
11、炉质量安全管理制度,或者未 按规定配备、培训、考核质量安全总监和质量安全员的,由县级以上地方 市场监督管理部门责令改正并给予通报批评;拒不改正的,处五千元以上 五万元以下罚款,并将处罚情况纳入国家企业信用信息公示系统。法律、 行政法规另有规定的,依照其规定执行。锅炉生产单位主要负责人、质量安全总监、质量安全员未按规定要求 落实质量安全责任的,由县级以上地方市场监督管理部门责令改正并给予 通报批评;拒不改正的,对责任人处二千元以上一万元以下罚款。法律、 行政法规另有规定的,依照其规定执行。第十八条本规定下列用语的含义是:(一)锅炉生产单位主要负责人是指本单位的法定代表人、法定代表 委托人或者实际
12、控制人;(二)质量安全总监是指本单位管理层中负责质量保证系统安全运转 的管理人员;(三)质量安全员是指本单位具体负责质量过程控制的检查人员。第三章压力容器第十九条 压力容器生产单位应当依法配备质量安全总监和质量安全 员,明确质量安全总监和质量安全员的岗位职责。压力容器生产单位主要负责人对本单位压力容器质量安全全面负责, 建立并落实压力容器质量安全主体责任的长效机制。质量安全总监和质量 安全员应当按照岗位职责,协助单位主要负责人做好压力容器质量安全管 理工作。第二十条压力容器生产单位主要负责人应当支持和保障质量安全总 监和质量安全员依法开展压力容器质量安全管理工作,在作出涉及压力容 器质量安全的
13、重大决策前,应当充分听取质量安全总监和质量安全员的意 见和建议。质量安全总监、质量安全员发现压力容器产品存在危及安全的缺陷时, 应当提出停止相关压力容器生产等否决建议,压力容器生产单位应当立即 分析研判,采取处置措施,消除风险隐患。对已经出厂的产品发现存在同 一性缺陷的,应当依法及时召回,并报当地省级市场监督管理部门。第二十一条质量安全总监和质量安全员应当具备下列压力容器质量 安全管理能力:(一)熟悉压力容器生产相关法律法规、安全技术规范、标准和本单 位质量保证体系;(二)质量安全总监不得兼任质量安全员,质量安全员最多只能担任 两个不相关的质量控制岗位;(三)具备识别和防控压力容器质量安全风险
14、的专业知识;(四)熟悉本单位压力容器质量安全相关的设施设备、工艺流程、操 作规程等生产过程控制要求;(五)具有与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验,熟悉任职 岗位的工作任务和要求;(六)符合特种设备法律法规和安全技术规范的其他要求。第二十二条 质量安全总监按照职责要求,直接对本单位主要负责人负 责,承担下列职责:(一)组织贯彻、实施压力容器有关的法律法规、安全技术规范及相 关标准,对质量保证系统的实施负责;(二)组织制定质量保证手册、程序文件、作业指导书等质量保证体 系文件,批准程序文件;(三)指导和协调、监督检查质量保证体系各质量控制系统的工作;(四)组织建立并持续维护压力容器质量安全追
15、溯体系;(五)组织质量分析、质量审核并协助进行管理评审工作;(六)实施对不合格品(项)的控制,行使质量安全一票否决权;(七)建立企业公告板制度,对所生产的压力容器安全事故事件、质 量缺陷和事故隐患等情况,及时予以公示;(A)组织建立和健全内外部质量信息反馈和处理的信息系统;(九)向市场监督管理部门如实反映质量安全问题;(+)组织对质量安全员定期进行教育和培训;(十一)接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查和事故调查, 并如实提供有关材料;(十二)履行市场监督管理部门规定和本单位要求的其他压力容器质 量安全管理职责。压力容器生产单位应当按照前款规定,结合本单位实际,细化制定压 力容器质量安全总监职责。第二十三条质量安全员按照职责要求,对质量安全总监或者单位主要 负责人负责,承担下列职责:(一)负责审核质量控制程序文件和作业指导书;(二)按照安全技术规范和质量保证手册要求,审查确认相关工作见 证,检查生产过程的质量控制程序和要求实施情况;(三)发现问题应当与当事人及时联系、解决,必要时责令停止当事 人的工作,将情况向质量安全总监报告;(四)组织对相关技术人员定期进行教育和培训;(五)配合检验机构做好压力容器型式试验、监督检验等工作;(六)接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查和事故调查,并 如实提供有关材料;(七)履行市场监督管理部门规定和本